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優(yōu)于標準日澄H冢口服療法歇决,GSK長效HIV-1新藥III期研究結果積極
研發(fā)追蹤 醫(yī)藥魔方 2024-02-26 1385

2月21日臂寝,GSK旗下ViiV Healthcare宣布篡悟,一項代號為LATITUDE的III期試驗的中期分析結果顯示,在對抗逆轉錄病毒治療(ART)依從性較差的HIV感染個體中右锨,與每日口服ART相比括堤,其長效注射ART療法Cabenuva(卡替拉韋+利匹韋林)在維持病毒載量抑制方面表現(xiàn)出更優(yōu)的療效。

該研究按照規(guī)定對每日接受口服ART不耐受的受試者和有病毒血癥證據(jù)的受試者進行篩查绍移,以確保他們血液中的艾滋病毒對研究藥物沒有耐藥性沛专,并且符合其他健康和安全標準。一旦入組啤盯,受試者會接受指南推薦的三聯(lián)口服ART方案(包括多替拉韋和比克恩丙諾為基礎的方案)以實現(xiàn)病毒抑制讯翎。之后,他們被隨機分配至每四周接受長效注射Cabenuva或繼續(xù)每日口服ART治療抬而。

上周最勤,DSMB進行了計劃中的中期審查。他們綜合考慮了所有研究終點墓老,并得出結論坚矢,有證據(jù)表明長效抗逆轉錄病毒療法Cabenuva的療效優(yōu)于標準日沉烙危口服ART治療。DSMB建議對所有符合條件的受試者給予長效注射Cabenuva翁纵。

Cabenuva(卡替拉韋+利匹韋林)是GSK開發(fā)的一款長效注射劑丽信,其中卡替拉韋為GSK研發(fā)的一種HIV-1整合酶抑制劑,利匹韋林為強生研發(fā)的一種HIV-1逆轉錄酶抑制劑沐恨。2021年2月物忠,Cabenuva獲FDA批準用于治療HIV-1感染,每月或每2個月給藥1次狡忙,作為現(xiàn)有ARV方案替代療法梳虽,用于病毒學抑制處于穩(wěn)定階段(HIV-1 RNA<50拷貝/mL),無治療失敗史灾茁,對卡替拉韋或利匹韋林均無已知或疑似耐藥性的1型HIV感染患者窜觉。

不過患者在接受Cabenuva治療前必須先服用卡替拉韋片和利匹韋林片一個月(口服導入期)。2022年3月删顶,F(xiàn)DA更新Cabenuva的說明書,患者無需口服導入期過渡即可接受Cabenuva治療淑廊。

原文:https://viivhealthcare.com/en-us/media-center/news/press-releases/2024/february/latitude-phase-three-interim-trial-data/

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