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日前柔吼，CymaBay Therapeutics宣布其在研藥品seladelpar于RESPONSE臨床3期試驗(yàn)用以治療成人原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的結(jié)果發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）咒饼。分析顯示淡溯，試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)吧郑，接受seladelpar治療患者在減少膽汁淤積和肝損傷方面取得了快速且持續(xù)的改善翠拣。

RESPONSE是一項(xiàng)為期一年的雙盲参唆、安慰劑對(duì)照全球研究匙桦，隨機(jī)將193名PBC患者以2：1的比例隨機(jī)分配接受每日一次10 mg seladelpar或安慰劑治療洁席。主要終點(diǎn)是第12個(gè)月時(shí)患者的堿性磷酸酶（ALP）和總膽紅素的復(fù)合值税则，這項(xiàng)終點(diǎn)數(shù)據(jù)支持當(dāng)前PBC二線療法獲得美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)。分析顯示值唉，第12個(gè)月時(shí)赡喻，有61.7%（79/128）的seladelpar組患者達(dá)主要終點(diǎn)，此數(shù)值在安慰劑組為20.0%（13/65）港赂，兩者具統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（95% CI：27.7-53.4旭手；P<0.001）。

此外涉功，有25.0%（32/128）的seladelpar組患者達(dá)到ALP正持樱化的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，而安慰劑組患者在此數(shù)值上為0.0%（95% CI：18.3-33.2集币；p<0.001）调塌。Seladelpar組患者ALP平均下降42.4%，而安慰劑組患者則為4.3%惠猿。與安慰劑相比羔砾，seladelpar在第12個(gè)月時(shí)使谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）與γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）分別降低了23.5%與39.1%，相較之下偶妖，安慰劑在此二數(shù)值上分別為6.5%（p=0.003）與11.4%（p<0.0001）姜凄。

安全性方面，不良事件發(fā)生的比率在seladelpar組和安慰劑組中相似。

Seladelpar是一種潛在“first-in-class”的在研口服選擇性PPARδ激動(dòng)劑态秧，可用以調(diào)節(jié)關(guān)鍵代謝和肝病途徑董虱，開發(fā)用以治療PBC。臨床前和臨床數(shù)據(jù)支持其參與調(diào)節(jié)膽汁酸合成申鱼、炎癥愤诱、纖維化和脂質(zhì)代謝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)幕颉?