Viking Therapeutics今天宣布其在研小分子激動(dòng)劑VK2735于2期臨床試驗(yàn)VENTURE治療肥胖患者的積極頂線結(jié)果鹰柄。分析顯示,該試驗(yàn)成功達(dá)成主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)勇边,接受15 mg VK2735治療13周的患者平均體重與基線相較下降達(dá)14.6公斤(約29.2斤)褂策。Viking將與美國(guó)FDA討論關(guān)于VK2735開發(fā)的計(jì)劃横腿。
分析顯示,每周接受一次15 mg VK2735治療的患者在13周后其平均體重較基線下降達(dá)14.7%(14.6公斤般六,即約29.2斤)灰深,具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外,與安慰劑相比彰饭,接受VK2735治療的患者平均體重亦顯著下降高達(dá)13.1%驻奇。與基線和安慰劑相比,從第一周開始一直持續(xù)到整個(gè)13周治療期間肤贮,使用所有劑量VK2735的患者其體重均觀察到具統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異峰抽。患者在整個(gè)研究過程中,體重逐漸下降搭艺,且在第13周時(shí)未觀察到體重減輕幅度達(dá)到平臺(tái)期榛开。在評(píng)估體重減輕至少10%患者比例的關(guān)鍵次要終點(diǎn)上,使用所有劑量VK2735患者與安慰劑相比也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異虱忙。VK2735治療組中高達(dá)88%的患者體重減輕≥10%逢痕,而安慰劑組在此數(shù)值上僅為4%。
▲VENTURE試驗(yàn)療效結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])
安全性方面狼楔,每周一次給藥13周后钳枕,VK2735表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。VENTURE研究中赏壹,與安慰劑相比鱼炒,接受VK2735治療患者的停藥率較低。研究中共有23例患者(13%)停止治療蝌借,其中安慰劑組(n=35)有5例患者(14%)昔瞧,VK2735治療組(n=140)有18例患者(13%)。
▲VENTURE試驗(yàn)安全性結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])
VK2735是胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體的雙重激動(dòng)劑菩佑,正在開發(fā)用于治療肥胖等各種代謝性疾病自晰。