Biomind Labs今天宣布其專有的基于5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)的在研療法BMND08的2期臨床試驗(yàn)成功結(jié)束糕非,這是一種用于治療阿爾茨海默病相關(guān)抑郁和焦慮的舌下給藥制劑嘿辟。該試驗(yàn)由Biomind的臨床顧問(wèn),神經(jīng)科學(xué)家Martín Bruno博士領(lǐng)導(dǎo)臊岸,展示了BMND08在治療安全性和有效性方面的顯著進(jìn)展。
臨床發(fā)現(xiàn)支持BMND08在最大劑量12 mg下的安全性和有效性尊流,連續(xù)四周每周給藥一次帅戒。這一劑量雖然不會(huì)產(chǎn)生迷幻作用,但可以顯著提高情緒狀態(tài)崖技。在接受12 mg劑量BMND08治療的患者隊(duì)列(n=4)中逻住,100%的參與者對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答,治療期結(jié)束時(shí)(第5周)100%的參與者從抑郁迎献、焦慮和壓力中恢復(fù)瞎访。在狀態(tài)焦慮(STAI-S)腻贰、抑郁(BDI-II)和壓力(DASS STRESS)量表上的減少在統(tǒng)計(jì)上具有顯著性。
接受9 mg劑量的BMND08治療的患者隊(duì)列(n=9)扒秸,和接受6 mg劑量BMND08治療(n=9)的參與者播演,與接受安慰劑治療的的參與者(n=6)相比,整體獲益顯著改善伴奥。對(duì)接受6 mg的BMND08治療患者隊(duì)列的分析顯示写烤,BMND08在改善輕度至中度阿爾茨海默病相關(guān)認(rèn)知障礙(MCI)早期階段個(gè)體的執(zhí)行功能和處理速度方面顯示出鼓舞人心的結(jié)果。
基于試驗(yàn)期間收集的令人信服的數(shù)據(jù)蜗南,該公司計(jì)劃將BMND08推進(jìn)到3期臨床試驗(yàn)并尋求美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定叭蜂。
BMND08是基于自然界中植物和動(dòng)物生產(chǎn)的致幻化合物5-MeO-DMT開(kāi)發(fā)的口服療法。這項(xiàng)雙盲饰测、隨機(jī)唬研、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)確定了BMND08不會(huì)引起迷幻效果的最大安全劑量。這一關(guān)鍵里程碑使該公司能夠確定治療抑郁和焦慮的最佳劑量靡庵,確保安全性和有效性尼削。
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