2月29日善已,輝瑞宣布,RSV疫苗Abrysvo用于60歲及以上老年人群體預防RSV感染導致的下呼吸道疾布着獭(RSV-LRTD)的關鍵III期RENOIR研究(NCT05035212)取得了積極進展槐脏,單次接種疫苗后兩個流行季中對RSV A以及RSV B兩種亞型都起到了高保護效力穴厅。
具體研究結(jié)果顯示澜驮,第二次流行季檢測時Abrysvo對RSV相關下呼吸道疾膊钇搿(三種或以上癥狀)的預防效力為77.8%薛淆;第一個流行季后疫苗保護效力為88.9%,表明Abrysvo在兩次流行季后仍具有持久的保護效力簇精。
在第二次流行季后啃嫂,Abrysvo對由三種或以上癥狀的RSV A以及B型的預防效力一致,均≥80%载秀。在對由兩種或以上癥狀較輕的下呼吸道疾病的預防效力也在持續(xù)吻唐,由第一季的65.1%變?yōu)榈诙窘Y(jié)束后的55.7%。
此外暂臀,在約16.4個月的監(jiān)測后肪麦,Abrysvo對RSV-LRTD(三種或更多癥狀)的保護效力為81.5%。研究并未出現(xiàn)新的不良事件報告帐扯。
Abrysvo于2023年5月底獲FDA批準用于60歲及以上人群使用孩最,并在3個月后再次獲FDA批準擴大適應癥,為孕婦提供接種以保護新生兒赴辨。雖然上市第一年眯找,Abrysvo就創(chuàng)造了8.9億美元的銷售額,但卻落后于早一個月上市的來自GSK的疫苗Arexvy銷售額(約15億美元)捣域。
除此以外啼染,輝瑞的Abrysvo還將與賽諾菲/阿斯利康合作開發(fā)的RSV單抗Beyfortus展開競爭。Beyfortus于2023年7月獲FDA批準上市焕梅,用于預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病迹鹅,去年銷售額為5.47億歐元(5.92億美元)。