3月13日默沙東宣布乱豆,計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)多價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的臨床研究,旨在為更廣泛的HPV類型提供保護(hù)态置。同時(shí)陶店,默沙東還提出將探索九價(jià)HPV疫苗(Gardasil 9)單劑次方案相較于三劑次方案的有效性和安全性闻荠。
在美國浴魏,Gardasil 9目前適用于9至45歲女性鳞仙,用來預(yù)防由HPV16褂策、18犹撒、31折联、33、45栈站、52和58型引起的宮頸癌疟弹、外陰癌、陰道歇刺、肛門癌福晋、口咽癌以及其他頭頸癌;由HPV6章慌、11逼税、16、18恳繁、31惜选、33、45擎骄、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌且仔;以及HPV6、11隔屠、16凹蜂、18、31藐俺、33炊甲、45泥彤、52和58型引起的持續(xù)感染欲芹。此外,Gardasil 9還可用于9至45歲男性吟吝。
本次開發(fā)將以Gardasil和Gardasil 9為基礎(chǔ)菱父,采用默沙東專有的病毒樣顆粒(VLP)技術(shù),整合額外的VLP剑逃,以擴(kuò)大HPV類型的覆蓋范圍浙宜,可能會(huì)包括對(duì)非洲、亞洲人群影響更大的HPV類型蛹磺。默沙東表示粟瞬,預(yù)計(jì)2024年第四季度啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)同仆。
此外,默沙東計(jì)劃進(jìn)行兩項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)裙品,意在評(píng)估單劑次Gardasil 9針對(duì)16-26歲女性俗批、男性的短期和長期療效,預(yù)計(jì)2024年第四季度開始招募患者斩憾。