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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
第十批在即|國(guó)采5大方面重塑行業(yè)
醫(yī)改專題 賽柏藍(lán) 2024-03-19 879

按照此前各批國(guó)采時(shí)間安排規(guī)律购廊,第十批國(guó)采預(yù)計(jì)將很快開始。

由于積壓產(chǎn)品多筷弦,第十批可能是一批“大國(guó)采”溅潜。即便以“6+1”作為入門門檻术唬,符合條件的產(chǎn)品也已超過50個(gè)(文末附品種名單)。

規(guī)則方面墅瑟,預(yù)計(jì)第十批將繼續(xù)圍繞公平競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行完善吮蒜;落地層面,價(jià)格聯(lián)動(dòng)或成為重點(diǎn)壁歧。

從“4+7集采”至今,九批十輪國(guó)采對(duì)醫(yī)藥研發(fā)谎后、生產(chǎn)段扛、流通、銷售古种、準(zhǔn)入產(chǎn)生的影響如何袁虽?

仿制藥從“躲國(guó)采”轉(zhuǎn)向“沖國(guó)采”

國(guó)采前,國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格普遍偏高绷荔,即便一致性評(píng)價(jià)工作在2015年已啟動(dòng)坠髓,大部分仿制藥企仍“沉迷”于新藥仿制。

這一方面與創(chuàng)新藥研發(fā)難有關(guān)茄码,更與仿制新藥開發(fā)相對(duì)容易都敛、利潤(rùn)高有關(guān)。

國(guó)采開始后构韵,藥企最初的應(yīng)對(duì)策略是尋找可能不國(guó)采的產(chǎn)品周蹭,比如藥械產(chǎn)品、中藥等疲恢。

從第三批國(guó)采開始凶朗,藥企逐步意識(shí)到國(guó)采將常態(tài)化推進(jìn)瓷胧,因而新藥仿制普遍從“躲國(guó)采”轉(zhuǎn)向“沖國(guó)采”

這個(gè)思路一直延續(xù)至今棚愤。第十批國(guó)采符合條件的產(chǎn)品名單里搓萧,有很多廠家產(chǎn)品都是新上市的,開發(fā)目的就是沖國(guó)采宛畦。

預(yù)計(jì)越往后瘸洛,新獲批藥品占比將越大。最近幾批國(guó)采產(chǎn)品中很多都是兩三年前市場(chǎng)上兜售的“新藥”項(xiàng)目刃永。

例如第十批國(guó)采初步符合條件品種中的舒更葡糖鈉注射液货矮、艾司洛爾注射液、帕拉米韋注射液斯够、美金剛口服液囚玫、拉考沙胺注射液、利格列汀口服制劑等榕华,都是2021年之后新藥市場(chǎng)上的項(xiàng)目方较。

筆者所在的企業(yè)2022年就購買了可能被國(guó)采的品種批文,希望能在后續(xù)國(guó)采中中標(biāo)粮忍。

不過衷求,有沒有可能某批國(guó)采,新獲批藥品數(shù)量占比超過在銷產(chǎn)品數(shù)量肄蓄?

不大可能搞督。廠家研發(fā)立項(xiàng)時(shí)會(huì)考慮在研廠家數(shù)量,模擬國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)格局偷瀑,避免新藥仿制一哄而上胚搂,如果國(guó)采失標(biāo)得不償失。這種情況叶皿,國(guó)采就會(huì)失去降價(jià)的意義脐炼。

也因此,國(guó)采之外拢掷,市場(chǎng)準(zhǔn)入為主要目的的地方集采越來越成為主流丁恭。

促進(jìn)藥企生產(chǎn)成本控制、質(zhì)量提升

國(guó)采前斋日,受惠于仿制藥巨大的利差牲览,生產(chǎn)廠家普遍“不差錢”,對(duì)生產(chǎn)成本控制不嚴(yán)恶守。國(guó)采疊加地緣政治沖突帶來的大宗商品價(jià)格持續(xù)走高竭恬,產(chǎn)企業(yè)面臨盈利壓力,節(jié)流變成常規(guī)動(dòng)作熬的。

除了原料生產(chǎn)難的產(chǎn)品痊硕,大批藥品生產(chǎn)成本一路走低赊级,例如普通口服常釋劑型的生產(chǎn)成本在0.2元左右,注射劑在3元左右成為行業(yè)共識(shí)岔绸。

九批十輪國(guó)采期間理逊,國(guó)內(nèi)新上市仿制藥質(zhì)量有了質(zhì)的提升,過評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量不比原研差盒揉。實(shí)際上晋被,也有很多原研產(chǎn)品原料來自于國(guó)內(nèi)藥企。

在一批成本控制不到位的藥企消失的同時(shí)刚盈,國(guó)內(nèi)制藥界的“富士康”將逐漸顯現(xiàn)彪趣。

醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速

國(guó)采之前,醫(yī)藥商業(yè)配送點(diǎn)位普遍在8個(gè)點(diǎn)左右蓄梯,超過10個(gè)點(diǎn)的也很常見拌微,如今已基本降至5個(gè)點(diǎn)左右,國(guó)采中標(biāo)的大產(chǎn)品是3個(gè)點(diǎn)游推。

降低的殊储,其實(shí)都是商業(yè)公司的利潤(rùn)。

此前疫情期間胳雁,醫(yī)院回款普遍偏慢瘤慕,使得很多醫(yī)藥商業(yè)公司“多做多虧”,有的甚至直接注銷康逝,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)“大魚吃大魚”將成為大概率事件鹰柄。

凈化醫(yī)藥銷售行為

2018年之前,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥銷售整體處于一種不正常的“亢奮”狀態(tài)菲恢。

在巨大利益驅(qū)使下私周,廠家拿出大把資金做促銷,彼時(shí)的國(guó)內(nèi)醫(yī)院到處可見醫(yī)藥代表忙于推銷產(chǎn)品斋射,各類有效無效的學(xué)術(shù)活動(dòng)滿天飛。

利潤(rùn)被壓縮后但荤,廠家沒有了多余費(fèi)用做活動(dòng)罗岖,很多醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)行。反腐壓力下腹躁,即使是創(chuàng)新藥推廣也需要反復(fù)考量是否合規(guī)桑包。

對(duì)大部分仿制藥企而言,國(guó)采中標(biāo)產(chǎn)品直接走商業(yè)物流纺非,在此背景下銷售隊(duì)伍存在的價(jià)值值得思考哑了。

改變藥品準(zhǔn)入難的局面

國(guó)采前,藥品一般是通過招標(biāo)進(jìn)院烧颖,有公立醫(yī)院幾年不開藥事會(huì)議弱左,藥品進(jìn)院困難窄陡。

國(guó)采規(guī)則下,中標(biāo)產(chǎn)品自動(dòng)獲取入院資格拆火,近年來也有不少國(guó)采“光腳”產(chǎn)品逆襲的案例涌現(xiàn)跳夭。

對(duì)于非中選過評(píng)產(chǎn)品的政策也越來越友好,只要愿意降價(jià)叶奈,市場(chǎng)準(zhǔn)入已經(jīng)不成問題湃儒。

站在第十批國(guó)采前回望過去,時(shí)代發(fā)展的車輪滾滾向前尸惭,不可阻擋氯摆。

集采常態(tài)化的同時(shí),行業(yè)也在思考男磅,國(guó)采——這個(gè)重塑了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)鏈的重要政策峡冻,承擔(dān)的歷史使命又將在何時(shí)結(jié)束?

附:競(jìng)爭(zhēng)廠家≥5家的化藥品種名單(統(tǒng)計(jì)截至2月28日)

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圖片/數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)