老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

日前好浆，武田（Takeda）公司宣布柑耙，美國FDA已加速批準ponatinib（商品名：Iclusig）與化療聯(lián)合躏叽，用于治療新確診的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血菜蛰铩（Ph+ ALL）成人患者固惯。該適應(yīng)癥的批準是基于在誘導(dǎo)治療結(jié)束時最小殘留厕闭（MRD）陰性完全緩解（CR）的數(shù)據(jù)柑晒。新聞稿指出欧瘪，Iclusig是美國首個獲批用于聯(lián)合化療作為Ph+ ALL一線治療的靶向療法。

本次新適應(yīng)癥申請獲批是基于PhALLCON研究的數(shù)據(jù)匙赞，根據(jù)新聞稿佛掖，該研究是全球首個針對新確診為Ph+ ALL成人患者的3期、頭對頭注冊臨床試驗季距。在這項研究中虚蹋，患者接受了Iclusig或?qū)φ账幬镏委煟⒙?lián)合低強度化療蒿蛆，在誘導(dǎo)治療結(jié)束時達到了MRD陰性CR這一主要終點抄娜。復(fù)合終點MRD陰性CR反映了深度的分子緩解和臨床緩解，同時也是Ph+ ALL患者長期預(yù)后的重要指標俏堆。與對照藥物相比憋屑，接受Iclusig治療的患者在誘導(dǎo)治療結(jié)束時（第3周期）的MRD陰性CR率提高了2倍多。在試驗中篡呆，Iclusig的安全性與對照藥物相當汽后，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

Iclusig是一種針對BCR-ABL1激酶的抑制劑摇龟，BCR-ABL1是一種在慢性髓性白血擦轿浮（CML）和Ph+ ALL中表達的異常酪氨酸激酶超瞧。Iclusig可抑制原生BCR-ABL1以及所有BCR-ABL1耐藥突變體蛋白镰吵，其中包括耐藥性最強的T315I突變體，這種突變被發(fā)現(xiàn)與所有其他獲批的酪氨酸激酶抑制劑的耐藥性有關(guān)趁尼。

英文原文：https://www.businesswire.com/news/home/20240319911372/en