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Vanda Pharmaceuticals今天宣布食迈，美國FDA已批準(zhǔn)其藥品Fanapt（iloperidone）片劑用于急性治療成人1型雙相情感障礙（BP-I）相關(guān)的躁狂或混合發(fā)作披摄。

Fanapt獲批準(zhǔn)用于急性治療BP-I主要是基于一項對大約400例患者所進(jìn)行的隨機(jī)關(guān)鍵試驗瘦肥。試驗主要終點是在治療第4周通過年輕躁狂評定量表（YMRS）對患者進(jìn)行評估房官，該評定量表是躁狂核心癥狀臨床嚴(yán)重程度的評定量表涛酗。在研究結(jié)束時（第4周）秸谢，與安慰劑組患者相比愧捕，F(xiàn)anapt治療的患者表現(xiàn)出更大程度的改善，并且這種差異具有高度統(tǒng)計顯著性（p=0.000008）黍檩〔媾郏患者在第1、2刽酱、3和4周結(jié)束時進(jìn)行YMRS評估喳逛。分析顯示，早在第2周評估時就觀察到Fanapt相對于安慰劑治療具有統(tǒng)計學(xué)顯著的益處肛跌。本研究中Fanapt的安全性與之前試驗所觀察到的結(jié)果相似艺配。

Fanapt是一種非典型抗精神病小分子藥物，曾在2009年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥患者的急性治療衍慎。

英文原文：https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-fanapt-iloperidone-receives-us-fda-approval-for-the-acute-treatment-of-bipolar-i-disorder-302106405.html