默沙東(MSD)公司今天宣布儡蔓,已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)涝焙,使用在研口服選擇性KRAS G12C抑制劑MK-1084床未,與重磅PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用炊汹,一線治療攜帶KRAS G12C突變且高度表達(dá)PD-L1(腫瘤比例評(píng)分[TPS]≥50%)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。該試驗(yàn)將在全球范圍內(nèi)招募約600名患者薪丐。研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期嫩誉,關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間。
MK-1084目前在一項(xiàng)開放標(biāo)簽1期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估粪趋,這項(xiàng)試驗(yàn)的初步安全性和療效數(shù)據(jù)先前已在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上發(fā)布蛆狱。在劑量探索臨床試驗(yàn)中,MK-1084作為單藥治療實(shí)體瘤患者達(dá)到22%的客觀緩解率(包含所有劑量)滋饲。MK-1084與Keytruda聯(lián)用厉碟,治療NSCLC時(shí)達(dá)到71%的客觀緩解率,在PD-L1高表達(dá)(TPS≥50%)患者中的客觀緩解率達(dá)到75%屠缭。
MK-1084是一種特異性KRAS G12C共價(jià)抑制劑箍鼓。KRAS的突變是在癌癥中發(fā)現(xiàn)的最普遍的突變之一,在非小細(xì)胞肺癌呵曹、胰腺癌款咖、泌尿生殖癌和結(jié)直腸癌中高頻發(fā)生。KRAS G12C突變是患者中最常見的KRAS突變奄喂,約占非小細(xì)胞肺癌(腺癌)的14%铐殃。MK-1084由默沙東與Taiho Pharmaceutical和Astex Pharmaceuticals合作開發(fā)。
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