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來源：藥明康德??? 2016-11-22

今天，制藥公司GSK宣布美國FDA已經(jīng)批準了FluLaval?四價流感疫苗在6個月及以上的兒童中使用刊濒。在此之前煞聪，疫苗僅被批準用于針對3歲和3歲以上人群針對A型和B型流感病毒的主動免疫辙肿。

季節(jié)性流感或簡稱為流感是一種傳染性的呼吸道疾病即纲，由流感病毒引起汁恍。A和B兩種主要類型的流感病毒在人與人之間傳播祷杈，可引起輕度至重度相關疾病摊鸡。在美國，大多數(shù)流感疫情發(fā)生在10月至5月之間妙蔗，通常在1-2月份達到峰值傲霸。

根據(jù)美國CDC信息，相對普通感冒而言眉反，流感對兒童危險性更大昙啄。嚴重的流感并發(fā)癥最常見于2歲以下的兒童。?每年寸五，大量兒童因為季節(jié)性流感而生病梳凛，甚至導致死亡。平均來說涉爆，約有2萬名5歲以下兒童因流感并發(fā)癥而住院旷吱。CDC建議6個月及以上的所有人都應該接種季節(jié)性流感疫苗。

FluLaval四價流感疫苗首次于2013年在美國被批準用于預防3歲及以上人群的流感病毒层阎。?此外舰范，它還在加拿大（商品名FluLaval?Tetra）和墨西哥（商品名FluZactal?Tetra）獲得批準，用于預防6個月以上人群的A／B型流感病毒轰弥。

這個補充生物制劑許可申請（sBLA）是基于一項3期關鍵性臨床研究和三項支持性臨床研究的良好數(shù)據(jù)冤兄，它們是特別針對6個月至35個月齡兒童而設計進行的。

GSK負責美國疫苗的高級副總裁Patrick?Desbiens先生說道：“流感是一種嚴重的疾病杀铆，對公眾健康有重大影響沮汇，并且每次流感季節(jié)都會導致數(shù)千人死亡。兒童特別容易感染流感且有很大的相關并發(fā)癥風險魄恭，接種疫苗是父母可以幫助保護他們免受這種嚴重疾病的最好方法妻诚。這次適應人群的擴展是建立在GSK長期致力于流感疫苗開發(fā)的傳統(tǒng)基礎上——我們曾首次把四價流感疫苗成功推向美國市場案贩。”

參考資料

[1]?GSK?receives?FDA?approval?for?expanded?indication?for?FluLaval??Quadrivalent?（Influenza?Vaccine）?for?infants?6?months?and?older

[2]?GSK?官方網(wǎng)站