司美格魯肽(Semaglutide)是諾和諾德公司開發(fā)的一款降糖藥物,2021年6月炉擅,F(xiàn)DA批準了司美格魯肽作為減肥藥上市(商品名為Wegovy)遮晚。該藥物是一種胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑馅精,能夠模擬其作用素邪,減少饑餓感郑兴、減少飲食禾膀、減少熱量攝入喷总,因此在減肥方面效果突出暑锈。
除了在2型糖尿病和減肥方面的良好效果外糊批,司美格魯肽還被證明可顯著降低糖尿病患者發(fā)生不良心血管事件的風險。2024年3月9日哀卿,美國FDA宣布批準司美格魯肽的全新適應癥——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡叛赚、心臟病發(fā)作和中風的風險。
2024年4月6日稽揭,《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表了題為:Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes 的論文俺附。
該臨床試驗表明,在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中溪掀,接受司美格魯肽的1年的治療(每周一劑2.4mg事镣,持續(xù)52周),有效減輕了心力衰竭相關癥狀和身體限制揪胃,并減輕了更多的體重璃哟。
射血分數(shù)保留的心力衰竭(HFpEF)已成為心力衰竭的主要類型,部分原因是肥胖的流行喊递。過度肥胖在射血分數(shù)保留的心力衰竭和2型糖尿病的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮了重要作用随闪。2型糖尿病在射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中非常普遍,這與不良血流動力學和臨床特征相關骚勘,包括更大的癥狀負擔和更差的功能能力铐伴。對于肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者,目前還沒有針對性的治療方法调鲸。
司美格魯肽(Semaglutide)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑盛杰。該藥物可顯著降低超重或肥胖患者的體重,且對心血管代謝危險因素有良好的效果,能夠顯著降低高卧襞罚患者發(fā)生主要不良心血管事件的風險缆兆。
之前在肥胖但不伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中進行的臨床試驗顯示,司美格魯肽可顯著減輕心力衰竭相關癥狀和身體限制勤友,減輕體重狡允,改善運動功能。
而在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者李联,司美格魯肽的效果可能存在差異页本,原因有以下幾點:1、在抗肥胖藥物治療試驗中睬够,2型糖尿病患者的體重減輕幅度始終小于未患2型糖尿病者壮才。2、伴有2型糖尿病的患者更有可能接受SGLT2抑制劑治療枯瞒,該藥物已成為射血分數(shù)保留的心力衰竭的標準治療口箭。3、射血分數(shù)保留的心力衰竭且伴有2型糖尿病患者通常表現(xiàn)出更嚴重的表型吻育。
所有這些因素都可能影響對患者對司美格魯肽治療的反應念秧,因此,研究團隊嘗試探索每周2.4mg劑量的司美格魯肽治療的安全性和效果布疼。
對于體重指數(shù)(BMI)≥30摊趾、伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者(共616名患者),被隨機分配接受每周一次司美格魯肽治療(2.4mg)或安慰劑游两,持續(xù)52周砾层。該臨床試驗的主要終點是堪薩斯城心肌病問卷臨床總結評分(KCCQ-CSS;評分范圍為0-100贱案,較高的分數(shù)表明較少的癥狀和身體限制)和體重變化梢为。次要終點包括6分鐘步行距離變化;分層復合終點包括死亡轰坊、心力衰竭事件铸董,KCCQ-CSS和6分鐘步行距離的變化差異,以及C反應蛋白(CRP)水平的變化肴沫。
經(jīng)過52周的治療后粟害,對于主要終點,司美格魯肽組和安慰劑組的KCCQ-CSS平均變化分別為13.7分和6.4分明因,體重平均變化百分比分別為-9.8%和-3.4%脏貌,對于次要終點,司美格魯肽組同樣優(yōu)于安慰劑組扭皿。此外站绑,司美格魯肽組和安慰劑組分別有55名(17.7%)和88名(28.8%)參與者報告了嚴重不良事件焦莉。
主要臨床試驗終點
次要臨床試驗終點
總的來說,該臨床試驗表明季佣,在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中份帮,接受司美格魯肽的1年的治療(每周一劑2.4mg,持續(xù)52周)溪茶,有效減輕了心力衰竭相關癥狀和身體限制手财,并減輕了更多的體重。