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4月7日，Ionis Pharmaceuticals公布了Olezarsen治療家族性高乳糜微粒血癥綜合征（FCS）的III期Balance研究全部結(jié)果爷贫，每月80mg Olezarsen治療組在6個月時達到了顯著降低患者甘油三酯水平的主要終點婉烟。此外旦袋，Olezarsen還能持續(xù)降低載脂蛋白-III（apoC-III）水平匙姜。更為重要的是蔫敲，與安慰劑相比狰宗，在12個月治療期內(nèi)Olezarsen降低了急性胰腺炎的發(fā)生率秕肌。

家族性乳糜微粒血癥綜合征是一種罕見的遺傳性疾病，由脂蛋白酶（LPL）功能受損引起炸涝，其特征為甘油三酯水平極高昼浦。據(jù)統(tǒng)計，全球每百萬人中有1-2人受到影響筒主。除了疲勞关噪、嚴重復(fù)發(fā)性腹痛等慢性健康問題外，F(xiàn)CS患者發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險也很高乌妙。

Olezarsen（IONIS-APOCIII-LRx）是一種新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）結(jié)合的反義寡核苷酸使兔，靶向肝臟APOC III mRNA，可以選擇性地抑制APOC III的合成藤韵。而抑制APOC III的合成可能是降低甘油三酯水平的有效途徑虐沥。

Balance研究是一項全球、多中心泽艘、隨機欲险、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗匹涮，共招募了66例成人FCS患者天试，這些患者接受了包括他汀類藥物、貝特類藥物和omega-3脂肪酸等在內(nèi)的背景治療然低。在該研究中秋秤，患者1:1:1隨機皮下注射50、80mg Olezarsen或者安慰劑铣飘，每4周1次，持續(xù)53周秋孕。主要終點是與安慰劑相比卤酬，6個月時治療組患者空腹甘油三酯水平相較基線的百分比變化。次要終點包括12個月時的患者甘油三酯水平以及急性胰腺炎事件發(fā)生率绞胡。

結(jié)果顯示枕娱，80mg劑量組中，Olezarsen達到了主要終點覆逊，6個月時經(jīng)安慰劑調(diào)整后患者甘油三酯水平較基線有統(tǒng)計學(xué)意義降低（44%叶素，p<0.001）；從6個月到12個月，患者甘油三酯水平持續(xù)降低屹请，經(jīng)安慰劑調(diào)整后降低了59%枚鸭；apoC-III水平經(jīng)安慰劑調(diào)整后在6個月、12個月時較基線分別減少74%癣臭、81%饵较。

50mg劑量組中，Olezarsen也降低了甘油三酯水平遭赂，但6個月后與安慰劑相比并無統(tǒng)計學(xué)意義降低（22%循诉，p=0.078）；從6個月到12個月撇他，經(jīng)安慰劑調(diào)整后甘油三酯水平減少44%茄猫。

此外，與安慰劑組（11次）相比困肩，Olezarsen治療的患者12個月期間急性胰腺炎事件明顯減少划纽，其中80mg、50mg劑量組都只發(fā)生過1次僻弹。安慰劑調(diào)整后阿浓，接受Olezarsen治療的患者全因住院率較基線降低了84%√Ｕ溃總體而言芭毙，Olezarsen安全性和耐受性良好。

英文鏈接：https://ir.ionispharma.com/news-releases/news-release-details/ionis-presents-positive-results-phase-3-balance-study-olezarsen