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來源：丁香園??? 2016-11-16

諾華試驗(yàn)藥物 PKC 412 贏得美國(guó) FDA 優(yōu)先審評(píng)資格，這家瑞士制藥商日前表示超默，這款未來治療一種快速增長(zhǎng)形式白血病的藥物今年被授予突破性療法資格后繼續(xù)保持前進(jìn)勢(shì)頭入驮。FDA 的優(yōu)先審評(píng)資格可以使該藥物（也稱 Midostaurin）的審評(píng)時(shí)間減少到 6 個(gè)月盲外，這款藥物正被測(cè)試用于新確診的 FLT3 突變急性髓性白血病和晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥岸售。

分析師認(rèn)為袖况，該藥物如果獲得批準(zhǔn)瞎领，其到 2020 年可能會(huì)產(chǎn)生數(shù)億美元的年銷售峰值黎做。諾華正指望新的藥物（包括 Midostaurin）來幫助彌補(bǔ)其格列衛(wèi)等最暢銷藥物專利到期造成的影響，格列衛(wèi)目前正面臨越來越多的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)阳堕。諾華表示，Midostaurin 的獲批將是 25 年來首個(gè)治療急性髓性白血病的新藥择克。

諾華腫瘤業(yè)務(wù)總監(jiān) Strigini 在日前的聲明中表示：「FLT3 突變急性髓性白血病及晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥是災(zāi)難性的罕見疾病恬总。這一監(jiān)管資格表明了 Midostaurin 作為一種潛在治療藥物用于那些已對(duì)靶向藥物沒有受益患者的重要性《切希」