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近日，拜耳集團(tuán)及其全資獨(dú)立運(yùn)營子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布：其帕金森病基因療法AB-1005（AAV2-GDNF）已經(jīng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段臊骂，預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候在美國、歐盟嘱疑、英國開始招募患者。

帕金森病

最新流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)顯示体六，我國60歲及以上人群中仁灶，帕金森病的患病率為1.37%，65歲及以上人群中挥桑，帕金森病的患病率為1.63%豪杉。據(jù)此估計(jì)理秃，目前我國的帕金森病患者總數(shù)高達(dá)362萬人。到2030年豆玖，我國帕金森病患者數(shù)將達(dá)500萬人柴伪，幾乎占到全球患者數(shù)的一半。

帕金森病病程發(fā)展漫長沙峻、且不可逆睦授。目前，帕金森病的病因及發(fā)病機(jī)制尚未明確摔寨，對(duì)帕金森的傳統(tǒng)治療主要是藥物和手術(shù)去枷。

PAB-1005

AB-1005（AAV2-GDNF）是一種基于腺相關(guān)病毒血清型2載體（AAV2）的研究性基因療法，含有人膠質(zhì)細(xì)胞源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（GDNF）轉(zhuǎn)基因是复。通過磁共振成像（MRI）監(jiān)測的對(duì)流增強(qiáng)給藥方式直接進(jìn)行神經(jīng)外科注射后删顶，GDNF可以在大腦局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定和連續(xù)的表達(dá)。

早在1月份淑廊，拜耳公布AB-1005（AAV2-GDNF）Ib期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)逗余。

試驗(yàn)為期18個(gè)月，11名患者被分為兩個(gè)組別：輕度帕金森布境汀（6名患者）和中度帕金森擦攒（5名患者）。所有患者對(duì) AB-1005 的神經(jīng)外科給藥方式耐受性良好蜀备，目標(biāo)殼核覆蓋率為 63%±2%，大于覆蓋率超50%的目標(biāo)荒叶。AB-1005未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件晾晕，目前繼續(xù)進(jìn)行給藥后5年的臨床隨訪。

AskBio帕金森病和多系統(tǒng)萎縮科學(xué)負(fù)責(zé)人Krystof Bankiewicz曾表示：“早期數(shù)據(jù)令人鼓舞钻字，表明了AB-1005在此研究的輕窃等、中度帕金森病患者中具有良好的耐受性」唬”

關(guān)于AskBio

Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（AskBio）是拜耳集團(tuán)的全資和獨(dú)立運(yùn)營子公司淀准，也是一家完全專注于基因療法的公司，致力于開發(fā)救命藥物和改變患者生活鼎派。該公司擁有一系列涵蓋神經(jīng)肌肉烁讨、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管和代謝疾病適應(yīng)癥的臨床項(xiàng)目径候，以及處于臨床階段的研發(fā)管線么养，包括充血性心衰、亨廷頓病速袁、肢帶型肌營養(yǎng)不良癥协固、多系統(tǒng)萎縮癥溢傅、帕金森病和龐貝病。

研發(fā)管線

英文鏈接：https://www.bayer.com/media/en-us/askbio-presents-18-month-phase-ib-trial-results-of-ab-1005-gene-therapy-for-patients-with-parkinsons-disease/