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近日默徘，有群眾舉報(bào)溴己新注射劑揽浙、奧曲肽注射劑虎资、哌拉西林他唑巴坦注射劑涝缝、甘油果糖氯化鈉注射劑等四個(gè)品種在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中存在投標(biāo)價(jià)格異常情形枕泽。4月18日俗运、19日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)四類品種的所有投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行了約談鹃封。國(guó)家醫(yī)保局表示甥归，針對(duì)各方關(guān)注問(wèn)題，第九批集采已對(duì)委托生產(chǎn)趟伺、上市許可轉(zhuǎn)讓等情形采取了一定程度的針對(duì)性措施卑保。

據(jù)悉，這四類品種屬于藥品集中采購(gòu)的范疇酸疹。按照中標(biāo)企業(yè)名單來(lái)算天俺，共涉及28家企業(yè)，包括一品紅雌芽、人福醫(yī)藥授艰、華北制藥、中國(guó)醫(yī)藥世落、聯(lián)邦制藥淮腾、康恩貝等。

我國(guó)共開(kāi)展了九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)屉佳，覆蓋374種藥品谷朝。藥品集中采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)匯集全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求量，開(kāi)展以量換價(jià)武花，企業(yè)自主報(bào)價(jià)圆凰，中標(biāo)后即獲得明確的采購(gòu)合同量，大幅節(jié)約營(yíng)銷費(fèi)用体箕，形成降價(jià)空間专钉，有效降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，惠及廣大群眾干旁。集采搭建起公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)驶沼，引導(dǎo)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)從拼關(guān)系炮沐、拼營(yíng)銷轉(zhuǎn)到拼質(zhì)量朋暴、拼效率上來(lái)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的環(huán)境碉伙，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展下抬。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司負(fù)責(zé)人表示，影響市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的行為給藥品集采工作的規(guī)范化帶來(lái)一定挑戰(zhàn)真译。

一是獲取額外投標(biāo)資格紧燎。有的持有人將部分規(guī)格藥品的上市許可轉(zhuǎn)讓給另一家新成立的企業(yè)燕柠，再由該新企業(yè)委托原企業(yè)生產(chǎn)等方式，實(shí)現(xiàn)隱性控制戒款，人為虛增投標(biāo)主體尊慷，試圖擁有多個(gè)申報(bào)名額，不正當(dāng)獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)份額区孩。

二是潛在不規(guī)范投標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)肖婴。部分持有人以僅委托生產(chǎn)模式運(yùn)營(yíng)，資產(chǎn)輕刑嚷、規(guī)模小略裹，這些持有人具有盤活產(chǎn)業(yè)資源的優(yōu)勢(shì)，但同時(shí)不可忽視的是闽巩，由于這類持有人違法違規(guī)成本低钧舌，管理風(fēng)險(xiǎn)增大，具體來(lái)說(shuō)：有的委托生產(chǎn)持有人由經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變而來(lái)涎跨，同時(shí)還代理多家投標(biāo)企業(yè)的相同或不同產(chǎn)品洼冻；有的委托生產(chǎn)持有人的身份是通過(guò)上市許可轉(zhuǎn)讓獲得，很容易與其他企業(yè)存在各種隱性關(guān)聯(lián)隅很；還有些受托生產(chǎn)企業(yè)自身也是持有人碘赖，委托受托雙方在報(bào)價(jià)策略上更容易形成合作或默契，對(duì)其他投標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)存在不公平性外构。

三是存在履約能力不足問(wèn)題普泡。部分持有人創(chuàng)建時(shí)間短，團(tuán)隊(duì)主要以營(yíng)銷和資本運(yùn)作人員為主审编，研發(fā)和質(zhì)控人員少撼班，其存在客觀上履約能力不足的風(fēng)險(xiǎn)；而有的持有人甚至愿意成為“甩手掌柜”垒酬、主動(dòng)“撒把”砰嘁，依靠受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量把控，主觀上缺乏守法履約精神薛苫。

“醫(yī)保部門和藥監(jiān)部門在長(zhǎng)期合作中充分認(rèn)識(shí)到鹤梯，藥品集采工作和藥品質(zhì)量監(jiān)管工作相輔相成∨琶玻”國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)人士表示犬洽，醫(yī)保部門將匯總梳理集采中選企業(yè)信息，定期向藥監(jiān)部門通報(bào)投谅，助力藥監(jiān)部門精準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督檢查纪萎；同時(shí)，醫(yī)保部門將建立集采中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題反饋機(jī)制蘑劲，廣泛收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)反映的質(zhì)量和供應(yīng)相關(guān)問(wèn)題虹限，及時(shí)向藥監(jiān)等相關(guān)部門反饋并跟進(jìn)處理檀巡。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)與醫(yī)療保障部門的工作協(xié)同彭薪，在持有人制度和集采工作的政策土壤中宜恩，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，鼓勵(lì)持有人聚焦“真創(chuàng)新”夜矗、要求持有人擔(dān)當(dāng)“真責(zé)任”霍衫，更好地優(yōu)化市場(chǎng)資源配置，讓質(zhì)量管理和供應(yīng)保障能力強(qiáng)的企業(yè)在集采格局中獲得更大競(jìng)爭(zhēng)力侯养。同時(shí)敦跌，藥品監(jiān)管部門將持續(xù)以強(qiáng)有力的監(jiān)管行動(dòng)，不斷壓實(shí)持有人的全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任逛揩，推動(dòng)持有人增強(qiáng)法律意識(shí)柠傍、責(zé)任意識(shí)、合規(guī)意識(shí)辩稽，提升藥品委托生產(chǎn)業(yè)態(tài)的規(guī)范性惧笛。