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諾華（Novartis）日前宣布液互，美國FDA批準(zhǔn)其放射性配體療法Lutathera（Lu 177 dotatate）用于治療12歲及以上的生長抑素受體陽性（SSTR+）胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）的兒童患者，其中包括前腸、中腸和后腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤振坚。此次批準(zhǔn)使Lutathera成為首個獲批用于治療GEP-NET兒童患者的療法。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）是一種源自全身神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的癌癥，通常被認(rèn)為是生長緩慢的惡性腫瘤。由于該疾病不活躍的特性观蜗，NET的診斷經(jīng)常被延遲，大約10%至20%的兒童患者確診時患有轉(zhuǎn)移性疾病衣洁。盡管神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤屬于罕見疾病墓捻，但其發(fā)病率在過去幾十年中有所增加。

此次Lutathera的批準(zhǔn)主要基于NETTER-P試驗結(jié)果坊夫，該試驗評估了Lutathera對12至18歲以下SSTR+ GEP-NET患者的作用砖第。該試驗分析顯示Lutathera的安全性與NETTER-1試驗中的成年患者一致，NETTER-1是支持Lutathera在成人中獲批的關(guān)鍵3期試驗蛾藐。此外瘤希，兒童患者估計接受的放射劑量位于外部射線放射治療（external beam radiation）的既定器官閾值之內(nèi)，并與成人批準(zhǔn)劑量的放射劑量相當(dāng)保懈。

▲Lutathera的作用機理（圖片來源：諾華公司官網(wǎng)）

Lutathera是一款放射性配體藥物涡瀑，能結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的生長抑素受體進入細(xì)胞，通過放射性對腫瘤細(xì)胞造成損傷璃帘。它在2018年獲得美國FDA批準(zhǔn)治療經(jīng)治SSTR陽性的GEP-NET患者，是首款FDA批準(zhǔn)的放射性配體療法驳蒙。放射性配體療法通過將放射性同位素的輻射能量遞送到腫瘤內(nèi)部熬魄，在殺傷腫瘤的同時減少對健康細(xì)胞的影響。這是諾華重點開發(fā)的技術(shù)平臺之一组缎。

英文原文：https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-radioligand-therapy-lutathera-fda-approved-first-medicine-specifically-pediatric-patients-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors