這盛世懦诸,正如減肥藥雙雄禮來也隧、諾和諾德所愿。
盡管GLP-1存在供應(yīng)問題挚币,但銷售額仍快速、大幅增長副编。一季度负甸,禮來替爾泊肽的銷售額合計(jì)超23億美元。增長勢(shì)頭正猛痹届,禮來也上調(diào)了替爾泊肽全年業(yè)績指引呻待,有望超過100億美元;諾和諾德司美格魯肽的銷售額合計(jì)則超63.7億美元队腐,逼近藥王K藥69.47億美元的銷售額蚕捉。
面對(duì)激烈的市場競爭趁俊,諾和諾德在禮來發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)后不久,也決定采取同樣的策略進(jìn)行反擊享积。
減肥藥盛世下的暗涌不斷甸鸟,后浪更是澎湃。
安進(jìn)日前在一季報(bào)中宣布了其減肥藥管線調(diào)整策略藕各,砍掉了看上去無法取得突破性進(jìn)展的前期資產(chǎn),轉(zhuǎn)而集中資源優(yōu)先開發(fā)best in class潛力的減肥候選藥MariTide。
由于MariTide中期分析結(jié)果“令人鼓舞”阴应,相比替爾泊肽、司美格魯肽具有更持久及給藥頻率較低的潛在差異化優(yōu)勢(shì)螺子,安進(jìn)財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)日姚沽,其股價(jià)大漲12%。
不止安進(jìn)偏笋,從GLP-1單靶點(diǎn)到雙靶點(diǎn)減肥藥蟹助、GLP-1聯(lián)用療法,入局者無數(shù)莱艺,誰都不愿意錯(cuò)過這一潛力無限的市場捉痰。
隨著競爭加劇,減肥藥雙雄之間的較量不僅是銷售能力的比拼榄集,更是一場涉及產(chǎn)能湖吭、供應(yīng)鏈、保險(xiǎn)覆蓋和藥物可及性的全方位競爭苗率。
而站在更大的市場碉渡、更長的時(shí)間維度層面,所有入局者必須在研發(fā)母剥、市場推廣和供應(yīng)鏈管理等方面做得更好滞诺,以確保其產(chǎn)品能夠在市場中獲得長久的競爭力。
減肥藥新高
面對(duì)減肥藥這一鉆石賽道环疼,似乎分析師的預(yù)測铭段,再怎么樂觀也不為過。
先來看率先發(fā)布一季報(bào)的禮來。財(cái)報(bào)顯示序愚,其營收達(dá)87.68億美元憔披,同比大增長26%,凈利潤22.43億美元爸吮,同比大增60%芬膝。業(yè)績?cè)鲩L主要是由Mounjaro、Zepbound形娇、Verzenio和Jardiance這四款產(chǎn)品帶來的锰霜。
其中,替爾泊肽降糖品牌Mounjaro繼續(xù)保持強(qiáng)勢(shì)的增長速度桐早,自2023年暴漲10倍多至51.63億美元后谊某,今年一季度又大漲217%,銷售額達(dá)到18.07億美元箕但;減肥品牌Zepbound于2023年11月獲批上市订岗,不到兩個(gè)月,就創(chuàng)收近2億美元饰逝,今年一季度的銷售額已經(jīng)超過5億美元囊骆。
一季度,Mounjaro文浆、Zepbound銷售額合計(jì)超23億美元筏匪。替爾泊肽勢(shì)頭正猛,禮來也上調(diào)了替爾泊肽全年業(yè)績指引升价,有望超過100億美元慢俄。
并且,替爾泊肽的量價(jià)齊升窄悍,使得禮來的盈利能力有較大提升烤脾,毛利率和營業(yè)利潤率分別提升4.1%和6.9%,最終使得凈利潤同比大增60%诅福。
這背后匾委,最重要的原因是美國市場出現(xiàn)大幅提價(jià),主要由Mounjaro推廣初期推出的折扣卡逐步取消氓润,使得實(shí)際定價(jià)不斷提升赂乐。
具體來說,受Mounjaro價(jià)格上漲16%和銷量增長12%的推動(dòng)咖气,其在美國的收入增長28%挨措,至56.9億美元;美國以外地區(qū)的收入增長22%崩溪,達(dá)30.7億美元浅役。
再來看諾和諾德斩松。一季報(bào)顯示,其營收653.49億丹麥克朗觉既,合95.78億美元惧盹,同比增長24%,凈利潤254.07億丹麥克朗瞪讼,合36.46億美元钧椰,同比增長28.3%。
不同于禮來殖祈,諾和諾德的增長幾乎全部來自于司美格魯肽的貢獻(xiàn)刻吵。其中,司美格魯肽降糖注射版Ozempic一季度銷售額43億美元粮戈,同比增長35%苦突;口服降糖版Rybelsus銷售額7.2億美元,同比增長17%亭圆;減重版Wegovy銷售額13.5億美元街剂,同比增長107%。
這三款產(chǎn)品合計(jì)銷售額63.7億美元屯贺,占公司總營收的比重達(dá)到66.5%渣碌,逼近藥王K藥一季度69.47億美元的銷售額欠怕。
從上述兩份一季報(bào)摸进,可以看出減肥藥市場前景非常廣闊,需求十分旺盛潘所。在市場需求及解鎖更多適應(yīng)癥的推動(dòng)下挽晌,司美格魯肽超越K藥,似乎近在眼前怠褐。
而禮來發(fā)布一季報(bào)當(dāng)天畏梆,其股價(jià)大漲6%,而諾和諾德的財(cái)報(bào)發(fā)布后奈懒,市場卻用腳投票奠涌,股價(jià)下跌4%。
兩者股價(jià)走勢(shì)差異背后磷杏,在于減肥藥市場格局的動(dòng)態(tài)變化溜畅。
價(jià)格戰(zhàn)正酣
司美格魯肽去年銷售額超過200億美元,今年有望沖擊300億美元极祸;替爾泊肽2023年銷售額超過50億美元慈格,今年大概率超過100億美元。
兩者增長勢(shì)頭迅猛的同時(shí)遥金,一個(gè)新的變化也正在發(fā)生浴捆。
據(jù)路透社報(bào)道蒜田,隨著Zepbound在3月初首次在美國新處方中超過Wegovy,市場動(dòng)態(tài)的變化似乎正在形成选泻。
替爾泊肽和司美格魯肽的處方量冲粤,呈現(xiàn)此消彼長的趨勢(shì)。盡管后者于2021年6月獲得FDA的批準(zhǔn)吟芜,使得諾和諾德在減肥領(lǐng)域領(lǐng)先禮來兩年多耻覆,但不少分析師預(yù)測,禮來最終將成為市場領(lǐng)導(dǎo)者夯榛,Zepbound可能會(huì)成為有史以來最大的藥物营慷,而這只是時(shí)間問題。
盡管替爾泊肽me better潛力極大杯岩,但錯(cuò)失了先發(fā)優(yōu)勢(shì)朽慕,禮來在減重適應(yīng)癥獲批伊始,率先打出了低價(jià)牌测脯,相比于司美格魯肽盹挑,替爾泊肽的定價(jià)要低20%;
隨后荐多,禮來更是在美國推出了一個(gè)在線醫(yī)療平臺(tái)LillyDirect假刘,允許患者通過遠(yuǎn)程醫(yī)療提供商獲得減肥藥、糖尿病處方候殿,平臺(tái)為患者提供送藥上門服務(wù)判哥。
療效加之營銷,使得替爾泊肽勢(shì)頭更猛碉考。在禮來發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)不到半年后塌计,諾和諾德決定用價(jià)格戰(zhàn)進(jìn)行反擊。
諾和諾德首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen在一季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示侯谁,由于“銷量和競爭不斷增加”锌仅,Wegovy和Ozempic的“同類凈定價(jià)”將下降,并且墙贱,降價(jià)趨勢(shì)預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)今年全年热芹。
諾和諾德的言外之意,不外乎這場價(jià)格戰(zhàn)將長時(shí)間持續(xù)下去惨撇。
諾和諾德并未透露將在美國市場降價(jià)多少伊脓,但其表示,美國大約80%擁有商業(yè)保險(xiǎn)的Wegovy患者每月支付的費(fèi)用為25美元或更少串纺。而在美國1.1億患有肥胖癥的成年人中丽旅,約有5000萬人擁有涵蓋Wegovy等藥物的保險(xiǎn)。
當(dāng)然纺棺,除了競爭激烈榄笙,或許也有看不見的手在推動(dòng)丰倾。
3月份,Bloomber援引JAMA Network Open的論文晶聂,表明每月1000美元左右司美格魯肽齿雕,其每月劑量的生產(chǎn)成本在0.89-4.73美元之間。
對(duì)此顶恍,佛蒙特州參議員赂相,美國參議院健康、教育蔼处、勞工和養(yǎng)老金委員會(huì)主席Bernie Sanders在推特上向諾和諾德發(fā)出靈魂質(zhì)問晋挑,“除了貪婪”之外,還有什么理由可以將美元生產(chǎn)成本不足5美元的Ozempic標(biāo)價(jià)近1000美元铭能,而在德國人們只需為此支付59美元肄寻?并且其強(qiáng)調(diào),諾和諾德必須大幅度降低Ozempic在美價(jià)格励螺。
藥企從來不會(huì)用生產(chǎn)成本作為依據(jù)維護(hù)藥物的高價(jià)格串锁,更多是會(huì)選擇研發(fā)成本作為高藥價(jià)的背書。在任何一個(gè)市場糊探,藥價(jià)必須覆蓋開發(fā)和生產(chǎn)成本钾埂,因?yàn)闆]有人會(huì)做賠本買賣。
除此之外科平,一些“不透明”因素也推高了藥價(jià)褥紫。諾和諾德曾表示,司美格魯肽產(chǎn)品銷售收入中匠抗,有75%用于回扣與折扣故源。
此前污抬,強(qiáng)生也在2022年度的透明度報(bào)告中表示汞贸,不斷上調(diào)藥價(jià),是因?yàn)楣拘枰獜浹a(bǔ)以回扣印机、折扣和其他費(fèi)用形式矢腻,向保險(xiǎn)公司、政府項(xiàng)目射赛、分銷商和醫(yī)療系統(tǒng)中的其他參與者支付的不斷增長的成本多柑。
回到GLP-1領(lǐng)域,諾和諾德的回?fù)糸乖穑瑢⑹沟眠@場價(jià)格戰(zhàn)日益升溫平俘。
表面看,這是銷售能力的比拼玻温,實(shí)際功夫還在營銷之外猴豁。在接下來的競爭中湃改,這兩大巨頭首先要解決的一個(gè)關(guān)鍵問題,就是產(chǎn)能和供應(yīng)悲碰。
禮來丧足、諾和諾德都遇到了藥品短缺、供應(yīng)不足的問題泻磅。眼下蜗胖,它們正在加快產(chǎn)能建設(shè)。而為了加大藥物可及性煞松,解決保險(xiǎn)覆蓋問題袄雷,禮來、諾和諾德也均在開展大量研發(fā)工作芳争。
后浪澎湃
GLP-1雙雄纏斗的同時(shí)碳扯,誰都不愿意錯(cuò)過這一潛力無限的市場,越來越多的藥企加入隐锭。
羅氏斥資27 億美元收購糖尿病和肥胖療法明星企業(yè)Carmot Therapeutics窃躲,阿斯利康引進(jìn)誠益生物的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,勃林格殷格翰重點(diǎn)推進(jìn)GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑BI456906钦睡,默沙東同樣布局GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑……
還有眾多biotech跟進(jìn)蒂窒,Viking、碩迪生物等不斷取得臨床進(jìn)展荞怒,Metsera則憑借引進(jìn)的減肥藥管線洒琢,順利完成3.5億美元融資……
但Wegovy和Zepbound在療效及銷售層面的強(qiáng)勢(shì),無疑給所有后來者藥企帶來巨大的壓力褐桌。
盡管市場廣闊衰抑,但在激烈的減肥藥競爭中,如果自身藥物沒有優(yōu)勢(shì)荧嵌,圍繞著這一藥物的所有投入都有可能成空呛踊。
換句話說,在研的減肥藥管線啦撮,相比替爾泊肽谭网、司美格魯肽必須具有差異化優(yōu)勢(shì)。這對(duì)于很多開發(fā)商的減肥資產(chǎn)開發(fā)策略無疑會(huì)有很大的影響例是。
典型如迅速調(diào)整減肥藥管線的安進(jìn)卡宛。安進(jìn)日前發(fā)布一季報(bào),相比同比增長22%的營收狐怯,市場更為關(guān)注的是其減肥藥管線的進(jìn)展胚闲。
安進(jìn)表示將砍掉一款1期肥胖癥口服候選藥,將肥胖癥開發(fā)的重點(diǎn)放在其獨(dú)特的多肽抗體偶聯(lián)物MariTide上颜肥。安進(jìn)對(duì)后者期待頗高缭柄,認(rèn)為它將成為潛在的best in class园湘。
安進(jìn)首席執(zhí)行官Robert Bradway在電話會(huì)議上表示,MariTide藥物的差異化療效令其充滿信心葵斗,中期分析結(jié)果“令人鼓舞”单墓,預(yù)計(jì)II 期研究頂線數(shù)據(jù)將于今年晚些時(shí)候?qū)⒐肌?
受此消息影響,安進(jìn)股價(jià)在財(cái)報(bào)發(fā)布后大漲12%杂虐,市值達(dá)到1700億美元返工。
MariTide的差異化優(yōu)勢(shì)在于,其初步展現(xiàn)出停藥不反彈的潛力意沸。
不同于Wegovy嫡纠、Zepbound,MariTide為所謂的抗體藥物偶聯(lián)物延赌,該藥物的一部分是一種抗體除盏,可阻斷GIP受體;另一部分是兩種肽挫以,可模仿一種稱為GLP-1的腸道激素者蠕。
一項(xiàng)小規(guī)模的早期臨床試驗(yàn)顯示,服用MariTide最高劑量420毫克的病人在12周內(nèi)平均減重14.5%(約26斤)掐松。而與目前上市藥物形成對(duì)比的是踱侣,MariTide似乎能幫助患者在停藥后維持較長時(shí)間的減重效果。
早期研究顯示大磺,有些人在停藥后長達(dá)150天后抡句,仍可維持體重降低11.2%。作為參考杠愧,Wegovy藥物在12周的減肥效果為6%左右待榔。
這主要得益于MariTide所含的單抗成分,使藥物能在體內(nèi)持續(xù)較長時(shí)間流济。這或許能其帶來依從性優(yōu)勢(shì)锐锣。目前,Wegovy和Zepbound需要每周注射一次兄哮,而MariTide則可每月甚至更長時(shí)間再注射一次肚微。
未來气凫,給藥頻率較低或許能成為MariTide的一大賣點(diǎn)参匀,因?yàn)楹芏嗷颊叨疾幌Ml繁注射。當(dāng)然市协,最終患者是否選擇MariTide昭仓,還取決于其減重療效和副作用表現(xiàn)。
由于安進(jìn)對(duì)MariTide迄今為止的結(jié)果“非常滿意”瞬芒,仍處于中期研究階段凯辆,但安進(jìn)已經(jīng)投資建設(shè)生產(chǎn)能力掸栋。安進(jìn)對(duì)MariTide的信心及預(yù)期之高,由此也可見一斑宜裂。
而圍繞著差異化策略浑季,不少藥企已經(jīng)開啟了突圍競賽。
阿斯利康掀哎、羅氏俩莽、再生元等錯(cuò)失GLP-1的大藥企,以及以Biophytis乔遮、BioAge等為代表的biotech扮超,開始尋求更高質(zhì)量的減肥效果。比如再生元蹋肮,其重申2024年進(jìn)入減肥賽道的計(jì)劃出刷,希望通過在司美格魯肽中加入trevogrumab和garetosmab的組合方法,來提高患者的減肥質(zhì)量坯辩,也就是減重不減肌馁龟。
禮來也在該領(lǐng)域開展了不少布局。除了與BioAge聯(lián)手開啟Azelaprag與替爾泊肽聯(lián)用的臨床探索漆魔,還斥資19億美元收購了Versanis屁柏。此舉,同樣是為拿下新一代減肥藥Bimagrumab有送,其在促進(jìn)脂肪代謝的同時(shí)還能夠增肌淌喻。
微妙的是,安進(jìn)因MariTide股價(jià)大漲的同時(shí)雀摘,禮來宜柱、諾和諾德的股價(jià)卻分別下跌了2.77%、0.78%编喊。
或許拣薄,當(dāng)市場對(duì)GLP-1雙雄的預(yù)期拉滿之后,任何潛在的威脅出現(xiàn)潭均,都難免造成市場的恐慌校搀。
總結(jié)
而被安進(jìn)砍掉的肥胖癥候選藥AMG 786是一款小分子口服藥,其針對(duì)肥胖癥的1期研究已經(jīng)結(jié)束号找。安進(jìn)沒有透露終止的具體原因房幌,只是表示,AMG 786在差異化表現(xiàn)方面沒有能夠達(dá)到MariTide的標(biāo)準(zhǔn)泥碳。
事實(shí)上膜护,不止是安進(jìn),包括諾華、阿斯利康锭测、輝瑞等大藥企译命,也因臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期或安全性問題,而斷腕GLP-1產(chǎn)品侦铜。
面對(duì)減肥藥這樣一個(gè)超級(jí)重磅市場专甩,海外大藥企紛紛撤退與國內(nèi)藥企的爭分奪秒形成了鮮明對(duì)比。但如果冷靜下來钉稍,海外藥企的選擇不難理解配深。
在減肥藥賽道上,前有諾和諾德嫁盲、禮來兩大糖尿病巨頭把守篓叶,后有安進(jìn)等來勢(shì)洶洶的后來者。在這種競爭環(huán)境下羞秤,如果產(chǎn)品在療效和安全性上不具備明顯優(yōu)勢(shì)缸托,要在激烈的市場競爭中脫穎而出無疑是一大挑戰(zhàn)。
國內(nèi)市場的競爭更是白熱化瘾蛋。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)俐镐,僅GLP-1這一減重靶點(diǎn),國內(nèi)就有超過100款藥物正處于臨床研發(fā)階段哺哼。在這樣高度內(nèi)卷的背景下佩抹,國內(nèi)減肥藥市場的一場洗牌似乎在所難免。
而參考禮來虽柜、諾和諾德的對(duì)抗飒晴,對(duì)于國內(nèi)產(chǎn)品獲批減重適應(yīng)癥的領(lǐng)先者,如何率先完成市場教育财偶,以及市場的攻守之道拙位,都是一門學(xué)問。