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丹諾醫(yī)藥與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)簽署幽門螺桿菌抗菌新藥TNP-2198獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議
產(chǎn)業(yè)資訊 丹諾醫(yī)藥 2024-11-28 12

2024年11月28日,丹諾醫(yī)藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)就治療幽門螺桿菌感染抗菌新藥產(chǎn)品TNP-2198簽署獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議睹簇,丹諾醫(yī)藥授權(quán)遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“杭州遠(yuǎn)大”)作為TNP-2198在中國(guó)大陸捏描、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的獨(dú)家商業(yè)化推廣服務(wù)商物虑。

根據(jù)合作協(xié)議,杭州遠(yuǎn)大將向丹諾醫(yī)藥支付首付款匿贝、商業(yè)化里程碑付款以及銷售里程碑付款(根據(jù)不同銷售收入,設(shè)置銷售梯度里程碑付款),合計(jì)付款金額最高不超過7.75億元并淋。丹諾醫(yī)藥將作為上市許可持有人負(fù)責(zé)TNP-2198的后續(xù)臨床開發(fā)、上市注冊(cè)等工作珍昨,同時(shí)向杭州遠(yuǎn)大支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)县耽。

丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官馬振坤博士表示:“我們非常高興與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議问锋,利用遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)在腸胃管理領(lǐng)域的出色市場(chǎng)推廣能力徒浸,合作共贏,加快推進(jìn)TNP-2198的商業(yè)化描琉,使更多的幽門螺桿菌感染者獲益躯琐。“

遠(yuǎn)大生命科學(xué)董事長(zhǎng)馮增輝先生表示:“腸胃管理領(lǐng)域是遠(yuǎn)大生命科學(xué)聚焦的重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一穴厅。遠(yuǎn)大生命科學(xué)此次與丹諾醫(yī)藥的合作铜朗,將進(jìn)一步豐富公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線,強(qiáng)化公司在腸胃管理領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局和領(lǐng)導(dǎo)品牌谒娩,更好地滿足臨床需求嗅桑,共同提高中國(guó)幽門螺桿菌感染的治療水平庶鸡,惠及廣大患者》庞啵”

幽門螺桿菌是導(dǎo)致胃炎沈宛、消化性潰瘍和胃癌的主要因素,在中國(guó)的感染率高達(dá)50%征炼,導(dǎo)致每年約34萬的胃癌新發(fā)病例析既。中國(guó)疾控中心2023年首次發(fā)布的幽門螺桿菌防控白皮書以及2022年第六次中國(guó)幽門螺桿菌診治專家共識(shí)報(bào)告,都推薦把幽門螺桿菌篩查-根除策略作為胃癌的一級(jí)預(yù)防措施谆奥。然而眼坏,由于抗生素耐藥問題日趨嚴(yán)峻,導(dǎo)致臨床實(shí)踐中幽門螺桿菌根除率逐漸下降酸些。目前共識(shí)推薦的鉍劑四聯(lián)方案用藥復(fù)雜且需要根據(jù)抗生素耐藥情況進(jìn)行個(gè)體化治療宰译,已成為實(shí)施幽門螺桿菌篩查-根除策略的主要瓶頸。

TNP-2198是30多年以來全球第一個(gè)專門針對(duì)幽門螺桿菌開發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品魄懂,擁有獨(dú)特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制沿侈,在克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率市栗、以及針對(duì)慢代謝球形菌有效等方面擁有優(yōu)勢(shì)缀拭,有望提供一個(gè)更加安全、有效填帽、簡(jiǎn)便蛛淋、并且可以與最常用的尿素呼氣診斷無縫銜接的標(biāo)準(zhǔn)化根除方案,使在胃癌高危人群中開展幽門螺桿菌篩查-根除蔗须、預(yù)防胃癌成為可能羊脾。丹諾醫(yī)藥現(xiàn)已完成TNP-2198的7項(xiàng)I至III期臨床試驗(yàn),并取得積極結(jié)果澈渠。丹諾醫(yī)藥擁有TNP-2198在美國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)許可蜈坛、美國(guó)FDA合格抗感染產(chǎn)品(QIDP)和快速通道(Fast Track)資格認(rèn)定。

關(guān)于丹諾醫(yī)藥

丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向坞鲁,專注細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域啦铣,開發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司,擁有一個(gè)獨(dú)特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺(tái)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線萄撇,目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段圈烘,目標(biāo)適應(yīng)癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染该眨、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病筋氮,致力于解決這些領(lǐng)域未滿足的臨床需求,為中國(guó)乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品兢糯。

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關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)

遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司是一家以創(chuàng)新為源動(dòng)力并具有扎實(shí)深厚工業(yè)基礎(chǔ)的國(guó)際化醫(yī)藥健康企業(yè)集團(tuán)贸伐。歷經(jīng)多年的發(fā)展,遠(yuǎn)大生命科學(xué)已實(shí)現(xiàn)血液制品怔揩、益生菌捉邢、疫苗、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)和圍術(shù)期五大產(chǎn)業(yè)布局商膊。遠(yuǎn)大生命科學(xué)堅(jiān)持以“自主創(chuàng)新研發(fā)+外部精準(zhǔn)引進(jìn)”為發(fā)展理念伏伐,關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域前沿技術(shù),基于臨床價(jià)值晕拆、前瞻性布局特色產(chǎn)品矩陣以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線藐翎。在血液制品、活菌藥物实幕、圍術(shù)期止血吝镣、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域保持行業(yè)領(lǐng)軍地位,目前擁有核心創(chuàng)新產(chǎn)品管線30余個(gè)茬缩。公司在北京赤惊、成都吼旧、南京凰锡、武漢和杭州設(shè)立了四個(gè)研發(fā)中心和九個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),9個(gè)項(xiàng)目獲得藥學(xué)突破嘶款,30多個(gè)品種正在臨床開發(fā)階段忿脉,持續(xù)為公司創(chuàng)新發(fā)展提供新動(dòng)能。遠(yuǎn)大生命科學(xué)已在全國(guó)近十個(gè)城市設(shè)立了高標(biāo)準(zhǔn)建造居删、高水平質(zhì)量管理的生產(chǎn)基地稻悟,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)所有省市和幾十萬家終端,血液制品暢銷全球榄兑,累計(jì)出口超過20多個(gè)國(guó)家碉榔,并持續(xù)加快開拓海外市場(chǎng)。

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