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在2023年財報和2024年一季報發(fā)布后，就在市場還認為修美樂能繼續(xù)維持較高的市場份額時诊捆，4月前3周的生物類似藥替代率快速上升到43%宾哼。根據(jù)Drug Channels引用EvercoreISI的數(shù)據(jù)揪孕，Hyrimoz成為修美樂的主要替代品首冒。背后的主要原因是CVS在4月1日將修美樂從大部分商保藥品目錄中剔除了程蠕，并換成了CVS全力支持的Hyrimoz查坪。

在美國市場吮炕，修美樂在2023年的營收下降了35%参淹，但市占率仍維持在97%醉锄，營收下滑主要源自凈價的快速下跌。但2024年一季報顯示浙值，修美樂的營收下滑了40%恳不，原因是凈價的進一步下滑。但隨著CVS加速生物類似藥替代构鸭，即使愿意繼續(xù)下降凈價麸河，在美國市場，修美樂的二季度營收將面臨更快的下滑旬性。

長期以來冰枯，PBM雖然一直被認為是推高美國藥價的主要力量之一，但由于其掌握了處方的出口抒崖，對藥品的替換能力非常強庵窄。無論是化藥還是生物藥，PBM都可以在短期內(nèi)對原研藥進行大幅替代婉烈，從而徹底改變藥品的市場格局炉展。

在生物藥領(lǐng)域，由于原先一直有可互換性的要求蒙搅，生物類似藥的替代相對于化藥要慢很多肺疾。但即使是這樣，原研藥在生物類似藥上市5年后的市占率一般都會下降到20%以下潘尿。從其他原研藥在生物類似藥上市后的情況來看届慈，生物類似藥上市第一年對原研藥的影響主要集中在凈價的降幅上，因為生物類似藥的營收在第一年增長是比較慢的忿偷，能超過1億美元的是少數(shù)品種金顿。從羅氏的三款腫瘤藥（赫塞汀、阿伐斯汀和利妥昔單抗）的營收降幅來看，主要的降幅集中在生物類似藥集中上市后第二年和第三年揍拆。其中渠概，赫塞汀連續(xù)兩年的降幅為45%和55%，阿伐斯汀為34%和49%嫂拴，利妥昔單抗為36%和46%播揪。

生物類似藥替代在第二年才能起量，其主要原因是可互換標簽的存在導(dǎo)致替代的延后筒狠。大部分生物類似藥不具備可互換性猪狈，上市后需要尋求支付方的批準使用。任何生物藥處方的變更中辩恼，美國醫(yī)保局(CMS)規(guī)定保險公司雇庙、PBM或藥店只能使用可互換的生物類似藥對原研產(chǎn)品進行替換，其他生物類似藥的使用大為受限荸速，不僅必須事先獲得CMS的批準穆惩，而且變更只能適用于變更生效日期之后開始治療的參與者。

但是穴阱，4月4日咖自，CMS新規(guī)明確，從2025年開始坎市，Medicare Part D的所有生物類似藥替換不再明確要求CMS的提前批準嘶忘，而此前這一原則僅適用于可互換的（interchangeable）生物類似藥。現(xiàn)在不僅任何生物類似藥都可以替換盹馅，而且不再受到生效日期的限制躁银，生物類似藥的替代獲得了政策的松綁。

因此毒奇，回到修美樂來看蔑辽，雖然可互換性標簽的取消要等到2025年，但由于絕大部分生物類似藥都在2023年已經(jīng)上市沥葛，2024年的快速替代也是必然的触尚。當(dāng)然，3周就將替換率提高到43%確實是比較驚人的齿穗，這也展示了CVS在PBM市場的巨大影響力傲隶。

2023年，CVS宣布其成立了一家專門的生物類似藥公司：Cordavis窃页，主要與藥企聯(lián)合提供生物類似藥跺株。Cordavis提供的第一款生物類似藥是山德士生產(chǎn)的修美樂仿制藥Hyrimoz，Hyrimoz在2023年4月剛推出時候的標價是6600美元脖卖，只比修美樂的7000美元/月下降了5%多一點乒省。但在2024年巧颈，Cordavis推出的Hyrimoz的標價將比修美樂低80%。這意味著CVS將同時推薦高標價高回扣和低標價低回扣兩種產(chǎn)品袖扛。不管是哪種模式砸泛，CVS都將獲得明顯的收益，高標價的產(chǎn)品將獲得豐厚的返點（rebate）蛆封，低標價的產(chǎn)品收入則全部計入旗下Cordavis的營收唇礁。

與高標價高回扣的模式相比，低標價低回扣的模式給CVS帶來的收入要低很多娶吞，但CVS仍需要推出這樣的產(chǎn)品以符合不同客戶的需求垒迂。隨著高藥價的發(fā)展，盡管能獲得PBM最高達90%的返還肖糖，但一些保險公司和企業(yè)不愿意再接受高標價高回扣的模式。在2023年早些時候宽缎，CVS丟失了一個重要保險客戶睹蜈，原因是對方要求進行仿制藥替換。BSCA（加州藍盾）與由40家醫(yī)院聯(lián)合成立的仿制藥公司Civica Rx達成協(xié)議着雪，以160美元/月的價格采購前列腺藥物阿比特龍的仿制藥牲课，而CVS在藥品目錄中的強生生產(chǎn)的原研藥高達3000美元。由于CVS不愿意將仿制藥納入報銷瞎励，與BSCA僵持了5個月女灸，最終導(dǎo)致BSCA在合同到期后不再與CVS續(xù)約。

因此蒜肥，雖然生物類似藥的替代主要操控在PBM手中但雨，但由于不同客戶對價格的要求有著巨大的差異，高低兩個價格版本有助于PBM去維持并拓展市場碟堵。

從市場趨勢來看螺谅，由于修美樂已經(jīng)有10款生物類似藥上市，競爭程度遠超其他生物藥来累。但一個月的市場份額就丟了40%砚作，2024年的營收下降幅度可能會大幅超過之前的所有原研藥的單年跌幅。

因此嘹锁，修美樂的案例說明葫录，美國生物類似藥替代正在加速，這受益于《通脹削減法案（IRA）》领猾、可互換標簽取消和支付方的需求改變米同。隨著市場格局的改變，美國或?qū)⒊綒W洲成為全球最大的生物類似藥市場瘤运。