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隨著科技的進(jìn)步和人民生活水平的提高互订，人們對(duì)于新藥和高質(zhì)量藥品的需求不斷增長(zhǎng)碉钠。

在全球范圍內(nèi)纲缓，隨著創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，企業(yè)在積極推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)喊废，亦需兼顧產(chǎn)品的可及性和公平性祝高。構(gòu)建一套合理的新藥首發(fā)定價(jià)機(jī)制，不僅能夠確保市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)污筷，還能有效推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的全面與可持續(xù)發(fā)展工闺。

今年年初，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》瓣蛀，引發(fā)行業(yè)關(guān)注尾烛。

沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院教授孫利華在采訪中指出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國內(nèi)醫(yī)療保障領(lǐng)域近年來受到高度關(guān)注踢周，并成為醫(yī)保準(zhǔn)入決策的重要參考依據(jù)萤考。通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用，醫(yī)保準(zhǔn)入過程中能夠更加精準(zhǔn)地確定藥品的基于經(jīng)濟(jì)性視角的合理支付標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間黎撤，促進(jìn)藥品價(jià)格既反映其性價(jià)比乒柳，又符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)模式的客觀要求。

創(chuàng)新藥高價(jià)格和對(duì)新療法高需求對(duì)醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來很大的預(yù)算壓力侄灭。您認(rèn)為彭铐，二者之間該如何平衡？

孫利華：創(chuàng)新藥品高定價(jià)和對(duì)創(chuàng)新療法高需求亏傅，這兩者一個(gè)是基于供方角度摊谢，一個(gè)是基于需方角度。醫(yī)保是總的大需方姚锥，所以藥品價(jià)格越高询崇，對(duì)應(yīng)的支付壓力通常也會(huì)越大桶棍。需求無限和供給有限凉逛，也就是稀缺性問題性宏，這是一個(gè)在各行各業(yè)、世界各國普遍存在的問題状飞，也是經(jīng)濟(jì)學(xué)一直在探索解決的問題毫胜，所以它是一直存在的。

創(chuàng)新藥品首發(fā)價(jià)格是否需要實(shí)行適度的引導(dǎo)诬辈？

孫利華：什么是合理的首發(fā)價(jià)格酵使？合理是關(guān)鍵。企業(yè)希望凡是創(chuàng)新藥都具有“三高一長(zhǎng)”的突出特征焙糟，其高投入都客觀要求高回報(bào)口渔，就都應(yīng)該給予同等的高價(jià)格，尤其面臨后續(xù)出海穿撮，要留出價(jià)格空間缺脉。創(chuàng)新藥首發(fā)價(jià)格的確定需要具體情況具體分析，不可以一概而論悦穿。

原因在于創(chuàng)新藥的價(jià)值含量是不一樣的攻礼，滿足臨床未滿足需求的程度也不一樣，而且不同的未滿足需求其臨床急迫程度落怀、對(duì)生命和健康的危害程度甚宜、患病率和發(fā)病率、可替代藥品的寡眾程度等均不盡相同百览。

此外映情，首發(fā)價(jià)的確定，首先應(yīng)明晰創(chuàng)新藥的合理價(jià)格的判定標(biāo)準(zhǔn)笑杯，哪些維度或因素是決定價(jià)格高低的關(guān)鍵桌强。

企業(yè)作為供方大多是從成本來考慮，其預(yù)期目標(biāo)是收回成本侯旬、獲得預(yù)期利潤(rùn)浴营，所以企業(yè)主要基于成本定價(jià)且期待價(jià)格越高越好，畢竟現(xiàn)在未醫(yī)保準(zhǔn)入的藥品已絕大多數(shù)自主定價(jià)擂冷。那么需方磁不、購買方，希望購買性價(jià)比高的藥品砂裹，其合理的選擇是價(jià)值定價(jià)贬池。所以，如果成本定價(jià)和價(jià)值定價(jià)所得的結(jié)果趨同文黎，就沒什么大問題或矛盾惹苗。如果是相悖的結(jié)果，則問題就會(huì)比較突出耸峭，表現(xiàn)為供需雙方的價(jià)格預(yù)期差異較大桩蓉。

值得關(guān)注的是淋纲，現(xiàn)在的創(chuàng)新藥大多數(shù)是屬于漸進(jìn)式創(chuàng)新。漸進(jìn)式創(chuàng)新的特點(diǎn)就是可能存在用更高的成本增量獲取到相對(duì)較低的獲益增量院究，這就意味著性價(jià)比可能不高洽瞬。因此，從價(jià)值定價(jià)角度來看业汰，它的價(jià)格就不應(yīng)太高伙窃，而企業(yè)付出的研發(fā)成本卻很高，基于成本的定價(jià)就較高样漆，這時(shí)候的矛盾就比較突出为障，所以也引起了社會(huì)各界的關(guān)注。如果是真正的跨越式技術(shù)創(chuàng)新放祟，它就可能類似“電子表替代機(jī)械表”产场，創(chuàng)新產(chǎn)品在品質(zhì)、療效软动、價(jià)值等各方面都有所提升惧梦，至少不下降，而成本卻大大降低衙地，這種情況下就不會(huì)存在上述矛盾眶侣。當(dāng)然跨越性創(chuàng)新的價(jià)值提升模式不限于上述一種。

《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》洗筛，首發(fā)價(jià)格的掛網(wǎng)服務(wù)模式是與以往掛網(wǎng)模式并行的一個(gè)新渠道夷著，您認(rèn)為這個(gè)新通道對(duì)于適度引導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)新藥定價(jià)可以起到怎樣的作用凸窖？

孫利華：既然談及高質(zhì)量創(chuàng)新望星，首先應(yīng)明晰什么樣是高質(zhì)量的創(chuàng)新，據(jù)此明確鼓勵(lì)的重點(diǎn)天证，而非一概而論浸萤。其判定標(biāo)準(zhǔn)是什么？

價(jià)格是資源配置的最敏感信號(hào)哀买，如果信號(hào)錯(cuò)誤顷锰，勢(shì)必導(dǎo)致資源錯(cuò)配⊥鑫剩可見意圖引導(dǎo)價(jià)格的行為官紫，其自身的科學(xué)合理性至關(guān)重要。企業(yè)是創(chuàng)新主體州藕，相較于管理部門更應(yīng)把握和了解需求束世，其研發(fā)選題必須緊密結(jié)合并深度解讀臨床未滿足需求，且在已然形成的全球價(jià)值購買的大背景、大趨勢(shì)下及早摒棄成本定價(jià)的思維模式毁涉。此外沉帮，我們希望新的模式可以解決問題，但同時(shí)解決問題的關(guān)鍵在于我們?nèi)绾伟盐諉栴}的本質(zhì)薪丁，分析它的卡點(diǎn)在哪，然后從根本上去解決它馅精。并非一味強(qiáng)調(diào)和凸顯開辟新的通道严嗜、新的模式或新的路徑。新通路洲敢、新渠道在解決原有問題的同時(shí)漫玄，往往也會(huì)帶來新的問題。

跨越式的技術(shù)創(chuàng)新摆采，即使不需要扶持猬笑，在市場(chǎng)中仍然可以勝出。那么选从，我們需要扶持和識(shí)別的其實(shí)恰恰是那些漸進(jìn)性的創(chuàng)新呜颓。漸進(jìn)性創(chuàng)新，哪些技術(shù)是對(duì)未來必要的麦咪，是實(shí)現(xiàn)所需要的創(chuàng)新之全過程中必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)或基礎(chǔ)候摹。這樣的創(chuàng)新我們要識(shí)別出來，激勵(lì)他娄勒。

只是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新她添，為什么要支持他？創(chuàng)新目的不是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新馋奠，是為了實(shí)現(xiàn)我們的預(yù)期目標(biāo)而創(chuàng)新屎洒，對(duì)預(yù)期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度越高才越值得激勵(lì)和鼓勵(lì)。

在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的背景下丰吐，制藥企業(yè)的定價(jià)有著怎樣的自主性虑稼？?jī)r(jià)格監(jiān)管需要考慮什么？

孫利華：為什么要?jiǎng)?chuàng)新势木？藥品為什么要?jiǎng)?chuàng)新动雹？創(chuàng)新的最根本目的是什么？把它弄清楚跟压，然后達(dá)成共識(shí)胰蝠，基于它再反推判斷標(biāo)準(zhǔn)，這樣才可能是最合理地區(qū)別對(duì)待的一種價(jià)格方式震蒋。

理論上講茸塞，企業(yè)自主定價(jià)本身就是對(duì)高質(zhì)量創(chuàng)新藥的激勵(lì)和鼓勵(lì)，企業(yè)認(rèn)為價(jià)格定多少市場(chǎng)可以接受，那就可以定多少價(jià)钾虐。在這個(gè)過程中噪窘，企業(yè)無疑需要做市場(chǎng)預(yù)測(cè)、競(jìng)品調(diào)查等工作效扫，進(jìn)行多方面分析倔监，然后再定一個(gè)價(jià)格，否則價(jià)格太高了也不會(huì)有需求计侯。企業(yè)自主定價(jià)能否真正發(fā)揮其激勵(lì)創(chuàng)新的作用帝畸，很大程度上取決于實(shí)踐層面相應(yīng)的政策、措施來支撐高質(zhì)量創(chuàng)新藥的合理應(yīng)用傻当。目前最大的問題是創(chuàng)新藥不進(jìn)入醫(yī)保目錄就很難進(jìn)入醫(yī)院邀安，而進(jìn)入醫(yī)保目錄就需要較大幅度降價(jià)。由此導(dǎo)致創(chuàng)新藥高價(jià)就難保使用量堤型，保證使用量就難以高價(jià)扬瘸。導(dǎo)致此困境的根本原因在于管理方面出了問題，并非無解之題教物。

在常態(tài)下乌骇，更應(yīng)該“讓市場(chǎng)回歸市場(chǎng)”，這樣才能從根本上激勵(lì)創(chuàng)新糊争。當(dāng)然彩梅，我們也要考慮藥品的特殊性，比如特殊時(shí)期的急需用藥稍记，如果政府不干預(yù)就可能價(jià)格失控巩恼。

事實(shí)上，藥品市場(chǎng)當(dāng)中大多數(shù)產(chǎn)品都存在可替代選項(xiàng)靠抑。因此量九，從整體角度考慮，醫(yī)保在保障基本醫(yī)療需求方面颂碧，大多數(shù)情況下是能夠滿足的荠列。在這種市場(chǎng)環(huán)境下，醫(yī)保機(jī)構(gòu)在采購藥品時(shí)可以實(shí)施適度的價(jià)格約束载城。

對(duì)于針對(duì)創(chuàng)新藥開展分級(jí)分類準(zhǔn)入定價(jià)和采購肌似，“分級(jí)分類采購”如何實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略購買的目標(biāo)？

孫利華：目前诉瓦，價(jià)值購買的概念已廣為人知川队，在“保基本”“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新睬澡，其核心價(jià)值維度包括安全性固额、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性。對(duì)于戰(zhàn)略購買需要解決的問題斗躏，這個(gè)有必要進(jìn)一步明確和細(xì)化逝慧。我們需要確定哪些關(guān)鍵指標(biāo)來衡量和評(píng)價(jià)戰(zhàn)略購買的成效，以及如何執(zhí)行才能構(gòu)成更優(yōu)的戰(zhàn)略購買行為父森。

“分級(jí)分類”在實(shí)踐中可能遇到怎樣的問題保跨？

孫利華：最主要的問題，級(jí)和類的劃分標(biāo)準(zhǔn)和我們最應(yīng)當(dāng)?shù)哪繕?biāo)和標(biāo)準(zhǔn)可能是不一致的秽烫，分級(jí)分類强媚，按創(chuàng)新程度，它的創(chuàng)新程度越高枷澜，但不見得滿足臨床需求急迫性更高脓额。

此外蜒媳，同一級(jí)同一類里的“60分”和“90分”都是享受相同的待遇跷缀。而一個(gè)較高分級(jí)里的“60分”和另一個(gè)較低分級(jí)里的“90分”，兩者本無大的差異古贡，但因?yàn)楸粴w入不同的級(jí)別那捍，其待遇就可能相差了一個(gè)大的階梯，這都可能是問題签党。

您認(rèn)為目前在中國槐滔，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國內(nèi)新藥定價(jià)方面扮演著怎樣的角色？

孫利華：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國內(nèi)尤其是在醫(yī)保這個(gè)環(huán)節(jié)谒所，在幫助我們實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買上發(fā)揮了很大作用热康，從根本上改變了傳統(tǒng)的成本定價(jià)模式。不過劣领，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并非直接決定藥品定價(jià)姐军，而是給決策者一個(gè)依據(jù)，提供一個(gè)合理的價(jià)格范圍或價(jià)格區(qū)間尖淘，確保藥品的成本效益屬性奕锌，明確相對(duì)經(jīng)濟(jì)的最高價(jià)格不應(yīng)該超過多少，而不是說依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)算出來產(chǎn)品的最高可接受價(jià)格村生，并按此定價(jià)惊暴，還需要綜合考慮很多因素。此外趁桃，值得給予足夠關(guān)注和重視的是辽话，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)目前在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用還存在不容忽視的問題，尤其是簡(jiǎn)單地給出對(duì)照藥卫病，并據(jù)此進(jìn)行評(píng)價(jià)比較進(jìn)而為決策提供參考屡穗，可能脫離臨床實(shí)際。