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5 月 8 日缨诱，百濟(jì)神州發(fā)布 2024 年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告以及 A 股業(yè)績(jī)快報(bào)肝集。第一季度讲侵，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入達(dá) 53.59 億元末贾，同比增長(zhǎng) 74.8%含薄。得益于兩款核心自研產(chǎn)品的高速放量玩焰，公司全球產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn) 53.25 億元欲主，同比增長(zhǎng) 89.6%别凹。

報(bào)告期內(nèi)草讶，百濟(jì)神州繼續(xù)執(zhí)行嚴(yán)格的費(fèi)用管理，經(jīng)營(yíng)效率顯著提升炉菲，虧損進(jìn)一步收窄堕战。美股財(cái)報(bào)顯示，非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則（Non-GAAP）下拍霜，公司經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損同比下降 47%嘱丢，穩(wěn)步邁向可持續(xù)盈利。

來自：百濟(jì)財(cái)報(bào)

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人祠饺、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)（John V. Oyler）先生表示腔益，得益于全球收入的大幅增長(zhǎng)，按抗腫瘤藥物總銷售額計(jì)算芋甸，百濟(jì)現(xiàn)已躋身全球腫瘤治療創(chuàng)新公司前 15 強(qiáng)绪毅。

澤布替尼全球強(qiáng)勁增長(zhǎng)一季度銷售額超 34 億元

2024 年一季度，百濟(jì)神州持續(xù)表現(xiàn)出強(qiáng)大的全球發(fā)展韌性谬咽，其已獲批產(chǎn)品的全球商業(yè)化成果持續(xù)兌現(xiàn)叙傅，尤其是歐美市場(chǎng)众新。

繼 2023 年創(chuàng)下「十億美元分子」的里程碑后，百濟(jì)神州核心自研 BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼）再次取得不俗的成績(jī)熊赐。2024 年第一季度弄袜，澤布替尼全球銷售額達(dá)到 34.76 億元，同比增長(zhǎng) 140.2%汛滩。

按地區(qū)收入來看女溺，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)斬獲七成收入，一季度在美銷售額為 24.96 億元函绊，同比增長(zhǎng) 162.7%敛竭。這一強(qiáng)勁的增長(zhǎng)主要得益于澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的優(yōu)勢(shì)阁最。財(cái)報(bào)顯示戒祠，澤布替尼在復(fù)發(fā)或難治性（R/R）CLL 新增患者中的市場(chǎng)份額已領(lǐng)先同類藥物；在初治 CLL 領(lǐng)域速种，澤布替尼的市場(chǎng)份額亦有所提升姜盈。作為 BTK 抑制劑的最大適應(yīng)癥市場(chǎng)，CLL 適應(yīng)癥約占 80% 的份額配阵，這一重磅適應(yīng)癥將有望進(jìn)一步推動(dòng)澤布替尼未來在全球的放量馏颂。

在歐洲，澤布替尼不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額棋傍，本季度該地區(qū)的銷售額達(dá) 4.76 億元救拉，同比大幅增長(zhǎng) 256.8%。目前舍沙，澤布替尼在歐洲多地納入醫(yī)保近上，包括法國(guó)首次對(duì)澤布替尼的 CLL、華氏巨球蛋白血癥和邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥進(jìn)行報(bào)銷拂铡。在中國(guó)壹无，澤布替尼的表現(xiàn)亦穩(wěn)健提升，第一季度銷售額為 4.13 億元实射，同比增長(zhǎng) 25.5%启中。

適應(yīng)癥布局方面，澤布替尼再獲突破磺伍，在美國(guó)疯食、歐盟和加拿大取得批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的 R/R 濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者或缘，成為迄今為止首個(gè)在該項(xiàng)適應(yīng)癥獲批的 BTK 抑制劑梅明。如今，澤布替尼在全球 70 個(gè)市場(chǎng)獲批，適應(yīng)癥覆蓋最為廣泛乳环，加速惠及更多全球患者匠泵。

憑借澤布替尼取得的突破性進(jìn)展，百濟(jì)神州不斷鞏固在血液學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位倘回，同時(shí)持續(xù)快速推進(jìn)后期管線的開發(fā)了酌。BCL-2 抑制劑 sonrotoclax 正在進(jìn)行四項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，包括聯(lián)合澤布替尼用于一線治療 CLL 的全球 3 期試驗(yàn)音瓷，目前已有超過 850 名患者入組对嚼。BTK CDAC 已啟動(dòng)兩項(xiàng)擴(kuò)展隊(duì)列研究，并預(yù)計(jì)將于 2024 年底前啟動(dòng) R/R CLL 的 3 期臨床試驗(yàn)绳慎。

PD-1 銷售收入保持領(lǐng)先全球商業(yè)化版圖加速拓展

百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品抗 PD-1 抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗）亦表現(xiàn)突出纵竖，2024 年第一季度，銷售額總計(jì) 10.44 億元偷线，同比增長(zhǎng) 32.8%磨确。

在國(guó)內(nèi)，替雷利珠單抗已在 PD-1 領(lǐng)域取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額声邦。目前，替雷利珠單抗已在中國(guó)獲批用于 12 項(xiàng)適應(yīng)癥摆舟，包括近期獲批的聯(lián)合化療用于一線治療局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者亥曹。

在全球范圍內(nèi)，替雷利珠單抗已在多地相繼獲批恨诱，包括歐盟媳瞪、英國(guó)、美國(guó)照宝、韓國(guó)和瑞士蛇受，為全球患者提供新的治療選擇和希望。在歐盟巫顽，繼此前在食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）領(lǐng)域取得首個(gè)批準(zhǔn)后菱脯，替雷利珠單抗再度斬獲重磅適應(yīng)癥，獲批用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥的一線及二線治療菲痹。

在美國(guó)湘秀，替雷利珠單抗也已獲得首個(gè)適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于 ESCC 的二線治療编毒。據(jù)此前披露军含，替雷利珠單抗將有望于 2024 年下半年在美國(guó)上市。

在今年最新公布的美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南中歹簸，替雷利珠單抗首次榮登 ESCC 二線或后線治療的優(yōu)先推薦治療方案之列孩砸。NCCN 指南是公認(rèn)的癌癥管理臨床方向和政策標(biāo)準(zhǔn)，已廣泛應(yīng)用于全球腫瘤臨床實(shí)踐中。此次納入 NCCN 指南贸掰，再次印證了替雷利珠單抗高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)署弯、優(yōu)異的療效。

實(shí)體瘤領(lǐng)域儿捧，百濟(jì)神州正在推進(jìn)潛在差異化項(xiàng)目荚坞，包括針對(duì)重點(diǎn)癌癥類型的 ADC、降解劑平臺(tái)和靶向療法菲盾，覆蓋肺癌颓影、乳腺癌、胃腸癌等疾病領(lǐng)域懒鉴。

財(cái)報(bào)顯示诡挂，該公司將繼續(xù)推進(jìn)自主研發(fā)項(xiàng)目和合作藥物候選物的注冊(cè)及臨床進(jìn)展，并在 2024 年推進(jìn)多個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床階段临谱，包括泛 KRAS 抑制劑璃俗、MTA 協(xié)同 PRMT5 抑制劑、EGFR-CDAC悉默、CEA-ADC 和 FGFR2b-ADC 等多個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）分子和雙抗分子城豁。