5月9日春庇,再鼎醫(yī)藥發(fā)布2024年一季報叮盘。港股漲20%设连,美股漲26%。
2024年第一季度產(chǎn)品收入為8,710萬美元玉唉,2023年同期為6,280萬美元蔼邓,同比增長39%,按CER計算同比增長43%劣饺。同時印姑,公司的研發(fā)開支為5460萬美元,同比增加了12.58%契片。截至2024年3月31日狮贪,再鼎醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物儲備為7.508億美元。
則樂?:2024年第一季度銷售收入為4,550萬美元绞甥,2023年同期為4,270萬美元献鬼,同比增長7%,這主要是由于卵巢癌一線維持治療院內(nèi)銷售的增加帖豫、治療持續(xù)時間的增加以及則樂用于成人卵巢癌一線維持治療和鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療的適應證成功續(xù)約NRDL并于2024年1月1日生效许夺。
衛(wèi)偉迦?:2024年第一季度銷售收入為1,320萬美元,2023年同期未產(chǎn)生收入镜伪,這主要是由于醫(yī)生和患者的積極反饋以及隨著衛(wèi)偉迦進院而增加的患者可及性扼褪。衛(wèi)偉迦2023年9月成功上市,用于治療全身型重癥肌無力(gMG)粱栖,隨后被首次納入NRDL话浇,并于2024年1月1日生效。
腫瘤電場治療:2024年第一季度銷售收入為1,250萬美元闹究,2023年同期為1,330萬美元幔崖,同比下降6%。盡管銷售收入出現(xiàn)同比下降渣淤,但較2023年第四季度實現(xiàn)環(huán)比增長49%赏寇,預計2024全年治療患者總數(shù)將持續(xù)恢復。
擎樂?:2024年第一季度銷售收入為610萬美元价认,2023年同期為130萬美元嗅定,同比增長367%,主要是由于其于2023年第一季度被納入NRDL用踩,用于晚期四線胃腸間質(zhì)瘤(GIST)的治療渠退。
紐再樂?:2024年第一季度銷售收入為990萬美元,2023年同期為550萬美元脐彩,同比增長81%论艰,主要是由于紐再樂靜脈注射劑型于2023年第一季度被納入NRDL吠败,用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI),2024年第一季度上述適應證的口服劑型被納入NRDL乍询。
2024年的預期重要里程碑事件
腫瘤領域
瑞普替尼
瑞普替尼用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的NDA有望獲NMPA批準铅惋。
腫瘤電場治療
再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交腫瘤電場治療用于鉑類治療后出現(xiàn)疾病進展的二線及以上NSCLC的上市許可申請(MAA)。
Novocure將于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數(shù)據(jù)椰锹。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項研究泪滥。
ZL-1310(DLL3 ADC)
有望在2024年底或2025年初公布用于復發(fā)和難治性二線及以上SCLC患者的全球1期研究的劑量遞增數(shù)據(jù)。
自身免疫性疾病啰蹲、感染性疾病和
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域(NSAiID)
艾加莫德(FcRn)
艾加莫德皮下注射劑型用于gMG的生物制品上市申請有望獲NMPA批準 园凫。
再鼎醫(yī)藥計劃于2024年下半年在大中華區(qū)參與艾加莫德皮下注射劑型用于治療甲狀腺眼病(TED)的注冊性臨床研究懒竖。
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)
用于治療由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體(ABC)的敏感分離株引起的感染的NDA有望獲NMPA批準十碗。
Xanomeline-Trospium(KarXT)(M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑)
再鼎醫(yī)藥將完成在中國用于精神分裂癥的橋接研究的患者入組。
再鼎醫(yī)藥將于年中在大中華區(qū)加入阿爾茨海默癥相關的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 舅洋。
BMS將在2024年下半年公布EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的數(shù)據(jù)汉惫,以評估精神分裂癥治療的長期安全性。
ZL-1102(IL-17 Humabody?)
再鼎醫(yī)藥將于2024年第二季度啟動針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究著摔。