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印度和巴西低成本 CAR-T 計劃最新進展
產(chǎn)業(yè)資訊 識林 2024-05-11 364

兩個月前,識林曾發(fā)布兩篇資訊文章報告關(guān)于低成本嵌合抗原受體 T 細胞療法(CAR-T)計劃眷蚓,具體來講阀圾,印度的小型生物技術(shù)公司 ImmunoACT 正在全球同類產(chǎn)品十分之一的成本生產(chǎn) CAR-T;另一方面灭红,美國非營利組織 Caring Cross 與巴西衛(wèi)生部下屬 Fiocruz 基金會達成合作協(xié)議侣滩,同樣以當前成本的十分之一在巴西開發(fā)和生產(chǎn) CAR-T 細胞和干細胞基因療法。

現(xiàn)在,兩家機構(gòu)準備聯(lián)手了相询。本周逐嗅,Caring Cross 與 ImmunoACT 達成協(xié)議,通過此協(xié)議褒谒,ImmunoACT 希望能夠繼續(xù)降低生產(chǎn)成本菊车。

Caring Cross 負責人 Boro Dropuli? 解釋指出,“我們正在努力解決可負擔和可及性問題奕喻。但我們不提供在其它地方批準使用的相同產(chǎn)品您奶。這些不是仿制產(chǎn)品。這些是創(chuàng)新產(chǎn)品摧篱,因為我們擁有生產(chǎn) CAR-T 療法的知識晋鼓。”

這些舉措出臺之際松苹,處方藥的成本正成為全球資金短缺的政府和患者面臨的日益嚴峻的挑戰(zhàn)辞皇。而這對于低收入國家來說更是一個大問題,這些國家缺乏資源來確保大量患有各種常見疾病的人能夠獲得治療產(chǎn)品骏卿。這一問題也越來越困擾富裕國家符焊,因為治療難治性疾病的最新藥物許多是基于復雜技術(shù),這些藥物的價格反映了企業(yè)希望收回巨額投資以回報股東姻僧。但這種做法常常使制藥行業(yè)和大多數(shù)政府陷入沖突规丽。

CAR-T 和干細胞療法的價格持續(xù)上漲。例如撇贺,最新的鐮狀細胞療法的標價為 220 萬美元和 310 萬美元赌莺。Dropuli? 相信非營利組織可以利用其內(nèi)部專業(yè)知識來幫助創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境。

Dropuli? 表示松嘶,“我們必須找到一種方法艘狭,讓這些治療產(chǎn)品變得負擔得起且容易獲得,因為系統(tǒng)中沒有足夠的資金翠订。因此巢音,我們的計劃是創(chuàng)建一個更加高效的經(jīng)濟模式【〕”

為了實現(xiàn)這一目標官撼,Caring Cross 計劃將其專業(yè)知識以及材料和培訓轉(zhuǎn)讓給巴西的 Fiocruz 基金會。其將向醫(yī)院提供載體似谁,并在生產(chǎn)幫助下傲绣,生產(chǎn)用于對抗淋巴瘤、白血病以及艾滋病毒的 CAR-T 療法钓赛,隨后可能會擴展到其它疾病待鲤。

基金會負責生產(chǎn)和創(chuàng)新的副總裁 Marco Krieger 表示渠盅,該計劃旨在使當?shù)蒯t(yī)院能夠生產(chǎn)載體,然后使用其他設施來生產(chǎn)將轉(zhuǎn)移給患者的細胞狞饮。他估計大約兩千人應該能夠接受治療供辰,每位患者的費用應該為3萬5千至4萬美元。

巴西政府表示帜猩,通過與該非營利組織合作休惰,為大約兩千名患者生產(chǎn)治療藥物將花費約七千萬美元鬓灼,而購買治療藥物則需要花費七億美元朦阶。Krieger 表示,“這將是新一代療法瘪吭,但成本僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的 10%杰翰。”他補充指出经芋,巴西政府將擁有針對拉丁美洲的療法的權(quán)利焰诲。

目前,Krieger 預計明年開始生產(chǎn)用于測試淋巴瘤和白血病療法的臨床試驗所需的產(chǎn)品碟嘴。他預計將在 2026 年提供治療溪食。最初,這些療法將用于所謂的三線治療娜扇,但隨后將著眼于二線治療错沃,這將是更大的市場。

印度的協(xié)議有所不同雀瓢。Caring Cross 將為 ImmunoACT 提供載體枢析,ImmunoACT 已經(jīng)銷售 CAR-T 療法,但希望提供下一代治療方法刃麸。該公司已經(jīng)以約4萬美元的價格出售一種療法(但還是只有富人才能負擔得起)醒叁,希望用 Caring Cross 材料制成的新療法能夠惠及更多患者。

在印度泊业,可能有2萬5千至3萬人有資格接受治療產(chǎn)品把沼,但只有2千至5千人可能能夠負擔得起治療費用。因此吁伺,ImmunoACT 首席執(zhí)行官 Rahul Purwar 解釋表示智政,計劃是以4萬美元的價格向富裕患者出售一款新療法苦频,但向其他患者收取3萬美元清截。為擴大覆蓋范圍,他希望說服政府提高保險覆蓋范圍并尋求雇主的捐款梧杠。

“我們希望私營企業(yè)捐贈 2% 的社會費用弧蜒。因此也菊,我們正在聯(lián)系許多私人組織來提供資金,不是向我們提供資金砰穗,而是直接向醫(yī)院提供資金揽宵,為患者提供資金≡矗”該公司希望隨著更多人獲得使用機會而能夠繼續(xù)降低價格脐拄,這將使產(chǎn)量增加并在生產(chǎn)更多治療藥物方面變得更加高效。

這些協(xié)議將在多大程度上實現(xiàn)預期的準入還有待觀察蛋鸡。但公共公民倡導組織藥品獲取運動負責人 Peter Maybarduk 將這些協(xié)議視為積極的進展醇樱,因為這是一個針對南半球國家、采取擴大獲取途徑的組織的罕見例子弓候。他表示郎哭,“與南半球的生產(chǎn)商合作是令人鼓舞的,這些生產(chǎn)商有能力將價格實惠的產(chǎn)品推向市場菇存,特別是因為他們正在走出大型制藥業(yè)務模式夸研。但這只是早期階段,我們需要看看定價模式最終會是什么樣子依鸥,并采取措施擴大對其他國家的準入亥至。這很重要〖伲”

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