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國家醫(yī)保局首次披露:將用“全生命周期”的思路完善藥品定價
醫(yī)改專題 健識局 2024-05-11 326

5月9日,國家醫(yī)保局官方微信公眾號發(fā)布文章稱:局黨組成員旷偿、副局長施子海在國家醫(yī)保局于4月29日舉辦的醫(yī)藥價格工作座談會中明確表示衷玩,要深入研究鳄乏、完善藥品價格形成機制敷裁,對藥品全生命周期的不同階段斯娃,采取針對性的價格政策措施庇启。

國家醫(yī)保局公眾號在5月9日發(fā)布了三個會議信息该捎,一個是“醫(yī)藥價格工作座談會”,一個是“醫(yī)鄙崮龋總額預(yù)算座談”仁沃,另一個是“媒體座談會”。正好對應(yīng)今年醫(yī)保系統(tǒng)的三件大事:藥品定價改革谨敏、DRG/DIP付費方式改革赡析,以及醫(yī)保基金監(jiān)管宣傳考皂。

這次奇搪,國家醫(yī)保局對藥品定價提出了新的“藥品全生命周期考量”方式,而且放在“完善藥品價格形成機制”的大方向之下,就顯得意味深重了住龙。

再過兩個月肯绅,一年一度的醫(yī)保談判就要拉開帷幕。想進醫(yī)保的創(chuàng)新藥數(shù)量年年增加监征,但醫(yī)毖拷樱總盤子沒有快速增加,砍價肯定是必要的括眠。但怎么砍彪标、砍多少,砍完之后如何保證創(chuàng)新藥能順利銷售掷豺、收回成本捞烟,過去這些問題國家醫(yī)保局形成了一些原則,但并不能讓所有創(chuàng)新藥企都滿意萌业。

另外,全國藥品集采也在如期舉行奸柬。大批藥品為了擠進集采的獨木橋生年,也必須大幅降價。不過近期越來越突出的矛盾是:有的集采藥降了價廓奕,企業(yè)也沒換來理想的收益抱婉;有的原研藥不降價、不進集采桌粉,反而“霸榜”部分省份的藥品銷售名單前列蒸绩。

種種現(xiàn)象都有待處理,“對藥品全生命周期的不同階段铃肯,采取針對性的價格政策措施”独溯,顯然是一種非常合理的思路。

圍繞“藥品生命周期”

藥品生命周期分為五個不同的階段:產(chǎn)品開發(fā)宦逃、引入葬爽、成長、成熟和衰退柄哀。在藥物獲得批準成為上市產(chǎn)品之前嘱董,公司基本不會產(chǎn)生銷售收入;當(dāng)大量競品出現(xiàn)后把丹,很多藥品反而能在近乎衰退期獲得很好的商業(yè)化“長尾時期”图兑。

現(xiàn)實世界中發(fā)生的這些情況,提示醫(yī)保定價策略不能只是簡單的畫一條線躯法,就解決所有藥品的價格問題蔫卦。

對創(chuàng)新藥企來說,醫(yī)藥研發(fā)周期十分漫長,藥品定價事關(guān)企業(yè)命脈摹削。創(chuàng)新藥理論上有20年專利窗口碍蚊,但因為研發(fā)周期長,企業(yè)能收回成本的時間非常有限到旦,同時掙得的利潤還要支持更多產(chǎn)品的研發(fā)工作旨巷。創(chuàng)新藥企的壓力其實非常大。

公開資料表明添忘,中國藥品價格比最低國際參考價中位價還低約39%采呐,是全球價格的“洼地”。

創(chuàng)新企業(yè)怎么活下來搁骑?于是斧吐,創(chuàng)新藥企將希望部分寄托在自主定價層面。2023年以來仲器,醫(yī)藥界人士紛紛發(fā)聲煤率,提議改革現(xiàn)行藥品定價制度。

貝達藥業(yè)董事長丁列明建議:在創(chuàng)新藥定價上乏冀,建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機制蝶糯,真正發(fā)揮市場決定性作用,不對創(chuàng)新藥價格進行干預(yù)限制辆沦,允許企業(yè)自主定價昼捍。

可以看到,政府對醫(yī)藥市場定價正逐漸放權(quán)丛滋。今年1月央匀,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)布改革試點方案中技窝,還提到“浦東新區(qū)允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價”试著;半個月后,一則《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿文件在業(yè)內(nèi)廣為流傳叙冕;日前丛疲,多地發(fā)布了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈指南。

國家層面也早將視角擴展到創(chuàng)新藥的“生命周期”梢跳。去年砍毡,國家醫(yī)保局在對新冠治療藥價格做出指引的同時,對諸如新冠治療的創(chuàng)新藥物仲峡,進行了價格形成機制探索聂袱。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長翁林佳曾公開表明,在一款創(chuàng)新藥處于生命周期的早期階段時酵逾,藥品的價格管理相對寬松欠捶,或者賦予更寬松的市場調(diào)節(jié)政策闷畸;而當(dāng)藥品進入生命周期的中期,以國產(chǎn)仿制藥來說吞滞,市場有相對成熟的藥品制衡佑菩,主導(dǎo)定價在政府手中還是自己手中差別不大,醫(yī)保部門則會更多地去關(guān)注它的可負擔(dān)性裁赠。

今年2月殿漠,國家醫(yī)保局還對各有關(guān)行業(yè)協(xié)(學(xué))會下發(fā)了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》,更是一石激起千層浪佩捞。但一些業(yè)內(nèi)人士還是保持謹慎態(tài)度绞幌,認為創(chuàng)新藥定價,事關(guān)市場層面以及支付體系背后的結(jié)構(gòu)性調(diào)整一忱,一定是多方協(xié)調(diào)的結(jié)果莲蜘。

醫(yī)保談判的旁枝

去年以來的業(yè)界呼吁,讓業(yè)內(nèi)在上市定價階段看到一些曙光帘营,但醫(yī)保的大門依然難啟票渠。

過往五年,醫(yī)保每年談判藥品平均降幅都超過50%芬迄,最高甚至達61.7%裙闪。全球唯一一個用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥的進口藥物諾西那生鈉,原價高達每支70萬元谷娇,年費治療費用420萬元哆念,在經(jīng)過8輪醫(yī)保談判“砍價”后治弯,最終降至驚人的每支3.3萬元灼鞋,降幅95%以上。

“靈魂砍價”降幅屢創(chuàng)新低凡盔,在現(xiàn)實中凸顯的卻是價格與價值的矛盾孙悦。

藥品上市后到進入醫(yī)保談判前,這一段生命周期是價格管理機制尚存的空白幅瑞。另外疤巩,進入醫(yī)保后擴大銷售量、增加適應(yīng)癥等因素蒙便,目前的價格機制也沒有能全面反映出來狮屏。

隨著“全生命周期價格政策”的提出,創(chuàng)新藥的醫(yī)保定價模式可能會迎來本質(zhì)的變化仓陆。

一些創(chuàng)新藥的適用患者人數(shù)很少瞎嬉,例如用藥量很小的嬰幼兒患者群,如果大幅降價厚柳,企業(yè)勢必?zé)o法在短期內(nèi)收回成本氧枣;一些創(chuàng)新藥能開發(fā)多個適應(yīng)癥沐兵,早期上市的適用人群不大,后期迅速覆蓋大量患者便监,如果前期大幅降價后期只是小幅降價扎谎,根本無法體現(xiàn)“量價對等”的醫(yī)保定價原則。

但如果把這些創(chuàng)新藥的定價問題納入到“全生命周期”來看烧董,思路就會清楚很多毁靶,甚至能延伸到這些藥在過了專利保護期之后,面對仿制藥競爭的定價原則解藻。

眾所周知老充,高價藥給醫(yī)保系統(tǒng)帶來的壓力很大。業(yè)內(nèi)人士表示:醫(yī)泵螅“超級買方”的總盤子并沒有太大改變啡浊,如果提高創(chuàng)新藥的醫(yī)保價格,一旦花超了胶背,錢從哪兒來扳辆?

另一方面,在當(dāng)前的藥價支付結(jié)構(gòu)中爹蒋,創(chuàng)新藥支付還主要依賴醫(yī)保雷镀,商保介入得很少。如果醫(yī)保支付占比發(fā)生比較大的調(diào)整遵非,商保是否要承接兆剃、怎么承接?誰的結(jié)構(gòu)調(diào)走华媳?誰的結(jié)構(gòu)保留被核?這些問題的答案目前都不明確。

醫(yī)保部門自然想通過重塑醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)則娇紊,把主動權(quán)牢牢掌握在自己手中勃提。“全生命周期”是醫(yī)保部門對藥品價格靈活操作的進一步發(fā)聲。某種程度來說触茎,春雨將至凹尺。