在生物科技的競技場中淀弹,沒有夢想的玩家就像是失去了靈魂的咸魚,徒有其表而缺乏內(nèi)在的活力。
伴隨著資本市場的潮起潮落袁垄,許多生物技術(shù)公司的真實寫照或許正是如此。然而,要實現(xiàn)從平凡到卓越的跨越,從來都不是一條容易的道路勤驾。
Novavax的發(fā)展歷程為我們提供了寶貴的啟示。在新冠疫苗之前腿弛,這家成立了30多年的公司尚未有產(chǎn)品成功上市身州,屢遭挫折。
新冠疫情的爆發(fā)為Novavax帶來了絕佳的逆襲機會躬摆。憑借在抗原設(shè)計和佐劑技術(shù)上的深厚積累值港,Novavax在新冠疫苗的研發(fā)競賽中占據(jù)了一席之地,吸引了市場的目光柱阱。
然而暑懊,由于自身戰(zhàn)略和執(zhí)行層面的局限康局,Novavax在這場疫苗研發(fā)競賽中起了個大早概尝,趕了個晚集。在mRNA疫苗的快速崛起和病毒變異的雙重挑戰(zhàn)下蟆盐,Novavax最終陷入了困境承边。
面對現(xiàn)實,Novavax不得不做出選擇石挂,與賽諾菲攜手合作博助。5月10日,Novavax宣布與賽諾菲建立合作伙伴關(guān)系痹愚,將其新冠疫苗和流感疫苗等關(guān)鍵產(chǎn)品線的商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給賽諾菲富岳;同時賽諾菲也將利用Novavax的核心技術(shù)——佐劑,來研發(fā)新的疫苗拯腮。
通過這筆交易窖式,Novavax獲得了5億美元的首期付款蚁飒,為自己贏得了寶貴的喘息空間。與賽諾菲合作的消息傳出后萝喘,Novavax盤前股價暴漲超100%淮逻。
看來,相比明星biotech逆風翻盤的劇本阁簸,還是傍MNC大腿的故事爬早,更得人心。
輸給現(xiàn)實
在新冠疫苗研發(fā)競賽中伏嬉,Novavax也曾一馬當先碟姓。2020年初,Novavax幾乎在第一時間宣布投入新冠疫苗的研發(fā)怕翘。
從最開始的進度來看贼扩,Moderna于2020年8月啟動3期臨床,而Novavax首個3期臨床于同年12月開啟钉栈,進度相差并沒有那么大璧酣。
但遺憾的是,直到2022年7月滥庭,在經(jīng)歷了漫長的臨床試驗和監(jiān)管審批之后扑诈,Novavax的重組蛋白疫苗才獲得了FDA的緊急使用授權(quán)。
此時胞讯,距離mRNA疫苗上市已經(jīng)過去了一年零七個月很刃。Novavax面臨的是,毒株變異和被mRNA疫苗搶占先機的局面炸涝。
而之所以出現(xiàn)這個局面昼浦,與公司及其管理層的“能力”密不可分。
一方面筒主,管理層戰(zhàn)略失誤关噪,延緩了獲批節(jié)點。
在早期臨床方面乌妙,Novavax錯誤地將試驗地點選擇在了南非而不是美國使兔。南非是新冠疫情最嚴重的地區(qū)之一,理論上在當?shù)亻_始試驗能夠獲得較好的效果藤韵,但Novavax直到2021年6月才拿到期中分析數(shù)據(jù)虐沥,并沒有實現(xiàn)后來居上。
更重要的是泽艘,在后續(xù)的上市推進中欲险,Novavax因缺乏美國本地的試驗,而無法得到批復匹涮。其在美國重新進行關(guān)鍵的3期試驗進度更為落后天试,導致一步慢步步慢馋吗,最終申報上市節(jié)奏明顯落后。
另一方面秋秤,不成熟的制備流程管理福咙,導致產(chǎn)能成為制約Novavax的最大因素。
在Novavax開始著手進行量產(chǎn)時纷辈,原本已經(jīng)與美國CDMO公司Emergent BioSolutions簽約秋孕,但卻由于先行獲批的強生搶走了CDMO公司的疫苗產(chǎn)能,導致Novavax只能另尋他家膛躁。
后來绞胡,Novavax只能選擇日本富士集團美國子公司Diosynth Biotechnologies做CDMO代工,又委托印度血清研究所SII進行抗原生產(chǎn)赢虚,而佐劑則主要來自于北歐的丹麥和瑞典覆逊。
Novavax一個疫苗的生產(chǎn)就需要動用三個大洲數(shù)個國家的協(xié)同生產(chǎn)才能完成,這對于剛剛步入規(guī)慕⑿悖化生產(chǎn)的Novavax來說無疑是一大難題波媒。
再加上當時全球生物材料緊缺,類似于無菌培養(yǎng)的濾材和培養(yǎng)皿都處于斷貨之中枚鸭,這就導致在2021上半年腮鹦,Novavax幾乎處于停產(chǎn)狀態(tài)。
盡管成立已久饵较,但由于一直未有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗拍嵌,使得Novavax在這一次新冠風口下暴露出諸多如初創(chuàng)企業(yè)般的不成熟。這使得其落后不少循诉,最終遺憾敗北横辆。
鮮明反差
Novavax在疫情中投入了大量的人力、財力茄猫,面對需求突然消失的“新冠懸崖”狈蚤,不可避免陷入了困境。
現(xiàn)金極速消耗募疮。2021年炫惩,Novavax賬上現(xiàn)金余額高達15.15億美元僻弹,截至2023年末只剩下5.69億美元阿浓。并且,公司還背負近5.7億美元的債務(wù)蹋绽。不得已芭毙,公司只能持續(xù)裁員,斷臂求生卸耘。
市值更是急劇縮水魁跷。巔峰時期孟若,Novavax市值一度飆至285億美金,如今的公司市值只剩下6億美金……
沒有對比就沒有傷害洗念。同樣作為一家biotech炮方,伴上輝瑞大腿的BioNTech,與Novavax形成了鮮明的反差提蕴。
BioNtech和Moderna的疫苗幾乎是前后腳面市誊批。Moderna的疫苗效果更強,銷量卻遠不如BioNtech灼镣。原因在于卦唇,BioNtech背靠大藥企輝瑞的資源。
這也使得丐浑,BioNtech雖然同樣面臨“新冠懸崖”欢公,但處境卻與Novavax截然相反。得益于新冠疫苗的積累卓据,BioNtech賬上現(xiàn)金余額仍然高達116億美元共胎,這給予其轉(zhuǎn)型帶來更多可能。
如今的BioNTech在抗腫瘤的路上越走越遠捅位。一方面晌该,BioNtech在大力引進早期腫瘤管線。去年以來绿渣,BioNTech相繼與普米斯生物朝群、道爾生物、映恩生物等國內(nèi)外biotech牽手中符,在ADC姜胖、雙抗等熱門領(lǐng)域落子。
另一方面淀散,BioNTech預計收獲期將近右莱。根據(jù)最新的一季報,公司預計2026年公司的首個腫瘤管線將會獲批档插,正式在市場亮相慢蜓。到 2030 年,該公司預計將獲得10個獲批的癌癥適應(yīng)癥郭膛。
不管“餅”能否實現(xiàn)晨抡,但BioNTech最新市值仍達到218.85億美金。這意味著盏酵,這家biotech已經(jīng)成功借助新冠疫情的機遇慷抛,完成了躍遷,也為自己贏得了足夠的騰挪空間。
Novavax則在生存線上徘徊睹协,也失去了成為biopharma的機會鳞集。而其將現(xiàn)有臨床管線全部授權(quán)出去,也意味著叁利,自己需要重頭來過祷濒。
重頭來過
Novavax與BioNTech的遭遇,在海外或許并不會令人感到意外完各。畢竟蟀委,“鐵打的大藥企,流水的biotech”是常態(tài)莉狠。
大藥企是資源集中模式猜艇,生產(chǎn)場地、設(shè)施這些固定設(shè)施優(yōu)勢逐步累積堪俩,藥物的臨床試驗團隊跳昼、銷售團隊資源會逐步聚集,最終形成帶來決定性優(yōu)勢肋乍。
所以大藥企能夠?qū)崿F(xiàn)一種正向循環(huán)鹅颊,藥企的規(guī)模越大,在藥物后期研發(fā)墓造、推廣成本反而越低堪伍,資源優(yōu)勢還會日益增厚,藥物的銷售情況也更好觅闽。
而biotech雖然在研發(fā)端有優(yōu)勢帝雇,但是在藥物的臨床開發(fā)和后續(xù)商業(yè)化過程中,biotech面對的挑戰(zhàn)也并不容易克服蛉拙。
這并不是意味著biotech徹底沒有躍遷的機會尸闸,只能說非常渺茫。也正因此孕锄,海外藥企通常形成了“biotech負責研發(fā)吮廉、大藥廠負責銷售”的生態(tài)格局。
如今畸肆,經(jīng)歷過毒打的Novavax宦芦,或許也選擇向現(xiàn)實低頭。5月10日闺酬,Novavax宣布與四大疫苗巨頭之一的賽諾菲達成戰(zhàn)略合作協(xié)議哟口。
在該合作協(xié)議中,賽諾菲將全權(quán)負責任何包含其流感疫苗和新冠疫苗的組合疫苗的開發(fā)和商業(yè)化旋喊。并且阀秤,賽諾菲將利用Novavax的旗艦疫苗技術(shù)Matrix-M佐劑來開發(fā)新的疫苗產(chǎn)品。
為此哲陷,賽諾菲將向Novavax支付5億美元的預付款鼠台,并在達成開發(fā)、監(jiān)管和上市里程碑時支付高達7億美元的額外款項墙议。這筆交易的總價值大約是Novavax目前市值的兩倍确缩。
也就是說,Novavax通過技術(shù)授權(quán)的方式久挖,傍上了賽諾菲大腿缎苞。以后,研發(fā)歹对、商業(yè)化將會在賽諾菲的助力下開展售碳。這也使得,Novavax短暫度過了經(jīng)營危機绞呈。
Novavax CEO表示贸人,通過與賽諾菲這樣的世界領(lǐng)導者達成的協(xié)議,不僅在商業(yè)化方面佃声,而且在開發(fā)方面艺智,將大大增加更快地推出多種新疫苗的機會。
不管Novavax能否成功圾亏,它的經(jīng)歷十拣,無疑給所有夢想快速成為biopharma的biotech,上了生動的一課志鹃。
不是所有biotech夭问,都能成為bigpharma。當然曹铃,也不是所有的biotech都需要成為bigpharma甲喝。