隨著核藥在商業(yè)上顯示出極具潛力的市場(chǎng)后恕出,越來(lái)越多的頭部藥企選擇加入。
從去年底開(kāi)始,禮來(lái)两胃、BMS(百時(shí)美施貴寶)、阿斯利康就相繼斥巨資買(mǎi)入核藥公司。
與此同時(shí),為了穩(wěn)固自己在核藥龍頭地位的諾華轰窥,在日前也宣布了對(duì)放射性配體療法(RLT)開(kāi)發(fā)公司Mariana Oncology的收購(gòu)。
收購(gòu)Mariana補(bǔ)強(qiáng)核藥管線
根據(jù)報(bào)道廊畔,諾華與Mariana Oncology已經(jīng)達(dá)成收購(gòu)協(xié)議影其,諾華將以10億美元的前期付款,以及未來(lái)潛在的7.5億美元里程碑付款收購(gòu)Mariana Oncology贬奢。
通過(guò)這筆收購(gòu)乍厉,諾華將獲得Mariana公司包括從苗頭化合物優(yōu)化到早期開(kāi)發(fā)的一系列RLT項(xiàng)目,涵蓋了多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥焰究,例如乳腺癌裆操、前列腺癌和肺癌;以及增強(qiáng)了核藥開(kāi)發(fā)能力炉媒。
其中的重點(diǎn)管線MC-339,是一種基于錒的放射性配體療法(RLT)昆烁,依靠α射線殺傷腫瘤吊骤。MC-339目前正在進(jìn)行針對(duì)小細(xì)胞肺癌的臨床研究。
對(duì)于諾華來(lái)說(shuō)静尼,對(duì)Mariana公司的收購(gòu)白粉,將加強(qiáng)諾華在核藥領(lǐng)域的龍頭地位;此外鼠渺,基于α射線作用的MC-339鸭巴,對(duì)于諾華擁有的兩款基于β射線的Lutathera (177Lu-dotatate)和Pluvicto(177Lu-PSMA-617)也是一種補(bǔ)充。
與大多數(shù)RLT項(xiàng)目不同,Mariana公司的RLT是基于大環(huán)肽開(kāi)發(fā)的鹃祖,在具有明確細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的靶點(diǎn)上具有關(guān)鍵作用溪椎;在其他結(jié)構(gòu)不太明確的高價(jià)值靶點(diǎn)或脫落靶點(diǎn)上,Mariana公司正在采用專(zhuān)有的肽或非肽方法恬口。
除了配體發(fā)現(xiàn)之外校读,Mariana公司還利用α和β放射性核素有效載荷從頭開(kāi)始構(gòu)建具有最佳特性平衡的放射性藥物。
此外裂蝉,Mariana公司還擁有放射性偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)绳练,以及診斷性放射性藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
工廠也是加分項(xiàng)
與近期被收購(gòu)兩家競(jìng)品公司不同虑庇。
在一份聲明當(dāng)中枫昏,Mariana公司的首席執(zhí)行官Simon Read表示,Mariana已經(jīng)建立了自己的制造工廠光丢,能夠支持供應(yīng)臨床試驗(yàn)藥物滤萝,能夠保證未來(lái)的供應(yīng)鏈安全,這是一個(gè)重要籌碼甫碉。
事實(shí)上碗履,相較于傳統(tǒng)的放射性治療,核藥的優(yōu)點(diǎn)更明顯蝗质,能夠精準(zhǔn)的進(jìn)行腫瘤殺傷勾萌,同時(shí)避免很多副作用。但是相對(duì)的沈机,核藥的生產(chǎn)是一個(gè)難點(diǎn)仙蛉,包括放射性同位素與靶向物的配對(duì)結(jié)合,以及隨著時(shí)間降解的放射性同位素碱蒙,需要精確的給藥窗口內(nèi)進(jìn)行給藥荠瘪。
諾華就在核藥生產(chǎn)上遇到了挑戰(zhàn),在2022年時(shí)曾因“潛在的質(zhì)量問(wèn)題”暫停了意大利和新澤西州工廠生產(chǎn)赛惩。
與此同時(shí)哀墓,面對(duì)市場(chǎng)對(duì)Pluvicto和Lutathera的需求增長(zhǎng),諾華也在努力鋪設(shè)生產(chǎn)工廠喷兼±捍拢——Lutathera的2023年總銷(xiāo)售為6.05億美元,Pluvicto為9.8億美元季惯,兩者均是諾華2023年凈銷(xiāo)售額排名前20的產(chǎn)品吠各,是諾華收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)之二。
今年早些時(shí)候勉抓,諾華在印第安納波利斯的一家新工廠投產(chǎn)贾漏,該工廠占地70,000平方英尺候学,目前有兩條生產(chǎn)線在運(yùn)行,預(yù)計(jì)每年增加生產(chǎn)劑量至25萬(wàn)劑键腹。諾華放射性配體療法全球負(fù)責(zé)人Sergio Cerdas表示呕摹,如果有需要的話,該工廠產(chǎn)能還能翻兩番蕴续。
此外扳啃,諾華還計(jì)劃在日本和中國(guó)開(kāi)設(shè)核藥生產(chǎn)工廠。
小結(jié)
Pluvicto和Lutathera的銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)刺激了諾華在核藥上的進(jìn)一步投資贰宰,除了對(duì)Mariana的收購(gòu)之外危婚,諾華上個(gè)月底剛和日本公司PeptiDream達(dá)成合作協(xié)議,諾華支付1.8億美元芍迫,共同開(kāi)發(fā)基于大環(huán)肽的放射性配體療法峦仲。
快速增長(zhǎng)的銷(xiāo)售額也刺激了市場(chǎng)對(duì)于核藥的追捧,核藥可能是今年或明年的重要投資主題哪趟。
杰富瑞分析師Andrew Tsai認(rèn)為:“這些交易表明质瘸,大型制藥公司認(rèn)為放射性藥物在難以治療的癌癥方面具有商業(yè)可行性,甚至可能成為(一線)療法纹怨。