老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

Merus公司今日宣布，美國FDA已接受為雙特異性抗體zenocutuzumab（Zeno）遞交的生物制品許可申請（BLA）码泛，并授予其優(yōu)先審評資格烹笔，用于治療神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1融合陽性（NRG1+）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌（PDAC）患者裳扯。新聞稿指出，如果獲得批準(zhǔn)，Zeno有望成為首款治療NRG1陽性癌癥的靶向療法饰豺。

這一BLA申請得到包含1/2期臨床試驗(yàn)eNRGy結(jié)果在內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)的支持亿鲜。在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，在晚期NRG1+非小細(xì)胞肺癌患者中冤吨，研究者根據(jù)RECIST 1.1版評估的總緩解率（ORR）為37.2%（29/78竹肚；95% CI，26.5-48.9）训寝，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為14.9個(gè)月勾勃。

在晚期NRG1+胰腺導(dǎo)管腺癌中，研究者根據(jù)RECIST 1.1版評估的ORR為42.4%（95% CI恨蒙，25.5-60.8）区糟；1例（3%）患者達(dá)到完全緩解，13例（39%）患者達(dá)到部分緩解禁舌，82%的患者腫瘤縮小出募。中位DOR為9.1個(gè)月（95% CI，5.5-12.0）权煎。

FDA已授予Zeno突破性療法認(rèn)定蒂扇，用于治療在先前系統(tǒng)治療后進(jìn)展或無其他滿意替代治療方案的晚期、無法切除或轉(zhuǎn)移性NRG1+胰腺癌患者狱揩。此外喝暂，F(xiàn)DA還授予Zeno用于治療在先前系統(tǒng)治療后進(jìn)展的晚期、無法切除或轉(zhuǎn)移性NRG1+ NSCLC患者的突破性療法認(rèn)定彻犁。

Zeno通過與HER2獨(dú)特地結(jié)合并有效阻止HER3與NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用叫胁，顯示出對NRG1+癌癥的潛在療效。臨床前研究表明汞幢，Zeno能強(qiáng)有力地抑制HER2/HER3異源二聚體的形成驼鹅，從而抑制致癌信號通路，阻止腫瘤細(xì)胞增殖并阻斷腫瘤細(xì)胞存活森篷。臨床研究顯示输钩，Zeno在多種NRG1+癌癥類型中具有抗腫瘤活性。

英文原文：https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-us-fda-acceptance-and-priority-review-biologics