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旨在打壓部分中國生物醫(yī)藥企業(yè)的美國《生物安全法案》，最近又有了新變化常侣。2024年5月10日裆站，美國眾議院中國特別委員會的高級成員 Raja Krishnamoorthi （D-IL）和眾議員 Brad Wenstrup（R-OH）更新了兩黨的《生物安全法案》（H.R.8333）条辟。

相比于之前的版本，該法案有一個明顯的變化：將要求美國公司在2032年之前結(jié)束與這些公司的合作宏胯，從而延長尋找新合作伙伴的時間羽嫡。也就是說，對于涉及其中的中國生物科技公司肩袍，多了8年緩沖期杭棵，美國只是為自己的國家利益著想。面對中美生物技術(shù)脫鉤的形勢氛赐，我們該如何做好中國的創(chuàng)新藥安全變得越來越緊迫魂爪。

多了8年緩沖期，脫鉤已是必然

這次主要是考慮美國企業(yè)切換供應(yīng)商需要較長時間艰管，新合同有了一定豁免期（經(jīng)批準(zhǔn)可延長）滓侍、老合同延續(xù)豁免到了2032年，這也讓國內(nèi)相關(guān)公司有了更長喘息時間牲芋，但也導(dǎo)致法案更具實操性撩笆，脫鉤意愿很強。

為什么會有8年緩沖期情庐？

美國Bio協(xié)會于周三向國會提交了一項會員調(diào)查結(jié)果筷疹。在調(diào)查有效覆蓋的 124 家美國生物制藥公司和生物技術(shù)公司中，約有79%的公司與中國或中國擁有的制造商至少簽訂了一份合同或產(chǎn)品協(xié)議辙资。

美國Bio協(xié)會相關(guān)人士接受采訪時表示瞳竖，調(diào)查中描述的“絕大多數(shù)”業(yè)務(wù)被認(rèn)為是與藥明生物和藥明康德有關(guān)。調(diào)查同時也發(fā)現(xiàn)胆中，美國公司估計更換制造合作伙伴需要長達(dá)八年的時間句担。所以，8年的窗口期完全是為了讓美國公司更為平緩地更換供應(yīng)商橡收，但是客觀上也給涉及的中國公司提供了業(yè)務(wù)切換的緩沖期青蝗。

據(jù)Firece Pharma報道，眾議院監(jiān)督委員會在5月15日進(jìn)行Markup配评，此期間世蕴，委員會成員可以辯論，或者對提案提出修改意見再拴。據(jù)Axios報道塘丝，眾議院領(lǐng)導(dǎo)層正考慮采取罕見的迅速行動，為BIOSECURE法案在本月預(yù)留一次全體投票诞外。

在2024年初澜沟，該法案最初提出的時候灾票，雖然相關(guān)公司的股價受到了極大影響，但是整個中國生物科技行業(yè)對于該法案能否最終成為法律茫虽，始終抱有僥幸態(tài)度刊苍。當(dāng)時普遍的一種觀點是：這只是個別議員的提議，到變成法律是極小概率事件濒析，而且要幾年時間正什。

但是該法案此后的走勢，卻無法讓人繼續(xù)上述的樂觀号杏。2024年3月6日上午婴氮，在美國參議院國土安全與政府事務(wù)委員會召開的聽證會上，參議院版的《生物安全法案》以11:1的壓倒性投票結(jié)果獲得通過盾致，反映了美國兩黨在該事項上的意見統(tǒng)一主经。此次，該法案的最新版本增加了8年的窗口期绰上，對于涉及其中的藥明系等中國公司而言追祈，這將大大減少對相關(guān)公司的一次性沖擊烈度。

中美創(chuàng)新藥之爭

美國領(lǐng)導(dǎo)人已先后多次發(fā)聲框抽，捍衛(wèi)其在生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位俐番。

2012年奧巴馬狠抓生物科技，發(fā)布《國家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》（National Bioeconomy Blueprint）绵扇。2022年9月撇熬，拜登簽署行政命令，啟動“國家生物技術(shù)與生物制造”倡議仓煌，將向該領(lǐng)域注入更多資金烧已，并減少對外國供應(yīng)鏈的依賴；同月熔徊，要求外國投資委員會對國外在美投資和企業(yè)作出更嚴(yán)格和明確的審查烘牌，尤其是來自競爭對手或敵對國家的資金，生物技術(shù)和生物制造也是重點關(guān)注領(lǐng)域朽晓。

現(xiàn)今美國要推行的《生物安全法案》進(jìn)一步清晰了撮点，美國對中國的限制已經(jīng)從芯片領(lǐng)域擴展到生物科技并延伸至創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

生命科學(xué)方仿，生物科技反映到醫(yī)療健康領(lǐng)域最體現(xiàn)核心技術(shù)的產(chǎn)品固棚，就是創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥技術(shù)是最復(fù)雜的新質(zhì)生產(chǎn)力之一仙蚜。今年兩會期間此洲，“創(chuàng)新藥”一詞首次進(jìn)入《政府工作報告》，報告明確提出加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呜师，從大國領(lǐng)袖對國家戰(zhàn)略的規(guī)劃娶桦，到地方政府對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的布局，無一不是他們心中的“下一個十年”汁汗。

一個小國丹麥的制藥公司諾和諾德趟紊，因為司美格魯肽等創(chuàng)新藥市值超過5700億美元，要知道丹麥2023年全國的GDP也只是在4000億美金左右碰酝，一個小小的創(chuàng)新藥公司可以富可敵國。

創(chuàng)新藥的價值絕非只是經(jīng)濟(jì)賬戴差。新冠疫情期間送爸，一款好的疫苗或是抗病毒藥是國民心中的“定心丸”；一款HPV疫苗的及早上市可以避免多少國民未來罹患癌癥暖释！如果不是我國biotech的迅猛發(fā)展窗蠕，中國多少百姓根本就用不起PD-1，而這是救命藥在摔。

當(dāng)美國打壓中國生物技術(shù)發(fā)展已成定局的情況下骏疆，不加快中國自己的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必然是被動挨打。將買藥的花費看成是因病致貧的罪魁禍?zhǔn)谆酵拢娪啊段也皇撬幧瘛分笫且淮未渭珊蛧勄庇印Ｖ钡剑袊鴦?chuàng)新藥的價格成為全球洼地诫幼。

于是镐准，我們看到，贏利的創(chuàng)新藥公司少之又少翅殃。百濟(jì)神州诈金，君實生物，信達(dá)生物臊娩，榮昌生物都還在虧錢拐棺，盡管他們的藥品已經(jīng)上市多年，盡管未來很難有多少公司做的比它們更優(yōu)秀框全。

對于國內(nèi)的biotech察绷，面對國內(nèi)難以盈利的市場環(huán)境，我們聽到不少的聲音在說：你有本事到全球市場賺錢去竣况！

全球創(chuàng)新藥市場克婶，美國約55%，中國約3%丹泉。作為GDP全球第二的中國究竟應(yīng)該給創(chuàng)新藥一個怎樣的地位情萤？中國究竟需要一個什么樣的創(chuàng)新藥市場？

對于創(chuàng)新藥公司經(jīng)常聽到In China,for global; for global，就是forget China?我們聽到大部分的醫(yī)藥人做藥的初衷是為百姓解除病痛筋岛，難得是for世界人民娶视，忘掉本國國民？就因為我們醫(yī)保的錢太少嗎睁宰？

中國的創(chuàng)新藥會不會“曇花一現(xiàn)”肪获？

據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年柒傻，至少有58個國內(nèi)創(chuàng)新藥項目達(dá)成出海交易孝赫，累計首付款超36億美元，總交易額超430億美元藻清。

2023年中國藥企license out數(shù)量第一次超過lincense in岗制。2024年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出菏睿”的熱情仍在持續(xù)刷男。截至4月30日，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)許可項目累計25筆搪狈，較去年同期增長56%剪碱，累計交易總金額超百億美元。

哇延幻！業(yè)內(nèi)一片歡呼穆递，祝賀中國biotech與MNC一個又一個出海deal的達(dá)成。

然而恢憋，背后是一個殘酷的事實像样，隨著科創(chuàng)板的事實上關(guān)閉，融資渠道主要就看政府產(chǎn)業(yè)基金鄙荚，很多國內(nèi)的生物科技公司面臨“斷供”的境地莫辨，斷臂救生、賣身求生成了不得已選擇毅访。除了少數(shù)像百利天恒等有8億美金的高額首付款交易外沮榜，看似不小的合同額，大部分“出海賣藥”能到手的錢并不多喻粹。然而蟆融，這已經(jīng)是它們當(dāng)下最好的出路，也是給投資人最好的交代了守呜。

“當(dāng)向海外賣管線型酥、賣身，成為唯一救命稻草時查乒，形勢已經(jīng)非常緊急弥喉。需要避免激勵機制扭曲郁竟、創(chuàng)新資源配置無效，來自海外的BD或并購不應(yīng)當(dāng)是唯一的曙光由境∨锬叮”4月7日，醫(yī)藥自媒體阿基米德biotech撰文“挽救創(chuàng)新藥虏杰，不能再拖了”在行業(yè)內(nèi)引起強烈共鳴腹瞒。

文章指出，當(dāng)前創(chuàng)新藥面臨兩大矛盾：一級市場VC/PE能否體面退出撕擂？Biotech研發(fā)成本能否通過賣藥收回孝尺？

醫(yī)藥自媒體人衣公子今天在公眾號文章“中國創(chuàng)新藥：愛過，不后悔”一文中指出：“可以說一句泉蠢，中國生物醫(yī)藥腺拗，牛逼。不過面對歷史性的時刻费赋，中國醫(yī)藥人是心情是復(fù)雜的，一方面耍俱，是局外人也能看到的尽瑰，展現(xiàn)實力，中國人也擅長高科技馒脏。但鮮為人知的是奠拢，還有另一面，局內(nèi)人才懂歌淹，賣身的無奈瘟则。背后是一個殘酷的事實，國內(nèi)能留給醫(yī)藥的money太少了枝秤，整個行業(yè)籠罩著一個巨大的陰影醋拧。一邊是，厚積薄發(fā)的榮耀淀弹，另一邊是斷臂求生丹壕，是賣身的委屈和不甘∞崩＃”

始于2015年藥政改革帶來的創(chuàng)新藥生態(tài)菌赖，催生了眾多的優(yōu)秀海歸科學(xué)家回國辦創(chuàng)新藥公司，培育出無數(shù)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥項目沐序。雖然目前僅有澤布替尼等少數(shù)新藥修成正果在美國市場成為重磅炸彈琉用，但不可否認(rèn)的是，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已經(jīng)是進(jìn)入到了一個繁花似錦的階段策幼。

跨國制藥巨頭早已開始了收割之路邑时。MNC們相信奴紧，這些新藥之花可以釀蜜，可以結(jié)果刁愿，甚至能結(jié)出碩果街赊。于是它們紛紛來中國“采花”，但與此同時宋旭，國內(nèi)的biotech正在演化為MNC的CRO娘介，國內(nèi)的創(chuàng)新藥會不會“曇花一現(xiàn)”？

中國的生物科技公司枯橱，賣完了ADC用载，賣GLP-1，然后海歸們再賣掉公司粹岁？然后呢披蚕？糧食今年少了，明年多種地骂领。創(chuàng)新藥生態(tài)破壞了讹渴，十年八年恢復(fù)不了！

曾記否怒晕，2023年初擒欢，在我國疫情肆虐的時候，輝瑞的Paxlovid斷然拒絕醫(yī)保壓價嚼吞。當(dāng)中美生物技術(shù)脫鉤的風(fēng)聲越來喧囂的時候盒件，越做老百姓用得起的創(chuàng)新藥，誰來做呢舱禽？是那些把我們創(chuàng)新藥花朵買走的MNC嗎炒刁？是通過曾經(jīng)靈驗的“靈魂砍價”的方式嗎？