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在當前資本環(huán)境嚴峻的時節(jié)纺榨，國內藥企已深諳“現(xiàn)金為王”的生存之道墓枝。于是乎佛掖，藥企們爭相對外BD，開拓產(chǎn)品的商業(yè)化路徑培遵，也出現(xiàn)了不少裁撤管線挪丢、縮減人員的動作。每一筆錢都來之不易喜命，企業(yè)必須考慮怎么把有限的資金花得更具性價比沟沙。

當然，不管如何開源節(jié)流壁榕、降本增效矛紫，新藥研發(fā)仍是相當“燒錢”，創(chuàng)新藥企每年的研發(fā)投入動輒上億元燕紊，頭部玩家的投入金額更高達數(shù)十億元塌或。那么，巨額的研發(fā)費用究竟流向了哪些項目荔寞？在這些項目上的高投入又是否能換來相應的高回報缚形？

在此，醫(yī)藥魔方統(tǒng)計了2023年A股藥企研發(fā)投入最多的創(chuàng)新藥項目TOP20噩五。通過這些巨額數(shù)字排击，我們將進一步體會到創(chuàng)新的珍貴。從項目投入金額的變動上碳携，我們或許也能窺見企業(yè)管線開發(fā)的優(yōu)先級調整患漆。

2023年研發(fā)投入最多的中國創(chuàng)新藥項目TOP20

已上市產(chǎn)品仍是企業(yè)研發(fā)的重頭戲

在新藥開發(fā)之路上，產(chǎn)品成功上市無疑是一個關鍵里程碑临辰，但并非終點任础。從上述表格中不難發(fā)現(xiàn)，這些高研發(fā)投入的項目中亏乞，已上市產(chǎn)品其實占據(jù)了大部分比重焰究。

BTK抑制劑澤布替尼以11.13億元的投入金額坐實2023年最燒錢的研發(fā)項目。這個數(shù)字已經(jīng)遠大于國內大部分biotech一年的總研發(fā)投入怒详，比如專注自研的迪哲醫(yī)藥炉媒、康諾亞和益方生物等2023年的研發(fā)投入也不超過10億元。

事實上昆烁，澤布替尼的累計研發(fā)投入已高達65.83億元吊骤。之所以能夠燒掉數(shù)十多億元，主要是因為百濟神州圍繞澤布替尼開展了多適應癥且大范圍的全球關鍵性臨床試驗静尼，包括11項注冊性或注冊可用的臨床試驗白粉，其中有6項為III期試驗。

周密的國際臨床布局鼠渺，使得澤布替尼一路順利攻下美國鸭巴、中國、歐盟等總計70個市場，適應癥范圍也不斷擴大鹃祖，從而在激烈的賽道競爭中創(chuàng)造了節(jié)節(jié)攀升的全球銷售額溪椎。2023年，澤布替尼以139%的強勁增勢創(chuàng)收91.38億元（約12.97億美元）惯豆，首個國產(chǎn)十億美元分子就此誕生池磁。2024Q1，澤布替尼的銷售額繼續(xù)“狂飆”葬籽，達4.89億美元捻尉。

另一款BTK抑制劑奧布替尼消耗了諾誠健華2.73億元，同比增長46%努示。該研發(fā)投入占公司營收37%的比重候钟，可以說，諾誠健華對奧布替尼寄予厚望盾峭。

盡管渤健曾退還奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領域的全球獨家權利以及某些自免領域的權利滤萝，但諾誠健華仍并沒有放棄探索其用于自免疾病的差異化可能性，奧布替尼治療免疫性血小板減少性紫癜（ITP）的III期試驗正在進行中甫碉。在針對MS的全球II期臨床試驗中碗履，三個劑量組的 24 周數(shù)據(jù)都達到了主要終點。

君實的特瑞普利單抗蝗质、百濟神州的替雷利珠單抗勾萌、恒瑞的卡瑞利珠單抗和復星的斯魯利單抗這4款PD-1單抗的研發(fā)費用居于前列。不過沈机，除卡瑞利珠單抗外仙蛉，其余3款PD-1單抗的研發(fā)投入金額較去年同期都出現(xiàn)了不同程度的下調，尤其特瑞普利單抗和斯魯利單抗的降幅均在20%以上碱蒙。

如今荠瘪，多適應癥開發(fā)已成為藥企深挖新藥價值的重要策略之一，這也導致很多產(chǎn)品在上市數(shù)年后的研發(fā)費用仍居高不下赛惩。隨著賽道競爭愈演愈烈哀墓，藥品的商業(yè)生命周期已逐漸縮短，布局者只有采取更高效的打法喷兼，才有可能取勝麸祷。

加大對下一代產(chǎn)品的投入力度

當PD-1的千億市場化為泡影，死磕PD-1已無太大意義褒搔，其他項目才代表未來。新冠疫苗的境遇亦是類似喷面。

2022年末星瘾，多款新冠疫苗在短時間內相繼獲緊急適用。時過境遷，紅利已不再琳状，布局新冠疫苗的企業(yè)也在不斷收縮相關研發(fā)投入伶葵。萬泰生物的鼻噴新冠肺炎疫苗和神州細胞的重組蛋白新冠疫苗SCTV01雖都占據(jù)了公司三四億左右的研發(fā)投入，但同比下降的趨勢已十分明顯菜册。

一邊做減法的同時蕴续，這些企業(yè)也加大了潛力項目的投入力度。有趣的是蓄棘，不管是萬泰生物還是神州細胞贰宰，都把視線一致瞄準了HPV疫苗。

2023年褥欺，萬泰生物的9價HPV疫苗的研發(fā)投入同比增長83%至3.03億元芍迫，神州生物也毫不吝嗇地投入2.28億元在14價HPV疫苗SCT1000的研發(fā)上，同比增長401%盔鬼。

HPV疫苗市場注定不會平靜哪趟。萬泰生物的9價HPV疫苗已于今年4月傳來III研究成功的捷報。接下來女饺，萬泰生物的目標很明確——集中資源加快九價HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化進程和上市步伐纹怨，搶占國產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢。

神州細胞選擇了更高價次的迭代升級策略儒恋，開發(fā)速度也不慢善绎。SCT1000是全球首個進入臨床研究的14價HPV疫苗，覆蓋世界衛(wèi)生組織評估的12個高危致癌的HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型碧浊。

2023年8月涂邀，神州細胞啟動了SCT1000的一項大規(guī)模III期臨床（NCT06041061），短短2個月內即完成全部18000名受試者的入組箱锐。神州細胞在年報中表示比勉，SCT1000還將在今年完成III期臨床第三針接種。

III期研究的成敗與否驹止，很大程度上將決定產(chǎn)品的命運浩聋。備受矚目的TIGIT單抗歐司珀利單抗也已挺進III期臨床。

AdvanTIG-302（NCT04746924）研究已完成患者入組臊恋，該研究旨在評估歐司珀利單抗與替雷利珠單抗聯(lián)合治療一線PD-L1高表達NSCLC的療效衣洁。至于另一項III期AdvanTIG 301研究（NCT04866017），百濟神州因治療模式變化而選擇終止抖仅。

2023年百濟神州在歐司珀利單抗上的投入有所減少坊夫，為5.47億元。同處于III期臨床階段的Bcl-2抑制劑sonrotoclax則是百濟神州在血液瘤領域打造的下一代重磅產(chǎn)品撤卢，2023年相關投入為3.70億元蛾藐，同比增長146%瘤希。

百濟神州正在4項潛在注冊性臨床試驗中對sonrotoclax展開評估，包括一項聯(lián)合澤布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血脖Ｐ浮（CLL）的全球頭對頭III期研究（NCT06073821）答艘。

在百利天恒的布局版圖中，EGFR/HER3雙抗ADC BL-B01D1無疑占據(jù)了絕對重心锉辫，2023年研發(fā)投入較去年同期增長316%至2.44億元息体。過去一年，BL-B01D1的III期研究在中國密集啟動瑰兄，涵蓋NSCLC狗悔、乳腺癌、鼻咽癌和食管鱗癌等多個治療場景滔壳。

在海外削晦，BL-B01D1目前只開展了一項I期研究（NCT05983432）。BL-B01D1的海外權益已被BMS以84億美元的潛在交易總額買走武填，相信未來BMS將推進更多的全球臨床挥昵。值得注意的是，BL-B01D1的全球開發(fā)費用是由百利天恒與BMS共同分擔的益涧，這對百利天恒來說锈锤，可能也將是一筆不小的開支。

小結

每一款重磅新藥崛起的背后闲询，必然少不了真金白銀的投入久免。然而，新藥研發(fā)又存在諸多不確定性扭弧。至于前期的高額投入能否最終贏得可觀的市場回報阎姥，則到了驗證企業(yè)眼光和開發(fā)效率的時候了。