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日前，在2024年歐洲肥胖大會(huì)（ECO）上达植，諾和諾德（Novo Nordisk）公布了減重療法Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）兩項(xiàng)具里程碑意義的研究結(jié)果。分析顯示，Wegovy顯著的減重效果可維持長達(dá)4年搔扁，并且無論患者減重多少，其心血管健康皆能獲得改善蟋字。Wegovy的長期減重療效結(jié)果同步刊登于《自然》子刊Nature Medicine當(dāng)中遇冶。

這次公布的兩項(xiàng)研究是基于對SELECT臨床3期試驗(yàn)的分析結(jié)果。SELECT試驗(yàn)包含了來自41個(gè)國家/地區(qū)的17604名超重或肥胖成人患者枫须，他們接受每周一次皮下注射2.4 mg Wegovy或安慰劑治療涧智。這些患者之前曾患過心臟病、中風(fēng)和/或外周動(dòng)脈疾病新俗，但在參加研究時(shí)沒有罹患1型或2型糖尿病誊桅。2023年，SELECT試驗(yàn)報(bào)告顯示动荚，患者在經(jīng)過Wegovy治療超過3年后，其因心臟病發(fā)作皱蝙、中風(fēng)或心血管疾病死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了20%悉通，患者平均體重減輕了9.4%。

這次所公布的第一項(xiàng)研究顯示矮层，Wegovy治療可以使沒有糖尿病的超重或肥胖成人患者體重減輕持續(xù)超過65周滤填，并可維持長達(dá)4年。在208周時(shí)晓言，Wegovy組患者平均體重減少了10.2%认扼、腰圍減少7.7厘米、腰高比減少了6.9%（安慰劑組患者則分別減少1.5%重贺、1.3厘米和1.0%骑祟；所有比較P＜0.0001）。此外气笙，Wegovy組患者皆顯示有臨床意義的體重減輕次企，無論患者的性別、種族潜圃、體型和生活地區(qū)為何缸棵。

值得一提的是，經(jīng)過2年治療后谭期，超過一半（52%）接受Wegovy治療患者的BMI類別降低堵第，此數(shù)值在安慰劑組為16%。例如隧出，Wegovy組中的肥胖患者（BMI≥30 kg/m2）比例從71%降至43%踏志，而安慰劑組則從72%降至68%阀捅。此外，12%的Wegovy組患者達(dá)到了健康體重（BMI≤25 kg/m2）狰贯，而安慰劑組僅為1.2%张鸟。

▲Wegovy治療可使患者體重減輕持續(xù)超過65周，并維持長達(dá)4年（圖片來源：參考資料[1]）

安全性方面吼闽，未觀察到Wegovy產(chǎn)生預(yù)期以外的安全問題牌度。Wegovy組中發(fā)生嚴(yán)重不良事件（SAEs）的比例低于安慰劑組（33% vs 36%）。更多接受Wegovy治療的患者因胃腸癥狀（包括惡心和腹瀉）而退出試驗(yàn)驱香，主要發(fā)生在20周劑量遞增階段揖蜒。此外，在各個(gè)BMI類別（<30示奉、30至<35升诡、35至<40和≥40 kg/m2）中，與安慰劑相比皇铝，使用Wegovy的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低（Wegovy為43.23页函、43.54、51.07和47.06锡胡，安慰劑為50.48庭四、49.66、52.73和60.85）绘雁。Wegovy沒有導(dǎo)致患者的胰腺炎發(fā)病率增加橡疼，但膽囊結(jié)石的發(fā)病率在Wegovy組更高。

▲接受Wegovy與安慰劑治療的患者展現(xiàn)不同幅度體重減輕的比例（圖片來源：參考資料[1]）

“我們對Wegovy的長期分析表明庐舟，在地理和種族多樣化的成年超重和肥胖但未患糖尿病人群中欣除，臨床相關(guān)的體重減輕可以維持長達(dá)4年。在如此龐大和多樣化人群中觀察到這種程度的體重減輕顯示挪略，Wegovy可能具有影響多種與肥胖相關(guān)疾病的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的潛力历帚。盡管我們的試驗(yàn)側(cè)重于心血管事件，但許多其他慢性疾病杠娱，包括幾種類型的癌癥抹缕、骨關(guān)節(jié)炎以及焦慮和抑郁等，也可能從有效的體重管理中受益墨辛∽垦校”美國新奧爾良彭寧頓生物醫(yī)學(xué)研究中心（Pennington Biomedical Research Centre）的Donna Ryan教授說道，他領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)Wegovy長期減重效果的研究睹簇。

▲與基線相較奏赘，接受Wegovy治療104周后，患者的BMI類別降低（圖片來源：參考資料[1]）

而這次所公布的第二項(xiàng)研究則檢視了患者在基線時(shí)的體重指標(biāo)太惠、研究期間體重變化與心血管結(jié)果之間的關(guān)系钮药，這包括發(fā)生首次主要不良心血管事件（MACE）和心力衰竭的時(shí)間椭梁。MACE包含心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中尺果。

研究結(jié)果顯示捻奉，無論患者在基線時(shí)的體重和體重減輕量如何，Wegovy治療均帶來心血管益處捌秩。也就是說九站，即使是肥胖程度較輕的患者，或者那些減重幅度不多的患者脓大，其心血管疾病預(yù)后也能獲得改善屋骇。

“這些發(fā)現(xiàn)具有重要的臨床意義。我在臨床上看到大約一半心血管疾病患者的體重相當(dāng)于SELECT試驗(yàn)中患者的水平过桌，他們很可能從Wegovy治療中獲益殷彰。”英國倫敦大學(xué)學(xué)院的John Deanfield教授說道诚摹，“我們的發(fā)現(xiàn)表明哺肘，這種治療效果的幅度與體重減輕的量無關(guān)，表明該藥物還有除了減少不健康體脂外的其他降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的作用渗稍。這些替代機(jī)制可能包括對血糖佩迟、血壓或炎癥的積極影響，以及直接對心肌和血管的影響免胃，或這些因素的一種或多種組合音五”棺”Deanfield教授領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)研究羔沙。

這次所公布的積極結(jié)果為Wegovy的長期減重效果與其在預(yù)防心血管疾病方面的益處提供有力的證據(jù)。然而厨钻，研究人員也提醒扼雏，SELECT在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上并非一項(xiàng)一級預(yù)防試驗(yàn)，因此不能將數(shù)據(jù)外推到所有超重和肥胖成人用以預(yù)防MACE夯膀。此外诗充，盡管該試驗(yàn)參與者樣本量大且多樣化，但并不包括足夠多來自不同種族群體的個(gè)體诱建，因此難以借此推斷該藥物在不同種族患者中的效果蝴蜓。

Wegovy是一種GLP-1受體激動(dòng)劑，它能夠刺激胰島素的生成武骆，并抑制胰高血糖素分泌榛舍，降低食欲和食物攝入量。2021年6月FDA批準(zhǔn)其用于治療普通肥胖患者硝锨，它是自2014年以來美國FDA批準(zhǔn)的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥耽慌。該藥物并在同年晚些時(shí)候再獲歐盟批準(zhǔn)治療肥胖適應(yīng)癥卢圈。今年3月，Wegovy再獲FDA批準(zhǔn)辅任，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡借衅、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

上個(gè)月立漏，諾和諾德在2024年美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）當(dāng)中公布3期試驗(yàn)STEP HFpEF DM的結(jié)果鹊属。分析顯示，與安慰劑相比旱婚，每周一次皮下注射Wegovy可使患有2型糖尿餐窬ⅰ（T2M）的肥胖射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）患者的心力衰竭相關(guān)癥狀與身體限制大幅減少、改善運(yùn)動(dòng)功能针执。該試驗(yàn)結(jié)果同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》當(dāng)中便锨。諾和諾德已于今年早些時(shí)候提交了該試驗(yàn)結(jié)果以及先前關(guān)于Wegovy治療HFpEF患者的另一項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)成果給美國FDA，以期獲得該藥物治療HFpEF的擴(kuò)展適應(yīng)癥的批準(zhǔn)我碟。

參考資料：

[1] Ryan, D.H., Lingvay, I., Deanfield, J. et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02996-7

[2] Semaglutide can produce clinically meaningful weight loss and reduce waist size for at least 4 years in adults with overweight or obesity who don’t have diabetes, and delivers cardiovascular benefits irrespective of weight lost. Retrieved May 14, 2024 from https://www.eurekalert.org/news-releases/1044398

[3] Novo Nordisk’s Wegovy Sustains Weight Loss for Four Years in Two Studies. Retrieved May 14, 2024 from https://www.biospace.com/article/novo-nordisk-s-wegovy-sustains-weight-loss-for-at-least-four-years-in-two-studies/

[4] Novo Nordisk's Wegovy helps keep weight off over four years, new analysis shows. Retrieved May 14, 2024 from https://endpts.com/novo-nordisk-reports-four-year-weight-loss-data-on-wegovy/