來(lái)源:丁香園??? 2016-11-14
2016 年 11 月 10 對(duì)百時(shí)美施貴寶的納武單抗來(lái)說(shuō)是值得慶賀的一天册踩。在成為首個(gè)在 3 期胃癌試驗(yàn)中獲得成功的 PD-1 藥物之后,該藥物用于頭頸癌又獲得 FDA 批準(zhǔn)钥嫌,這樣該藥物可以在頭項(xiàng)癌市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)藥物派姆單抗相抗衡泽艘。
FDA 基于 3 期臨床研究的結(jié)果,批準(zhǔn)該藥物用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療或化療后疾病進(jìn)展的患者碧囊,研究顯示納武單抗能夠延長(zhǎng)患者的中值總生存期扶免。這款檢查點(diǎn)抑制劑使患者生存期平均延長(zhǎng) 7.5 個(gè)月爵孔,相比之下还做,以三種標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行治療的患者晨丸,其生存期平均延長(zhǎng) 5.1 個(gè)月诱榴。
納武單抗已獲批用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌及腎癌云卤,而這次的批準(zhǔn)又為納武單抗打開一個(gè)新的患者人群备则。2016 年,人們預(yù)測(cè)會(huì)有 6.4 萬(wàn)頭頸癌新病例城也,會(huì)有 1.3 萬(wàn)余人因此而死亡隐锭,百時(shí)美施貴寶如是稱。
雖然這一患者人群規(guī)模不及肺癌患者人群規(guī)模计贰,但此次批準(zhǔn)仍是百時(shí)美施貴寶試圖主導(dǎo)檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域的關(guān)鍵一步成榜。納武單抗在這一領(lǐng)域正同默沙東的主要對(duì)手派姆單抗相競(jìng)爭(zhēng),派姆單抗已獲批用于頭頸癌蹦玫,另外納武單抗的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還有來(lái)自羅氏的新晉藥物 Tecentriq。
既然百時(shí)美施貴寶與默沙東藥物均已獲批用于頭頸癌刘绣,那么它們將在三個(gè)不同的適應(yīng)癥領(lǐng)域?yàn)槭袌?chǎng)份額而展開爭(zhēng)奪樱溉,兩款藥物均獲批用于肺癌,但派姆單抗最近在肺癌領(lǐng)域獲得領(lǐng)先纬凤,因?yàn)榧{武單抗單藥一線治療肺癌的試驗(yàn)未能成功福贞。但納武單抗最近在尚未開發(fā)的市場(chǎng)取得優(yōu)勢(shì)。在對(duì)化療無(wú)法耐受或?qū)煕](méi)有響應(yīng)的患者中停士,納武單抗與安慰劑相比延長(zhǎng)了患者的總生存期挖帘。