2024注定是中國CXO的變局之年燃拥。
修訂后的眾議院版本《生物安全法》要求,美國公司與中國CXO公司需要在2032年之前完成“切割”嫁潦。與此前預(yù)案相比嘱峦,新版本提供了8年緩沖期笨墙。
從即刻“切割”磺勋,到最終的8年緩沖期,并非“深明大義”刷粒。這是美國方面充分考慮自身國家利益的結(jié)果秉疚。立法仍將經(jīng)歷一個冗長的過程,但無論如何事實就像BIO所公布的調(diào)查數(shù)據(jù)那樣:
在134家受訪美國biotech公司中宵穆,74%的公司表示與中國CXO公司簽訂了臨床前和臨床服務(wù)合同椅勿,此類服務(wù)想要切換至其他公司需要長達6年的時間;30%受訪者與中國CXO公司簽訂了生產(chǎn)合同糯侍,而藥物生產(chǎn)轉(zhuǎn)向替代公司需要長達8年時間勇斜。
對立與割裂,美國創(chuàng)新藥博弈棋局已經(jīng)昭然若揭究惨,《生物安全法案》對于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響其實早已超越事件本身树家。
無論是早前TikTok在美境遇,還是近期中國CXO產(chǎn)業(yè)烏云治拿,并不是因為TikTok和中國CXO本身存在問題摩泪,而是典型的“逆全球化”對抗主義。
時代大勢面前劫谅,任何產(chǎn)業(yè)與企業(yè)都難以置身事外见坑,中國CXO產(chǎn)業(yè)面臨的這朵烏云,或許僅是時代轉(zhuǎn)向的開始捏检。跳脫公司層面荞驴,這種“逆全球化”對抗主義,本質(zhì)是一種違背產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的應(yīng)激行為贯城,顛覆產(chǎn)業(yè)既有認知熊楼。
有鑒于此,中國CXO正在經(jīng)歷什么能犯,以及將有怎樣的演進趨勢鲫骗,我們特擬合現(xiàn)有信息與邏輯,在本文之中進行由頂層變革至底層業(yè)務(wù)的進行推演踩晶。
世界不是平的
這個世界不是平的执泰。
2018年,匯豐銀行首席經(jīng)濟學家簡世勛出版了《世界不是平的》一書子桩,針對21世紀前二十年全球化樂觀論調(diào)進行了全面反駁杖烘。他認為,即便從傳統(tǒng)科學技術(shù)(互聯(lián)網(wǎng)奄刊,基建于抬,物流)層面,全球化早已跨越物理鴻溝,但利益卻永遠是堵高墻锐校。
誰主導的這一切躺冕?簡世勛提出了一個“神話社群“的概念,即所謂”國際社會”矮按,當一個組織表現(xiàn)糟糕畔怎,會被定義為“受到國際社會譴責”,當一個組織表現(xiàn)優(yōu)異膨泄,會被定義為“受到國際組織贊揚”
但問題的關(guān)鍵在于者妆,沒有人統(tǒng)一“國際組織”到底是什么,盡管在廣義的視角下其指代的就是聯(lián)合國段丸,但是對于美國而言喘疹,這個“神話”的國際組織不過是他與他的西方盟友,以及他們所謂的華盛頓共識饰及。
這個神話社群最大的問題在于蔗坯,他們總會認為全球化減少的不平等,轉(zhuǎn)移至了他們內(nèi)部燎含,加劇了其國家內(nèi)部的不平等宾濒,尤其是經(jīng)濟層面。這也就是為何每當美國經(jīng)濟疲軟時屏箍,它都會選擇從外部尋找解決問題的方式绘梦。
因此我們可以看到,在這個組織的引導下赴魁,所有內(nèi)部矛盾終將轉(zhuǎn)移至外部解決卸奉,無論是二戰(zhàn)前的西歐,還是上世紀末的日本颖御,亦或是脆弱的歐洲共同經(jīng)濟體榄棵,都在特定時段遭受了打擊,以日本為例:
日本為何會出現(xiàn)“失落的二十年”郎嫁?其背后的基本事實正是美國對于日本開展的一系列“專利戰(zhàn)”秉继。
1983年,美國ECD能源轉(zhuǎn)換設(shè)備公司在美國起訴日本松下電器半導體開關(guān)元件侵權(quán)源相,松下敗訴,簽訂專利實施許可合同横罪;
1984年下乱,美國阿德萊德公司起訴日本新日鐵、日立金屬蚂悯、TDK三家公司侵犯專利權(quán)条肢,日方敗訴,三家公司每年支付美方2300萬美元的專利使用費;
1986年稀忘,美國德州儀器指控日本富士通云钻、東芝等8家公司侵犯其半導體相關(guān)技術(shù)權(quán),日方敗訴扣筛,富士通聋寻、東芝、三菱水导、松下坠狡、夏普等被迫簽訂5年的專利許可合同,每年支付數(shù)億美元專利使用費遂跟;
1987年逃沿,美國Honeywell公司和美國詹納特克公司也先后起訴日本公司,結(jié)果均為日方敗訴幻锁,支付巨額專利費用......
在那些年中凯亮,美方通過大量知識產(chǎn)權(quán)訴訟打的日方公司無力招架,每年日方總計支付給美方的專利費用可以百億美元計哄尔,這與當時的美日貿(mào)易逆差或許已相差無幾假消。也正是因為這一系列的“專利戰(zhàn)”,最終導致日本全球貿(mào)易增速明顯下降究飞,發(fā)展幾近停滯置谦。
圖:日本貿(mào)易總額增速,來源:錦緞研究院
回望過去二十年亿傅,隨著中國在全球貿(mào)易總額中的占比持續(xù)攀升媒峡,美國對中國的貿(mào)易逆差占其GDP的比重在今年持續(xù)攀升,相似的歷史韻腳在此背景下不斷醞釀葵擎。
圖:美國貿(mào)易逆差情況谅阿,來源:國金證券
這一次,“神話社群”的矛頭某蛆,指向中國CXO產(chǎn)業(yè)碴秽,尤其是在疫情突然爆發(fā)后,這種對立更是進一步加劇诸跳。
為什么瞄準了創(chuàng)新藥承叫?
當今世界最顯著的特征在于長期全球化帶來的相互依存,其本質(zhì)是系統(tǒng)要素之間彼此依存的長期穩(wěn)態(tài)彼使。
但這種穩(wěn)態(tài)實則是存在間隙的织鳖,僅有經(jīng)濟、市場與金融的全球化接馏,但卻沒有治理卷哟、征稅开辫、轉(zhuǎn)移支付的全球化,這造成的結(jié)果就是西方發(fā)達市場的藍領(lǐng)階層無法面對全球競爭役躬,最終導致與精英階層的財務(wù)差距越來越大颤榛。尤其當經(jīng)濟進入下行周期,這種固化的矛盾就進一步凸顯纸兔。
根據(jù)紐約聯(lián)儲最新的一篇研究顯示惰瓜,目前美國的經(jīng)濟和就業(yè)恢復(fù)亦然呈現(xiàn)一個結(jié)構(gòu)性的差異,全美超過四分之一的都會區(qū)仍然存在就業(yè)缺口食拜,以新澤西州北部的就業(yè)率遠高于大流行前的水平鸵熟,而長期處于衰退的鐵銹地帶的大部分地區(qū)仍然沒有完全恢復(fù)。
其實早在2008年經(jīng)濟危機開始负甸,全球化趨勢就已經(jīng)“降速換擋”流强,回溯過去十五年全球貿(mào)易總額,早已告別高增長周期呻待,進入很長一段時間的平穩(wěn)周期打月。造成這一趨勢的原因就在于,貿(mào)易保護主義的迅猛抬頭蚕捉。
圖:世界貿(mào)易總額奏篙,來源:WTO
哈佛教授丹尼·羅德里克曾提出了著名的“全球化三難選擇”:即一國只能在超級全球化、國家主權(quán)和民主政治這三大目標中選擇其二迫淹,不能同時兼得秘通。基于“全球化三難選擇”框架升筛,也就不難理解老美的解題思路振沾,只有在全球化得到遏制的情況下,民主與國家主權(quán)才能和諧共存柳竟。
疫情猶如一個放大器莽恩,讓這種本已抬頭的貿(mào)易保護主義全面釋放。正如前文所述慰乾,世界是相互依存狀態(tài)的妨试,這種相互依存并非只是經(jīng)濟層面,而是具有更加深層的系統(tǒng)互聯(lián)性殊童,所有風險都通過相互作用的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)而彼此影響词俏。
在這樣一個復(fù)雜的風險網(wǎng)絡(luò)體系中,醫(yī)療風險已經(jīng)不再僅僅是醫(yī)療問題海泵,而經(jīng)濟風險的影響力也不再局限于經(jīng)濟范疇榄集。就好像蝴蝶效應(yīng)那般,當疫情爆發(fā)時掺厦,隨著感染人數(shù)的急速攀升,它很快就由一場醫(yī)療風險,進化為一場可能摧毀一切的系統(tǒng)性風險聚谁,進而引發(fā)整個時代的重構(gòu)母剥。
圖:全球風險體系,來源:2020年全球風險報告
當傳統(tǒng)穩(wěn)態(tài)被全面打破后形导,世界進入未知與混亂中环疼,這是任何人都無法改變的趨勢。以美國為例朵耕,每次其祭出保護主義大旗炫隶,本質(zhì)就是相關(guān)產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展陷入停滯周期或者即將邁入新一輪技術(shù)周期。既不能忍受再停滯期阎曹,被追趕迎面趕上伪阶,也不能忍受在迭代期,與曾經(jīng)的“小弟”并線起跑处嫌。
因此無論早期對英國石油體系的打壓栅贴,還是中期對法德歐共體制造業(yè)、通信行業(yè)的打壓熏迹,亦或是對日本半導體的打壓檐薯,源頭都是美國自身發(fā)展停滯。
而疫情相當于一次全面預(yù)警挫勿,它既顯示出美國經(jīng)濟高度承壓上辖,也從另一方面暴露出歐美制藥產(chǎn)業(yè)的外強中干。盡管在最前沿醫(yī)藥領(lǐng)域琴哗,美國一枝獨秀绎探,但如果將視野落到具體的研發(fā)與生產(chǎn)之中,美國對于中國而言其實已經(jīng)幾乎沒有了優(yōu)勢囊骆。
去年雪奠,美國智庫“信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會”從10大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值、供應(yīng)環(huán)節(jié)筏匪、依附性等等全方位對比了中美之間的優(yōu)勢踪启,目前以全球平均產(chǎn)值對比,中國領(lǐng)先于全球的占7個慢俄,美國具備優(yōu)勢的僅有IT信息服務(wù)茧天、生物制藥和其他交運(飛機)。
從美國的視角來講妄结,這三個領(lǐng)域的城門不容有失磨夕,因此選擇從產(chǎn)業(yè)上游遏制對手發(fā)展,半導體戰(zhàn)爭如火如荼蔓姚,創(chuàng)新藥緊隨其后捕虽。
而創(chuàng)新藥是一個由效率決定成本的產(chǎn)業(yè)慨丐,為了追求更高效率,藥企們逐漸選擇產(chǎn)業(yè)分工泄私。而隨著產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的共同進步房揭,西方與東方在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的差距越縮越小。這不是所謂神話社群可以忍受的晌端,因此再一次祭出了保護主義大旗捅暴,而這也是后疫情時代的“新常態(tài)”。
木秀于林咧纠,風必摧之蓬痒,而對于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)而言,CXO就是七寸漆羔。
中國CXO極限推演
從本質(zhì)看梧奢,CXO已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基建型平臺,是行業(yè)Know-how 的核心钧椰。
生物制藥是一個典型的由“邊緣革命”驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)粹断,新技術(shù)、新靶點刻吵,往往都是由規(guī)模不那么大的企業(yè)去鉆研的恼孩,而大型MNC往往更愿意“守株待兔”,待biotech取得研發(fā)進展之后苦突,再謀求合作與并購牙硫。
然而,隨著FDA不斷抬高創(chuàng)新藥準入門檻街剂,研發(fā)一款新藥的成本已經(jīng)由曾經(jīng)的10億美元防徊,飆升至24億美元之上,呈現(xiàn)明顯的“反摩爾定律”绎弯。此種趨勢下选芦,對于那些本就沒有太多資本積累的初創(chuàng)公司而言,CXO早已成為深度綁定企業(yè)發(fā)展的核心命脈版逼。
美國《生物安全法案》將矛頭直指中國CXO產(chǎn)能赌列,這本質(zhì)上是美國在“新常態(tài)”之前的迅猛一擊。然而钮隙,這種貿(mào)易保護主義卻是建立在被“架空”的邏輯上阅嘶,并沒有考慮到整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢。
不同于財大氣粗的MNC载迄,Biotech往往并不具備獨立孵化驗證一款產(chǎn)品的能力讯柔,花錢講究能省則省,甚至可以說高度依賴于CXO公司的能力與效率护昧。只有當產(chǎn)品成功孵化后魂迄,Biotech才能開始慢慢累積現(xiàn)金流粗截。這一趨勢導致,Biotech與CXO之間的關(guān)系并非松散的极祸,而是高度關(guān)聯(lián)的慈格。能力與效率,就是CXO企業(yè)的核心競爭力遥金。
盡管CXO只是整個產(chǎn)業(yè)外包的一環(huán),但這種外包服務(wù)卻是有極高門檻的蒜田。強行人為切斷這種聯(lián)系稿械,所導致的結(jié)果就是藥企研發(fā)費用進一步攀升,藥企存活壓力進一步增大冲粤,創(chuàng)新藥價格最一步提高寿宅。無論是創(chuàng)新藥企、CXO公司船遣,還是患者實則都是不愿意看到這種“三輸”情況的出現(xiàn)卫糙。
圖:藥品生命周期及產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)模式,來源:浙商證券
這也是為何中國CXO公司被限制后样呜,第一批站出來反對的不是別人欺靠,正是一眾站在產(chǎn)業(yè)前沿進行創(chuàng)新的美國Biotech們。如果離開了中國CXO公司覆珍,它們或?qū)⒂忠淮芜M入美國生物制藥寒冬肾寡。
與全球CXO公司相比,中國CXO最為成熟纱轨,研發(fā)能力耿愈、性價比、效率都是全球領(lǐng)先倔剩,并且在與客戶長期合作中朦暖,彼此逐漸已經(jīng)形成了較為深厚的默契,幫助它們解決了初創(chuàng)企業(yè)的資金匱乏的最核心危機盖呼,這也是為何中國CXO可以在世界立足的根本儒鹿。
修正版《生物安全法案》這樣的一意孤行之舉,將貿(mào)易保護主義執(zhí)行到底塌计,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)既有的全球化趨勢將被徹底打破挺身,取而代之的則是全球區(qū)域化競爭“新常態(tài)”。中國CXO的優(yōu)勢消失了嗎锌仅?當然沒有章钾,它反而會成為未來區(qū)域化競爭的核心優(yōu)勢參與新的全球競爭。
驟雨不終朝热芹,飄風不終日
作為中國CXO產(chǎn)業(yè)中樞存在贱傀,藥明康德們的命運注定與這場糾紛深深綁定惨撇。不過,當越來越多的人看清未來的形勢府寒,市場對于中國CXO企業(yè)的認知必將形成統(tǒng)一魁衙。
悲觀者總是過分悲觀。美國確實以FDA為核心株搔,形成了一個龐大的生物制藥體系剖淀,它擁有全球最頂尖、最前沿的技術(shù)優(yōu)勢肌辑。但如果技術(shù)是唯一重要東西的話足渔,那么當時擁有全球高精尖技術(shù)與物流基礎(chǔ)設(shè)施的西羅馬帝國就不會在476年走向滅亡;工業(yè)革命起點的英國刹造,今天也依舊應(yīng)該如日中天丹碑。
歷史最終給出的答案是,技術(shù)并不是萬能的劫欣,強大的體系如果走得路徑不正確候隘,最終也終將會從內(nèi)部瓦解,任何新技術(shù)都無法拯救它盹清。
從全球化發(fā)展的歷程來講裆乘,以藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)業(yè)集群,絕不是表面看起來的那樣不堪一擊:
首先是出海方面肄寻,藥明系在數(shù)年之前早已開啟全球布局舟鲁,已經(jīng)在愛爾蘭、德國串锁、美國坡沿、新加坡陸續(xù)布局建廠。愛爾蘭工廠正在工藝驗證階段钾埂,預(yù)計到2025年將實現(xiàn)滿產(chǎn)河闰。很多人對于藥明出海存在誤讀,認為這是美國脅迫后的結(jié)果褥紫。但實際上姜性,藥明系出海在前,美國打壓在后髓考。從地域性部念,走向全球性,這是一種必然氨菇。就像國際造船業(yè)從二戰(zhàn)時的美國流向了日韓儡炼,而隨后又從日韓流向了現(xiàn)階段的中國那樣,這根本是一個經(jīng)濟規(guī)律。
其次作為中國CXO絕對龍頭乌询,藥明康德長期鉆研產(chǎn)業(yè)榜贴,已經(jīng)形成了極為明顯的技術(shù)優(yōu)勢與效率優(yōu)勢。隨著產(chǎn)業(yè)分工不斷細化妹田,藥明早已不應(yīng)再被定義為一家簡單的產(chǎn)業(yè)外包的一環(huán)沈猜,而是整個產(chǎn)業(yè)的Know-how航母,具備孵化無限可能得機會拳镊∧慰唬縱觀過去三年營收表現(xiàn),藥明康德與藥明生物位列全球第一梯隊级闭,顯示出全球極強的競爭力悲碰。
圖:全球主流CXO營收數(shù)據(jù),來源:錦緞研究院
最關(guān)鍵的是本洁,對于美國而言,當下技術(shù)周期迭代蜗胖,讓其陷入麻稈打狼兩頭怕的局面搔片。一方面其害怕完全斷鏈后,本國前沿biotech公司遭受嚴重沖擊袄雷,從而引發(fā)一場更大的危機脸缆;另一方面又忌憚以藥明康德為代表的一眾中國CXO追趕者的躍遷式發(fā)展。
眾所周知跑事,生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個極為依賴于經(jīng)驗與人力的產(chǎn)業(yè)别粮,藥明康德在服務(wù)歐美藥企的過程中,已經(jīng)驗證自身是能夠出色完成任務(wù)的蛇耀,從而養(yǎng)成了一種極為高效的交付能力辩诞,亦可以說是研發(fā)能力。
在過去二十年的發(fā)展中纺涤,中國CXO公司已經(jīng)在全球樹立了高效的業(yè)務(wù)樣板译暂,這種長期以來形成的制造紅利和工程師紅利是不會在短期內(nèi)被超越顛覆的,這是藥明康德無懼對抗的底氣撩炊。
《經(jīng)濟學人》近日發(fā)文指出:“對于大型制藥公司來講外永,取代中國的制藥方面產(chǎn)能,至少需要五年時間拧咳,而且肯定會花費更多的成本伯顶;而對于初創(chuàng)型公司來講,甚至會威脅到他們的生存骆膝〖礼茫”
越來越多的負面案例印證,離開中國CXO公司后谭网,最先受到?jīng)_擊的正是美國本土的生物制藥公司汪厨。禮來例是、Amicus等知名生物制藥公司均警告中美生物制藥供應(yīng)鏈脫鉤的風險,生物世紀于3月中旬對《生物安全法案》的從業(yè)者態(tài)度進行調(diào)查蛙檐,141位生物制藥相關(guān)的投資人狐怯、高管中,有75%表示他們曾與中國的CDMO公司合作贪犁,53%的人認為替換服務(wù)很困難颜肥,64%的人認為將會大大減緩其管道藥物開發(fā)。
我們無法判定中美BIO企業(yè)誰將率先抗不住壓力檀氏,不過可以確定的是退厕,在即將到來的全球區(qū)域?qū)沟摹靶鲁B(tài)”中,對比美系CXO公司纳帽,以藥明康德為代表的中國CXO依然具備極為顯著的成本優(yōu)勢與效率優(yōu)勢寸颇,這極有可能成為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在烏云驟雨中破局的關(guān)鍵。
因此挣呛,對于藥明康德們當下的處境础健,實則無須我們過分悲觀。
《生物安全法案》是美國逆全球化或所謂的再平衡的一環(huán)舰绘,這是由美國自身周期大環(huán)境所決定的蹂喻。無論是鋼鐵、光伏捂寿,還是半導體口四,這些行業(yè)在遭到美國打壓時,“高墻小院”無一不是頃刻樹起秦陋。反觀CXO產(chǎn)業(yè)蔓彩,給予8年的緩沖期,其間“又愛又恨”意味十足踱侣。這也從側(cè)面表明粪小,中國CXO資產(chǎn)對于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價值與意義——即使要去替代,卻也無法替代抡句。
一個基本事實還在于探膊,藥明康德的價值并不僅僅在于美國市場,而核心的關(guān)鍵在于它是符合整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)效率持續(xù)提升的行業(yè)演進大方向待榔。
FDA體系并非這個世界的全部逞壁,不斷攀升的研發(fā)成本已經(jīng)讓很多藥企怨聲載道。倘若驟雨將不可避免來襲锐锣,我們反而將會看到债轰,全球?qū)霈F(xiàn)越來越多獨立于FDA之外的研發(fā)需求,介時藥明康德的核心競爭力將得到全面釋放,甚至將成為“美系”與“非美系”公司競爭最大的優(yōu)勢所在丐闲。
驟雨不終朝械琴,飄風不終日。中國CXO基于全球創(chuàng)新藥體系的基礎(chǔ)規(guī)律性價值索官,恰是普照的陽光狰了,若是疾風驟雨終不可避免,其后亦必終將撥云見日势瘤。