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羅氏（Roche）今天公布其在研扛门、潛在“best-in-class”葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑CT-388用于治療肥胖和2型糖尿病患者的臨床1期試驗積極數(shù)據(jù)旷余。分析顯示斗退，經(jīng)過24周的每周一次CT-388皮下注射治療览濒，患者體重降低幅度達18.8%讹唧，具有臨床與統(tǒng)計學(xué)意義拟糕。

這次所公布的CT-388-101試驗是一項多組屡限、多隊列的1期隨機兼耀、雙盲压昼、安慰劑對照研究，旨在評估CT-388對超重或肥胖的健康成年受試者以及肥胖和2型糖尿病受試者的安全性瘤运、耐受性窍霞、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性。

研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比但金，每周皮下注射一次CT-388并持續(xù)24周可使肥胖健康成年人體重顯著減輕韭山。CT-388所取得的減重效果具有臨床意義，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均減重效果為18.8%（p值<0.001）冷溃。在第24周腻危，100%接受CT-388治療的受試者實現(xiàn)了超過5%的體重減輕，85%實現(xiàn)了超過10%碰素，70%實現(xiàn)了超過15%雇法，45%實現(xiàn)了超過20%的體重減輕。此外媒邀，所有基線時處于糖尿病前期狀態(tài)的受試者在接受CT-388治療24周后血糖均恢復(fù)正常嗜吉，而接受安慰劑治療的受試者的血糖狀態(tài)在此期間基本保持不變。

安全性方面滴推，CT-388展現(xiàn)良好的耐受性梢苍，最常見的是輕度至中度胃腸道相關(guān)不良事件，這與CT-388所屬的腸促胰島素（incretins）類藥物中所觀察到的一致指胡。

▲CT-388為羅氏潛在“best-in-class”減重療法（圖片來源：參考資料[2]）

CT-388是一種準備進入2期試驗的每周一次皮下注射GLP-1/GIP受體雙重激動劑，正在開發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病晋丑。CT-388旨在對GLP-1和GIP受體均具有強效活性橘忿，但最小化β-arrestin募集至任一受體。這種偏向信號可顯著減少受體內(nèi)化和隨之而來的脫敏現(xiàn)象嚼债，預(yù)計可延長藥物的藥理活性侯选。該療法有望成為單藥或與其他療法結(jié)合使用，以改善體重減輕效果土童，并可能擴展至其他適應(yīng)癥诗茎。羅氏在2023年12月斥資約31億美元收購Carmot Therapeutics，囊獲多款包含CT-388在內(nèi)處于臨床開發(fā)階段的皮下和口服腸促胰島素療法献汗。

肥胖癥是全球最普遍的健康挑戰(zhàn)之一敢订，也是急需科學(xué)進步幫助應(yīng)對的領(lǐng)域。該病與許多健康問題和共病相關(guān)罢吃，包括2型糖尿病楚午、心血管疾病、脂肪肝和慢性腎病尿招，它們共同給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大壓力矾柜。預(yù)計到2035年，全球超過40億人將超重或肥胖就谜，接近全球人口的50%怪蔑。

出處：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/16/2883079/0/en/Ad-hoc-announcement-pursuant-to-Art-53-LR-Roche-reports-positive-Phase-I-results-for-its-dual-GLP-1-GIP-receptor-agonist-CT-388-in-people-with-obesity.html