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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
集采新變局!“全國(guó)聯(lián)采”即將到來(lái)拔鹰,“提質(zhì)擴(kuò)面”路線圖明晰
醫(yī)改專題 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn) 2024-05-24 339

近日事矾,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》(下稱《通知》)通铲,提出繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)工作探九,加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同磷斧,提升聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)模和規(guī)范性供窝,明確行業(yè)預(yù)期耽坤,持續(xù)鞏固改革成果。

其中功刽,《通知》提出要擴(kuò)大聯(lián)盟范圍害恋,形成全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)。在國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(簡(jiǎn)稱“國(guó)家組織集采”)的基礎(chǔ)上显午,加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同赎丢,將條件具備的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)(簡(jiǎn)稱“全國(guó)聯(lián)采”)。

此外钟助,《通知》還明確福压,到2024年底,各省份至少完成1批藥品集采绘证,實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采(含參與聯(lián)盟采購(gòu))藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到500個(gè)以上隧膏,到2024年底各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。

對(duì)此嚷那,北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇接受采訪時(shí)表示,這一文件的發(fā)布標(biāo)志著藥耗集中帶量采購(gòu)工作進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段杆煞,特別是在擴(kuò)大聯(lián)盟范圍和提升全國(guó)聯(lián)采的規(guī)模和規(guī)范性方面魏宽。此舉有助于提高采購(gòu)效率和效果,同時(shí)也對(duì)參與各方提出了更高的要求和標(biāo)準(zhǔn)决乎。

“總體來(lái)看队询,這份文件強(qiáng)調(diào)了集采工作的規(guī)范化和效率化派桩,旨在通過(guò)集中采購(gòu)更好地控制藥品和醫(yī)用耗材的成本,同時(shí)保證醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率蚌斩∶螅”鄧勇指出。

省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)將提升為全國(guó)聯(lián)采

國(guó)家組織集采由藥品和耗材聯(lián)采辦分別執(zhí)行操作送膳,各省份均應(yīng)參加并認(rèn)真執(zhí)行员魏,對(duì)于省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu),《通知》要求要進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)面上協(xié)同穆烹,條件具備的提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)乌换,牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào),并邀請(qǐng)所有省份參加败何,形成全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)(下稱“全國(guó)聯(lián)采”)取阳。

鄧勇告訴記者,《通知》提出將條件具備的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)诺骏,目的在于實(shí)現(xiàn)一地集采灌罐、全國(guó)跟進(jìn),降低企業(yè)重復(fù)投標(biāo)成本基恩,營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境添毒。全國(guó)聯(lián)采將規(guī)范、高效開展樟闽,并強(qiáng)調(diào)公平對(duì)待各類經(jīng)營(yíng)主體植西,嚴(yán)防“地方保護(hù)”。

據(jù)了解笨扁,在國(guó)家藥品與耗材集采持續(xù)推進(jìn)的同時(shí)宫屠,國(guó)內(nèi)省級(jí)聯(lián)盟集采也在快速發(fā)展。

例如京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟是全國(guó)第一家跨省帶量采購(gòu)區(qū)域聯(lián)盟滑蚯。其中“3”是指北京浪蹂、天津、河北告材,“N”則是其他愿意參加聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目的省份坤次,目前全國(guó)各省級(jí)醫(yī)保部門均已參與過(guò)該機(jī)制。

今年5月9日斥赋,據(jù)天津市醫(yī)保局黨組書記缰猴、局長(zhǎng)李國(guó)田在發(fā)布會(huì)上介紹,一年來(lái)京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟先后開展3批次427種藥品集采疤剑,8類高值醫(yī)用耗材集采滑绒。作為主要組織方,天津市醫(yī)保局已先后牽頭或推動(dòng)開展了27批次京津冀“3+N”醫(yī)藥產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)隘膘。

除了上述聯(lián)盟疑故,2024年1月24日杠览,由河南省醫(yī)保局牽頭的22省份血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟中選結(jié)果公布,血透產(chǎn)品降幅最高達(dá)74%昵乾,該省際聯(lián)盟采購(gòu)醞釀?dòng)?020年年底牺缰,在歷次血透類產(chǎn)品聯(lián)采中規(guī)模最大。

2023年6月歼取,由湖北省醫(yī)保局牽頭醋咒,北京、天津等30個(gè)省份組成全國(guó)性采購(gòu)聯(lián)盟绅厘,開展了中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)尺笼,最終63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選缤纽,中選率達(dá)71.6%林下,中選品種價(jià)格平均降幅49.36%。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心相關(guān)研究人員分析讨绝,省際聯(lián)盟采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)抱團(tuán)議價(jià)腋芜,降低行政成本和企業(yè)負(fù)擔(dān),以更大的采購(gòu)量和議價(jià)力度脸学,進(jìn)一步提高降價(jià)幅度花炭,使降價(jià)紅利惠及競(jìng)爭(zhēng)力較弱的地區(qū);同時(shí)吸引企業(yè)競(jìng)標(biāo)躲履,加大競(jìng)爭(zhēng)力度见间,擴(kuò)大可選擇范圍。省際聯(lián)盟中工猜,部分地區(qū)基于地緣結(jié)盟米诉,具備區(qū)域一體化發(fā)展的宏觀環(huán)境和較好的協(xié)同工作基礎(chǔ),也有越來(lái)越多的地區(qū)突破地緣限制篷帅,基于需求結(jié)盟史侣。

“但是需要看到的是,未來(lái)省際聯(lián)盟需逐步落實(shí)跨區(qū)域協(xié)調(diào)與反饋機(jī)制魏身,完善藥品交易網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)惊橱,提高全流程信息化程度,加快實(shí)現(xiàn)集采主體之間信息共享箭昵,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域藥品調(diào)度分配税朴。”上述研究人員表示宙枷。

鄧勇也進(jìn)一步指出掉房,省級(jí)聯(lián)盟提升為全國(guó)聯(lián)采過(guò)程中,需要避免由于聯(lián)盟集采覆蓋范圍不一致而導(dǎo)致的混亂昏个。此外蟋扩,國(guó)家醫(yī)保局的統(tǒng)籌指導(dǎo)在確保集采順利進(jìn)行方面扮演著關(guān)鍵角色。各參與省份還需避免在政策上“放飛”和“放水”乃屈,確保政策的連貫性和一致性南翻。

對(duì)于聯(lián)盟集采擴(kuò)面可能遇到的上述問(wèn)題,《通知》顯示兼英,國(guó)家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國(guó)聯(lián)采绵布,協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐,提升規(guī)范化工作能力喳牌。要求牽頭省份充分借鑒國(guó)家及地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)肪禾,深入開展調(diào)查研究,聽取各方意見建議玲院,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成針對(duì)性采購(gòu)規(guī)則袁羔,規(guī)范化組織采購(gòu)。

《通知》還要求各省份原則上均應(yīng)參與全國(guó)聯(lián)采淡早,積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策挠疲,做好集采執(zhí)行監(jiān)測(cè)管理,增強(qiáng)集采效果醇坝;對(duì)事關(guān)集中采購(gòu)成效的關(guān)鍵事項(xiàng)邑跪,如報(bào)量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量呼猪、非中選產(chǎn)品價(jià)格管理及暫停掛網(wǎng)等方面画畅,要樹立大局觀,原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致等宋距。

聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域轴踱,合理確定采購(gòu)品種

在促進(jìn)形成全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)的同時(shí),對(duì)于國(guó)家集采和全國(guó)聯(lián)采的具體產(chǎn)品區(qū)分乡革,《通知》明確國(guó)家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)寇僧。

其中國(guó)家組織藥品集采重點(diǎn)針對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價(jià)格虛高沸版、有代表性意義以及群眾反映強(qiáng)烈的品種嘁傀;鼓勵(lì)有條件的省份牽頭開展全國(guó)聯(lián)采,重點(diǎn)覆蓋未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥视粮、中成藥和中藥飲片等细办。

鄧勇向記者分析,對(duì)集采品種選擇上胃磷,國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)认施,國(guó)家組織集采將重點(diǎn)針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品和高值醫(yī)用耗材,而全國(guó)聯(lián)采將覆蓋國(guó)家組織集采以外的品種裤困,以及采購(gòu)金額大多蜕、覆蓋人群廣的“大品種”妨谦,確保國(guó)家和地方互為補(bǔ)充。

對(duì)于具體推進(jìn)集采的重點(diǎn)領(lǐng)域嘀回,根據(jù)《通知》显而,在藥品部分,國(guó)家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)湖北牽頭開展新批次全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)和第一批全國(guó)中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)蜜裸;山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)楷芝;河南牽頭開展國(guó)家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購(gòu);三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采沧气。

對(duì)于高值耗材部分裕砖,國(guó)家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu);安徽牽頭開展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)牍懂;廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)鸵隧;浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購(gòu);福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu)财破;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)掰派;河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購(gòu)。

值得關(guān)注的是左痢,除了重點(diǎn)指導(dǎo)聯(lián)盟集采靡羡,國(guó)家醫(yī)保局還特別強(qiáng)調(diào)價(jià)格聯(lián)動(dòng),《通知》要求各省份要查漏補(bǔ)缺俊性,對(duì)已有多個(gè)省份開展集采略步、價(jià)格充分競(jìng)爭(zhēng)的品種實(shí)行帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng),避免成為價(jià)格高地定页,要加強(qiáng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)則研究趟薄,落實(shí)帶量原則,并通過(guò)適當(dāng)規(guī)則縮小價(jià)差典徊,避免簡(jiǎn)單化操作杭煎。以及要求對(duì)止血材料、補(bǔ)片卒落、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開展的品種枝徙,通過(guò)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式納入集采范圍。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心相關(guān)研究人員分析顺丸,在不同帶量采購(gòu)規(guī)則下饺焕,各地中選藥品價(jià)差容易導(dǎo)致“倒賣”情況發(fā)生,同時(shí)短即,藥企可能會(huì)放棄采購(gòu)量較小的市場(chǎng)什氮。對(duì)此,帶量聯(lián)動(dòng)能夠快速解決,且成本低廉舟道。各地多以全國(guó)最低價(jià)為限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)莫金,且隨著帶量采購(gòu)成效的顯現(xiàn),中選藥品價(jià)格降幅漸趨平穩(wěn)扁奔,帶量聯(lián)動(dòng)適用于價(jià)差不大谍线、已有多個(gè)省份開展帶量采購(gòu)并形成相對(duì)合理價(jià)格的品種虎资。

“需要注意的是暖谚,帶量采購(gòu)實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤,中選價(jià)格是量的博弈結(jié)果卷雕,加之不同地區(qū)的配送成本不同节猿,實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)后存在保供問(wèn)題,應(yīng)綜合考量漫雕、分步施策滨嘱、合理定價(jià)、適時(shí)聯(lián)動(dòng)浸间√辏”上述研究人員分析。

鄧勇表示魁蒜,除了上述內(nèi)容囊扳,完善執(zhí)行機(jī)制,增強(qiáng)集采制度效果同樣是《通知》值得關(guān)注之處兜看,《通知》強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化牽頭省份職能锥咸,鼓勵(lì)和引導(dǎo)村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)细移、零售藥店參加集采搏予。同時(shí)確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)弧轧、優(yōu)先使用隧渠、及時(shí)回款,并將集采中選結(jié)果執(zhí)行情況納入醫(yī)痹纠溃基金飛行檢查范圍元八。

其中對(duì)于回款問(wèn)題,《通知》顯示叹倒,鼓勵(lì)各省份積極探索推進(jìn)醫(yī)敝庵基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材。

曾有參與集采的醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)告訴記者甩芦,確實(shí)仍有部分地區(qū)未能實(shí)現(xiàn)采購(gòu)文件中要求的收貨后次月回款讽空。部分省份通過(guò)醫(yī)保基金與配送企業(yè)直接結(jié)算,大幅縮短回款周期楞盼,值得推廣忍症。

另外業(yè)內(nèi)還有聲音希望在集采落地中,各省份能為企業(yè)開放面對(duì)面的溝通窗口锄镜,匯總公開共性問(wèn)題稽及。由于藥品耗材集采新項(xiàng)目與接續(xù)項(xiàng)目較多,一品一策規(guī)則復(fù)雜滑频,對(duì)企業(yè)影響重大捡偏,項(xiàng)目進(jìn)展和執(zhí)行過(guò)程中有較多問(wèn)題,因此企業(yè)需和政策制定峡迷、執(zhí)行部門搭建及時(shí)有效的溝通渠道银伟。

對(duì)此,《通知》顯示國(guó)家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問(wèn)題線上反饋機(jī)制绘搞,收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問(wèn)題彤避,以及中選企業(yè)反映的進(jìn)院等問(wèn)題,并指導(dǎo)相關(guān)省份及時(shí)處置夯辖。要求各省份也要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)反映問(wèn)題的機(jī)制琉预,暢通溝通渠道,認(rèn)真核查處置等蒿褂。