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“關(guān)愛計劃”（CARE計劃炊甲，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）是一項在罕見疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域落實“以患者為中心”理念的試點工作，旨在指導(dǎo)和幫助研發(fā)單位在藥物研發(fā)全程充分傾聽患者聲音，提升“將患者體驗數(shù)據(jù)整合入罕見疾病藥物臨床研發(fā)”的科學(xué)性、規(guī)范性及合理性眨捶，并在此過程中增強監(jiān)管機構(gòu)汉统、藥物研發(fā)單位和患者等專注于罕見疾病藥物研發(fā)的各方溝通與協(xié)作短荐，進(jìn)而高質(zhì)高效推動罕見病藥物研發(fā)和上市混巧，滿足迫切的臨床需求萤捆。

我中心起草了《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃 （“關(guān)愛計劃”）》裙品，現(xiàn)對該試點工作計劃的申報指南和實施框架公開征求意見。我們誠摯地歡迎社會各界提出寶貴意見和建議长笋，并及時反饋給我們斩憾，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月枷此。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：唐凌淳习，徐小文

聯(lián)系方式：tangl@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年5月24日

相關(guān)附件

1以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃——“關(guān)愛計劃”.pdf

2以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作（“關(guān)愛計劃”）申報指南（征求意見稿）.pdf

3以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作（“關(guān)愛計劃”）實施框架（征求意見稿）.pdf

4“關(guān)愛計劃”項目申報表.pdf

5“關(guān)愛計劃”申報工作流程圖.pdf

6《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）申報指南（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

7《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）實施框架（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx