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默克PD-L1單抗一線治療腎細胞癌III期研究未達到OS主要終點
研發(fā)追蹤 醫(yī)藥魔方 2024-05-27 1020

5月23日缓贤,默克在ASCO 2024網(wǎng)站上公布了阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼治療腎細胞癌的III期JAVELIN Renal 101研究最新數(shù)據(jù)惹悄。結(jié)果顯示,患者在接受該聯(lián)合療法治療后鞠哥,其總生存期(OS)未實現(xiàn)顯著延長榔汤。

該研究是一項多中心栽斑、隨機、開放標簽臨床試驗(n=886)残炮,評估了阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼對比舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌患者的療效和安全性韭赘。研究的主要終點為無進展生存期(PFS)和OS。

該研究的PFS終點已于2019年達到势就。在總體人群中泉瞻,阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組顯著延長(13.8 vs. 8.4個月,HR=0.69苞冯,P<0.001)袖牙;在PD-L1+人群中侧巨,阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組亦顯著延長(13.8 vs. 7.2個月,HR=0.61鞭达,P<0.001)司忱。

來源:NEJM

此次更新的數(shù)據(jù)顯示,截至2023年8月31日畴蹭,在總體人群中烘贴,阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組顯著延長(13.9 vs. 8.5個月,HR=0.66撮胧,P<0.0001)庸伏,但OS數(shù)據(jù)無顯著性差異(44.8 vs. 38.9個月,HR=0.88围娃,P=0.067)技乡;在PD-L1+人群中,阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組亦顯著延長(13.9 vs. 8.2個月碎痘,HR=0.57技碍,P<0.0001),OS數(shù)據(jù)同樣無顯著性差異(43.2 vs. 36.2個月创靴,HR=0.86云许,P=0.076)。

來源:ASCO 2024

安全性方面偶刃,阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組和舒尼替尼組患者發(fā)生3級治療相關(guān)不良事件(TRAE)的比例分別為66.8%和61.5%辣候。

阿維魯單抗是默克開發(fā)的一款PD-L1單抗,于2017年3月首次在美國獲批上市嘹谎。2019年5月大熟,F(xiàn)DA基于JAVELIN Renal 101研究的中期積極數(shù)據(jù)批準阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼用于一線治療腎細胞癌患者。

目前囤恶,PD-1/PD-L1賽道僅阿維魯單抗偿荷、帕博利珠單抗、特瑞普利單抗和納武利尤單抗4款藥物獲批用于一線治療腎細胞癌唠椭。

原文鏈接:https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/170232

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