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吉利德乙肝藥物 Vemlidy 獲 FDA 批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2016-11-14 4927
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來(lái)源:丁香園??? 2016-11-14


吉利德科學(xué)開創(chuàng)的丙肝王朝已在走下坡路,但該公司又為其新一代乙肝治療藥物贏得批準(zhǔn)柱洽。這家位于加利福尼亞州福斯特城的制藥商日前表示代投,FDA 批準(zhǔn)該公司日用一次的藥物 Vemlidy 用于治療伴有補(bǔ)償性肝臟疾病的慢性乙肝成年患者媳阴。不過(guò)乓记,這款藥物獲批時(shí)有一項(xiàng)黑框警告砚皆,用以提示其存在風(fēng)險(xiǎn)敢朱。

吉利德已經(jīng)擁有一款乙肝治療藥物替諾福韋玲昧,但該公司日前表示,新藥 Vemlidy 的用藥劑量可以是替諾福韋的十分之一罪裹,因此該藥物相比替諾福韋有更好的腎臟及骨實(shí)驗(yàn)室安全性參數(shù)饱普。

Pan 是紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)學(xué)中心的一名臨床醫(yī)學(xué)教授,也是 Vemlidy 臨床試驗(yàn)的一名研究者茶踪,他表示杉源,對(duì)于 220 萬(wàn)遭受這種致命疾病困擾的美國(guó)人來(lái)說(shuō),腎臟及骨安全性參數(shù)的改善是一個(gè)重要的進(jìn)展教叽。

此次批準(zhǔn)正值吉利德一度超強(qiáng)的丙型肝炎治療藥物索非布韋與 Harvoni 受到競(jìng)爭(zhēng)與支付者打折的沖擊墙哲,過(guò)去一個(gè)季度,兩款藥物的銷售額直線下跌 31%嘶忘。這一銷售結(jié)果遠(yuǎn)大于 3% 的一致預(yù)測(cè)氏石,即使有來(lái)自最近上市藥物 Epclusa 的幫助,Epclusa 是一種可以治療丙型肝炎所有基因型的藥物敷忠。

投資者仍在尋求吉利德收購(gòu)某些重要的藥物既权,從而可以避免銷售大幅下滑,就像當(dāng)初收購(gòu)后來(lái)成為索非布韋與 Harvoni 的資產(chǎn)那樣崎北。據(jù)傳吉利德已盯上癌癥生物科技公司 Medivation酌沥,但最終這筆 140 億美元的收購(gòu)案被阻止。吉利德首席執(zhí)行官 Milligan 對(duì)投資者稱松招,該公司目前在尋求并購(gòu)交易方面「非常非常積極」呵扛, 但只有當(dāng)這些交易對(duì)我們有意義時(shí)我們才去行動(dòng)。