老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

5月28日，默沙東宣布代號為KEYNOTE-522的關鍵III期臨床研究達到總生存期（OS）終點吹菱。在獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會進行的預先指定的中期分析中膨吼，與單純術前化療相比亲雪，Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療作為新輔助治療蜘傻，術后繼續(xù)單藥作為輔助治療可使高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者OS顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善魂那。Keytruda的安全性與之前報道的研究結果一致哲童，沒有觀察到新的安全信號挣堪。

KEYNOTE 522是Keytruda在治療早期癌癥中顯示出OS獲益的第4項臨床試驗昵鳍。此前已有KEYNOTE-A18（宮頸癌）抢必、KEYNOTE-671（非小細胞肺癌），KEYNOTE-564（腎細胞癌）研究獲得OS獲益难宋。

此前耗鲸，默沙東基于KEYNOTE 522研究pCR數(shù)據(jù)和中期EFS研究結果，向FDA提交了Keytruda治療高危早期TNBC患者的補充生物制劑許可申請(sBLA)抗稿，然而蔓献，2021年3月，默沙東收到FDA完整回復函基公，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢委員會以10：0的投票結果認為幅慌，是否批準此項適應癥需在得到KEYNOTE-522研究更多數(shù)據(jù)后再做決定。

2021年5月轰豆，KEYNOTE 522研究達到了無事件生存（EFS）的第2個主要終點胰伍。2021年7月，基于該研究EFS數(shù)據(jù)酸休，F(xiàn)DA批準Keytruda術前聯(lián)合化療新輔助治療高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）骂租，術后單藥輔助治療TNBC。這也是首個獲批用于治療TNBC的免疫治療方案斑司。

此外渗饮，Keytruda也已獲FDA批準聯(lián)合化療治療腫瘤表達PD-L1 (CPS≥10)的局部復發(fā)不可切除或轉移性TNBC患者。

原文鏈接：https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-522-trial-met-its-overall-survival-os-endpoint-in-patients-with-high-risk-early-stage-triple-negative-breast-cancer-tnbc/