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艾伯維（AbbVie）今天公布了2期臨床試驗PICCOLO的積極結(jié)果宋下，該試驗評估其“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）作為單藥造挽，用于治療葉酸受體α（FRα）陽性鉑類藥物敏感卵巢癌（PSOC）患者的效果，這些患者之前曾接受過大量的治療羊脾。分析顯示命丑，該試驗達(dá)到主要終點，客觀緩解率（ORR）達(dá)51.9%认畦。

PICCOLO是一項單臂2期試驗君订，旨在評估Elahere單藥治療對FRα陽性PSOC患者的療效和安全性，這些患者之前至少接受過兩種含鉑類藥物的療法御颇。主要終點是ORR溪失，關(guān)鍵次要終點是緩解持續(xù)時間（DOR）。

分析顯示材框，該研究達(dá)到主要終點桃逆，患者的ORR達(dá)51.9%（95% CI：40.4–63.3）。此外缰俭，患者的中位緩解持續(xù)時間（DOR）為8.25個月贫莹，這是試驗的關(guān)鍵次要終點。Elahere的安全性與之前研究的結(jié)果一致京挖，未發(fā)現(xiàn)新的安全信息窗慎。

Elahere目前也在3期GLORIOSA試驗中進(jìn)行研究，該試驗旨在檢視Elahere與貝伐珠單抗（bevacizumab）聯(lián)用卤材，與bevacizumab單藥相比遮斥，在PSOC患者接受鉑類雙藥二線療法后作為維持治療的作用。

大多數(shù)晚期卵巢癌患者會接受手術(shù)扇丛，然后進(jìn)行鉑類化療术吗。然而，大多數(shù)患者的疾病會復(fù)發(fā)晕拆，需要多次后續(xù)治療藐翎，療效和耐受性會降低。最初對鉑類化療有應(yīng)答并在初始治療后6個月或更長時間復(fù)發(fā)的患者被歸類為鉑類敏感患者实幕，而鉑類化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者則被視為鉑類耐藥患者吝镣。使用鉑類藥物再次治療的益處通常隨著治療次數(shù)增多而減少。

Elahere是一款將與FRα結(jié)合的人源化單克隆抗體昆庇，與能夠產(chǎn)生細(xì)胞毒性的DM4分子通過二硫鍵連接起來的“first-in-class”ADC末贾。當(dāng)ADC與FRα結(jié)合之后，F(xiàn)Rα能夠?qū)DC轉(zhuǎn)移到細(xì)胞內(nèi)部整吆，ADC攜帶的細(xì)胞毒性分子從而抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂拱撵。2022年11月，美國FDA加速批準(zhǔn)Elahere上市绎揭，作為單藥療法卑绢，治療FRα高表達(dá)专稼、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。今年3月蛮嘹，F(xiàn)DA完全批準(zhǔn)Elahere用于治療FRα陽性卵巢癌患者缰嘴。

值得一提的是，Elahere原初由ImmunoGen所開發(fā)诲要。2023年11月行兼，艾伯維與ImmunoGen達(dá)成協(xié)議，以101億美元收購該公司并獲得Elahere粱目。在這之前楣善，2020年10月，華東醫(yī)藥以超3億美元獲得了該藥在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益挫蓝。