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近日侍芝，Moderna公布了其mRNA癌癥疫苗mRNA-4157（V940）聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑Keytruda用于經(jīng)手術切除高風險黑色素瘤患者的2b期試驗結果。

經(jīng)過3年隨訪（中位隨訪期34.9個月）劲徙，與Keytruda單藥治療相比，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda治療可將患者復發(fā)或死亡風險降低49%撬彭，患者遠處轉移或死亡風險降低了62%当糯。

同時，單獨使用Keytruda 2.5年無復發(fā)生存率為55.6%据钱；而mRNA-4157聯(lián)合Keytruda的2.5年無復發(fā)生存率為74.8%捧练。

關于總生存期，Keytruda單藥VS ?Keytruda聯(lián)合mRNA-4157的2.5年總生存率為：90% VS ?96%箭谴。

關于安全性风居，Keytruda與mRNA-4157聯(lián)合療法最常見不良反應包括：疲勞、注射部位疼痛和寒戰(zhàn)溉潭。

目前净响，Moderna和默沙東已開啟mRNA-4157聯(lián)合Keytruda針對高危黑色素瘤和非小細胞肺癌患者的3期研究，并且還開展了針對腎細胞癌和尿路上皮癌患者的2期研究以及皮膚鱗狀細胞癌的2/3期研究喳瓣。

癌癥傳統(tǒng)治療方法主要有手術治療馋贤、放射治療、化學治療畏陕、靶向治療配乓、免疫治療等。但是傳統(tǒng)療法侵襲性大惠毁、副作用明顯犹芹、而且無法根治。而腫瘤疫苗（癌癥疫苗）是一種用于預防或治療腫瘤的疫苗鞠绰，可通過激活人體免疫系統(tǒng)來對抗癌細胞腰埂。腫瘤疫苗可分為核酸疫苗、細胞疫苗洞豁、病毒載體疫苗以及多肽疫苗盐固。其中，mRNA腫瘤疫苗是近年來研發(fā)熱點掐抢。

放眼全球候榨，就有mRNA疫苗三巨頭BioNTech、CureVac统扔、Moderna琅芍，且國外腫瘤疫苗研發(fā)已進展至Ⅱ期臨床甚至Ⅲ期臨床階段，其中Moderna和默沙東研發(fā)的mRNA-4157癌癥疫苗進展最快馁筷，已進入Ⅲ期臨床階段甸垄。放眼國內，腫瘤疫苗研發(fā)尚處于起步階段芥吧。目前國內布局腫瘤疫苗領域的公司有：威斯津生物疤嘴、紐安津生物融唬、臻知醫(yī)學、醫(yī)克生物住卿、斯微生物芋困、慧療生物、澄實生物矫迹、嘉晨西海利术、仁景生物、新合生物低矮、康德賽醫(yī)療印叁、立康生命、艾博生物军掂、達冕生物轮蜕、吉邁生物君健生物、科銳邁德蝗锥、近鄰生物肠虽、劑泰醫(yī)藥、藍鵲生物玛追、瑞宏迪醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥闲延、云頂新耀痊剖、啟辰生生物等。

其中垒玲，威斯津生物作為mRNA賽道的技術創(chuàng)新引領者陆馁，在2023年6月完成3億元A輪融資，推動兩個全球首創(chuàng)的腫瘤治療產(chǎn)品EBV-mRNA和HBV-mRNA進入臨床参七。今年5月励砸，其研發(fā)的EB病毒相關mRNA腫瘤疫苗“WGc-043 注射液”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）IND批件，獲準開展臨床試驗村次。

腫瘤治療疫苗研發(fā)管線

關于mRNA-4157（V940）

mRNA-4157是Moderna開發(fā)的一種包封在納米脂質顆粒（LNP） 中的個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗招蓝，最多可編碼 34 種新抗原。2023年2月和4月美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）分別授予mRNA-4157與帕博利珠單抗組合突破性療法認定和PRIME資格痒弃，作為輔助療法用以治療完全切除后的高風險黑色素瘤患者翅拜。

關于黑色素瘤

黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌形式，其特征是色素生成細胞不受控制地生長仆扰，具有高復發(fā)瘫啦、高轉移及預后差的特點。近年來祟放，黑色素瘤的發(fā)病率呈持續(xù)上升的趨勢澳踱，已成為增長最快的惡性腫瘤之一伤主。2022 年全球診斷出超過 330,000 例新病例。在美國癣彩，皮膚癌是最常見的癌癥診斷類型之一玫氢，黑色素瘤占皮膚癌死亡人數(shù)的絕大部分。據(jù)估計壮锻，到 2024 年琐旁，美國將有超過 100,000 例新的黑色素瘤病例被診斷出來，并導致 8,000 多人死于這種疾病猜绣。

關于Keytruda

KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體灰殴，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞掰邢，從而影響腫瘤細胞和健康細胞牺陶。

原文鏈接：HTTP://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna--Merck-Announce-3-Year-Data-For-mRNA-4157-V940-in-Combination-With-KEYTRUDAR-pembrolizumab-Demonstrated-Sustained-Improvement-in-Recurrence-Free-Survival--Distant-Metastasis-Free-Survival-Versus