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微芯生物2001年在深圳成立饿这，專注惡性腫瘤渠缕、代謝性疾病瓤湘、自身免疫性疾病兜蠕、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抗病毒五大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā)，目前上市藥物有自主研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的全新分子體凯辆、國家1.1類新藥西達(dá)本胺（商品名：愛譜沙?/epidaza?）灰铅；全球首個獲批用于治療2型糖尿病的PPAR全激動劑雙洛平?（西格列他鈉，單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動审陌，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制）等蚯垫。

目前，微芯生物共有6款產(chǎn)品如西達(dá)本胺疤格、西格列他鈉下质、西奧羅尼、CS12192诞仓、CS23546缤苫、CS32582等處于臨床階段，其適應(yīng)癥包括腫瘤墅拭、非酒精性脂肪肝炎活玲、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、斑禿谍婉、銀屑病等舒憾。另有13款差異化優(yōu)勢產(chǎn)品在臨床前階段，治療領(lǐng)域包括腫瘤穗熬、神經(jīng)性病理性疼痛镀迂、胃纖維化、阿茲海默癥唤蔗、斑禿探遵、乙肝、猴痘/天花等妓柜。

優(yōu)勢產(chǎn)品的核心競爭力箱季、強(qiáng)大的研發(fā)實力，使得微芯生物發(fā)展良好寸纠、前景明朗雳雄。2023年，微芯生物收入達(dá)2.24億元帮课，其中歸母凈利潤8883.85萬元匙久，同比大增408.09%；此外八泡，研發(fā)投入4.05億元趾马，同比增長40.6%乡纸。微芯生物或?qū)⒂瓉沓掷m(xù)增長期。

全球首款亞型選擇性HDAC抑制劑

西達(dá)本胺（愛譜沙）

西達(dá)本胺（商品名：愛譜沙/Epidaza）是微芯生物歷時13年研發(fā)艘尊、全球首個組蛋白去乙跗好耄化酶（HDAC）抑制劑，于2014年12月在中國上市罚考。西達(dá)本胺已獲批用于治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）煞嫩、聯(lián)合依西美坦治療雌激素受體（ER）陽性晚期乳腺癌、聯(lián)合R-CHOP（利妥昔單抗笼踩、環(huán)磷酰胺逗爹、阿霉素、長春新堿和強(qiáng)的松）治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤等嚎于。另外2021年以來在日本獲批成人T細(xì)胞白血簿蚨（ATL）、復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)適應(yīng)癥于购，2023年在中國臺灣獲批乳腺癌適應(yīng)癥袍睡。

我國淋巴瘤發(fā)病率為4.18/10萬人。其中非霍奇金淋巴瘤占比90%肋僧，同時非霍奇金淋巴瘤中的外周T細(xì)胞淋巴瘤占淋巴瘤總數(shù)的25-30%斑胜，根據(jù)此推算，我國外周T細(xì)胞淋巴瘤每年新增人數(shù)為1.31-1.57萬人嫌吠，平均值約為1.44萬人止潘。西達(dá)本胺屬于PTCL二線治療藥物，也是目前國內(nèi)唯一上市的PTCL二線治療藥物辫诅。

西達(dá)本胺第二個適應(yīng)癥是聯(lián)用依西美坦治療晚期激素受體陽性的乳腺癌凭戴，在我國，每年新發(fā)乳腺癌病例約42萬例炕矮，發(fā)病率和死亡率分別居女性惡性腫瘤首位和第四位逆酣。這其中以激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者最為常見，約占60%-70%厨刷。西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦與單用依西美坦相比鹉鉴，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS），其中在有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者中差異更明顯糙枚。另外，西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦在客觀緩解率厚饱、臨床獲益率方面均優(yōu)于安慰劑聯(lián)合依西美坦檐伞。同時，此項適應(yīng)癥的臨床研究在全球首次確證HDAC抑制劑聯(lián)合其它靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進(jìn)一步增敏對靶向藥物的療效捕如。依賴有效的臨床數(shù)據(jù)及明朗的臨床需求切拳，西達(dá)本胺可在該適應(yīng)癥上為微芯生物持續(xù)增加收入茁臀。

數(shù)據(jù)來源：公開資料，貝殼社制圖

2024年5月孽倒，西達(dá)本胺聯(lián)合R-CHOP（利妥昔單抗堆因、環(huán)磷酰胺、阿霉素救鲤、長春新堿和強(qiáng)的松）治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的適應(yīng)癥獲批上市久窟。我國每年新發(fā)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤病例約3萬人，該病是最常見的一類淋巴瘤本缠。并且斥扛，在R-CHOP方案基礎(chǔ)上探索和發(fā)現(xiàn)提升患者有效性且相對安全的新型藥物組合治療手段，是臨床上一個顯著尚未滿足的需求丹锹，未來應(yīng)用前景良好稀颁。另外，西達(dá)本胺一線治療黑色素瘤適應(yīng)癥的3期臨床試驗正在全球多中心開展楣黍，其他聯(lián)合不同抗腫瘤免疫治療的多項臨床試驗也在進(jìn)行中匾灶。

2018年，西達(dá)本胺的國內(nèi)銷售額為1.36億元租漂，2019年銷售收入約1.74億元粘昨，2021年銷售收入3.9億元，2023年約4.67億元窜锯≌派觯可見銷售收入連年增長，未來可期悄贴。

全球首個獲批用于治療2型糖尿病的PPAR全激動劑

雙洛平?（西格列他鈉）

微芯生物的第二款創(chuàng)新藥物悟唆、全球首款獲批的PPAR全激動劑——西格列他鈉（商品名：雙洛平?）于2021年上市，專門用于2型糖尿病的治療诈绷。2023年6月拗辜，與二甲雙胍聯(lián)用、主要針對單用二甲雙胍治療效果不佳的2型糖尿病患者的適應(yīng)癥的上市申請得到受理怒央。另外該藥治療NASH（非酒精性脂肪肝炎）方面的適應(yīng)癥也正在進(jìn)行臨床試驗烤眉。

人口老齡化及生活方式的改變使糖尿病患病率呈上升趨勢。全球方面项请，2020年全球糖尿病藥物市場規(guī)模為197.5億美元烦盛；預(yù)計到2028年，這一市場數(shù)據(jù)將增長到272.5億美元肚轴，復(fù)合年增長率為4.3%紧邑。在我國，大約到2045年稠还，糖尿病患病率將升至12.5%伞缺，糖尿病患者將達(dá)1.7億苍糠。2型糖尿病（簡稱：T2DM啤誊，原名：成人發(fā)病型糖尿苍啦t。┦且环N慢性代謝疾病，這類患者數(shù)量占糖尿病患者的比例很大蚊锹⊥ぃ可見，2型糖尿病具有很大的市場及增長空間枫耳，西格列他鈉作為全球首款獲批的PPAR全激動劑乏矾，未來市場空間十分可觀。

西格列他鈉2021年上市當(dāng)年實現(xiàn)銷售收入325.87萬元迁杨；2022年銷售收入1582萬元钻心，同比增長385.5%；2023年全年銷售收入達(dá)到4224.79萬元铅协，同比增長167.04%捷沸。2022年，微芯生物與海正藥業(yè)合作狐史，針對西格列他鈉在全國范圍內(nèi)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣痒给，并建立線上、線下銷售渠道近振，同時該藥已納入國家醫(yī)保红狗，未來放量，指日可待暴遂。

微芯生物還涉足腫瘤暂呈、神經(jīng)性病理性疼痛、胃纖維化粘伊、阿茲海默癥辜辰、斑禿、乙肝惠翼、猴痘/天花等領(lǐng)域束敦，另有如三通路靶向激酶抑制劑、JAK3/JAK1/TBK1選擇性激酶抑制劑支摹、PD-L1小分子抑制劑等創(chuàng)新藥在研中匾瓣。還有共有十余款款產(chǎn)品處于臨床前階段。

微芯生物管線布局娃肃，來源：微芯生物官網(wǎng)

小結(jié)

自2001年成立以來缕陕，微芯生物已走過二十余年歷史，先后成功上市西達(dá)本胺和西格列他鈉2款創(chuàng)新藥疙挺，其研發(fā)實力不容小覷扛邑。2023年，微芯生物研發(fā)投入4.05億元铐然，同比增長40.6%蔬崩，這彰顯了微芯生物堅持研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展決心。而其2023年收入達(dá)2.24億元搀暑，同比大增408.09%沥阳，多年的研發(fā)得到可喜回報。未來自点，隨著創(chuàng)新桐罕、研發(fā)的良性循環(huán)，以及優(yōu)勢藥物國內(nèi)外的放量及影響力不斷擴(kuò)大桂敛，微芯生物或?qū)⒂瓉沓掷m(xù)增長期功炮。

參考資料：

1.微芯生物官網(wǎng).

2.《營收超5億！深圳創(chuàng)新藥“潛力股”持續(xù)增長》术唬，廣州壹產(chǎn)業(yè)薪伏，2024-04-15 .

3.《微芯生物科創(chuàng)板上市后首份年報：“拳頭藥”西達(dá)本胺賣了1.74億元》，億歐 ?避扎，2020-04-22.

4.《直擊胰島素抵抗疯蓄，根源控糖調(diào)脂！全球首個PPAR全激動劑雙洛平?獲批咬跷！》猩镰，藥融圈，2021-10-25.