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減肥藥又一個IPO! 曾被上市公司打折賤賣
產業(yè)資訊 智藥投 2024-06-07 683

減肥藥熱潮下儡特,這家“賣水人”乘勢沖刺港股。

5月31日,港交所官網顯示,泰德醫(yī)藥(浙江)股份有限公司首次遞表,擬主板掛牌上市区呕,摩根士丹利和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。

招股書顯示,泰德醫(yī)藥是一家專注于多肽的合約研究咽白、開發(fā)及生產機構(CRDMO),公司圍繞多肽藥物提供覆蓋CRO鸟缕、CDMO和CMO的全周期服務晶框,在中國、美國懂从、日本等超過50個國家開展業(yè)務授段。

2021-2023年公司收入分別為2.82億元、3.5億元和3.36億元,年內利潤分別為8027萬元悄函、5398萬元和4890萬元牲羊,年內經調整凈利潤分別為1.08億元、1.27億元和1.01億元山顶。

泰德醫(yī)藥的前身為成立于2001年的中肽生化蛮血,中肽生化曾于2015年以20億元的價格被信邦制藥收購。2020年好员,徐琪及李湘莉成立了泰德醫(yī)藥芽刨,以7.5億元從信邦制藥收購了中肽生化及其相關公司的全部股權。

2020-2021年略尘,公司引入普華夏星瘩浆、海邦實體、深圳民和投資等外部投資者感戴,經計算熏迷,泰德醫(yī)藥上市前估值為27.39億元

從上市公司的“棄子”到沖刺港交所的熱門都癣,背后是減肥藥風口帶來的多肽藥物研發(fā)需求的飆升谐歪。

臨床數據顯示,GLP-1藥物在減重瓶逃、糖尿病束铭、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病等多個重大適應癥領域具有非常廣闊的應用空間厢绝。市場預期契沫,GLP-1藥物將成為有史以來最暢銷的藥物之一,有望推動國內多肽產業(yè)持續(xù)受益昔汉。

一針難求的“減肥神藥”在席卷全球消費者的同時懈万,也催動著一大批投資人大舉押注相關產業(yè)鏈,成為生物醫(yī)藥寒冬下為數不多的熱門領域靶病。

出海推動業(yè)績增長会通,押注GLP-1藥物

具體來看,泰德醫(yī)藥目前的主要業(yè)務可以分為三類:前期的多肽NCE發(fā)現(xiàn)合成服務娄周、中期的多肽CMC開發(fā)以及后期的商業(yè)化生產涕侈。

圍繞這三大業(yè)務,公司建立了頗為可觀的項目管線煤辨。截至2023年年初裳涛,公司共有249個CDMO項目及6個CMO項目,并在2023年獲得72個CDMO項目及7個CMO項目侥锨。在整個2023年念焙,公司也完成多達8728個CRO項目扑跌。

而這么多的訂單,大部分都來自海外剑碌,數據顯示嘀醋,2023年公司收入中的78%都來自美國、日本孟溯、歐洲等國家和地區(qū)讲侵。

再進一步分析可以發(fā)現(xiàn),公司來自中國內地的業(yè)務收入報告期內經歷了先增長而后大幅下滑的過程呜款,從2021年的8500萬元上升至2022年的1.01億元耸壮,而后又在2023年大跌26.6%至7412萬元。

與之形成鮮明對比的是剩症,公司來自日本和歐洲呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢笑驶,尤其是日本,相關收入年復合增長率達到了82.6%胞饭。

這離不開公司第一大客戶3D Matrix Japan, Ltd的貢獻嫌变,據悉,自2006年起躬它,泰德醫(yī)藥便為其提供CRDMO服務腾啥,雙方合作解決了止血凝膠產品的產品純化問題,使其在歐盟及日本獲得監(jiān)管批準冯吓。

推動公司收入增長的另一位大客戶則是吉利德倘待,公司自2021年其與之合作,正在推進布爾韋肽產品獲得其他的監(jiān)管批準组贺,研究顯示布爾韋肽可有效治療慢性丁型肝炎凸舵。

而作為時下多肽藥物最炙手可熱的細分賽道,GLP-1藥品成為多肽CRO/CDMO廠商們的必爭之地失尖,泰德醫(yī)藥自然不想錯失這一巨大市場啊奄。

在招股書中,公司表示其“戰(zhàn)略性地專注于GLP-1領域的管線建設”掀潮,目前其與七名開發(fā)口服及╱或注射GLP-1產品的客戶有九個GLP-1藥品開發(fā)項目菇夸。

此外,公司也在開發(fā)其他新興類別的藥品胧辽,例如寡核苷酸藥物、偶聯(lián)藥物等勒蜘,其PeptiConjuX?及PeptiNuclide LinkTech?平臺可實現(xiàn)定制偶聯(lián)產品合成悄锈、開發(fā)及生產,截至2023年12月31日炊惊,這兩個平臺成功合成約1800種分子菌渐。

減肥藥引爆多肽“賣水人”

以司美格魯肽為代表的GLP-1藥物随去,因其良好的減重效果而被人所熟知,快速躋身最熱銷的藥品榜單之中暖娃。

2023年扔泵,諾和諾德旗下三款司美格魯肽藥物大賣1458.11億丹麥朗克(約合210.84億美元),業(yè)內普遍認為其將在不久后擊敗默沙東Keytruda(K藥)力浅,成為全球收入最高的藥品闭厕。摩根大通更是預計GLP-1藥物2030年的年銷售額將達到1000億美元。

如此巨大的商業(yè)價值自然引來了一眾熱情的投資者叭痰,GLP-1藥物產業(yè)鏈相關企業(yè)備受市場關注多吁。

據悉,不同于小分子藥物或以抗體為代表的生物制劑斥滤,目前已上市的GLP-1產品為多肽藥物将鸵,它們往往由多個氨基酸組成,分子量介于小分子和生物制劑之間佑颇。

而由于多肽藥物具有合成工藝路線復雜顶掉、質量控制與純化分離難度高、設施與人才要求較為特殊等性質挑胸,致使其研發(fā)及規(guī)难魍玻化生產存在較高壁壘

正因如此嗜暴,制藥公司往往會選擇與專業(yè)的CRO/CDMO企業(yè)合作凸克,對其的依賴程度也要比小分子藥物CRO/CDMO更高,這給了專注于多肽領域的CRO/CDMO企業(yè)得天獨厚的發(fā)展契機闷沥。

不僅如此萎战,多款減重多肽藥品專利的即將到期,也將為中國相關CDMO企業(yè)帶來發(fā)展機遇舆逃。

信息顯示蚂维,司美格魯肽與度拉糖肽的專利分別將于2026年和2024年到期,而隨著專利到期路狮,國內仿制藥企將積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO 服務商合作侦广,加快相關仿制藥上市進度,搶占市場份額结晒。

據國聯(lián)證券測算成猴,2021-2030 年全球多肽CDMO 市場規(guī)模將從22億美元增長至118億美元,年復合增長率為20.52%碎准;中國多肽CDMO市場規(guī)模將從13億元增長至185億元陶份,年均增長34.33%。

面臨三大風險

雖然GLP-1藥物有望帶動多肽藥物市場規(guī)模持續(xù)高速增長焚怨,但對于泰德醫(yī)藥而言武敦,未來的發(fā)展之路上仍然存在不少干擾因素撼柳。

首先是劇變的競爭格局,減肥藥的破圈凸顯了其巨大的商業(yè)價值使义,老玩家在攻城略地的同時促壕,新玩家們也在紛紛入場。

在國外燥及,Bachem眷滤、Polypeptide、Corden Pharma等知名國際企業(yè)長期占據壟斷地位臼婆,在國內抒痒,則存在諾泰生物、圣諾生物等一批具有深厚行業(yè)積淀的企業(yè)以及藥明康德颁褂、凱萊英這樣初入多肽的行業(yè)巨頭故响。

老牌廠商的優(yōu)勢自不必說,其在項目經驗颁独、客戶關系等方面不弱于同樣深耕多年的泰德醫(yī)藥彩届,相比之下,巨頭的涌入更顯得來勢洶洶誓酒。

在藥明康德2022年的財報中樟蠕,TIDES(多肽及寡核苷酸類藥物)業(yè)務被首次提及,便錄得了顯著的收入增長靠柑。TIDES在2022年的收入達到20.37億元寨辩,同比增長158.3%。

截至2023年末歼冰,藥明康德TIDES在手訂單同比顯著增長226%靡狞;服務客戶數量140個,同比提升36%众桨;收入達到34億元显瞒,同比強勁增長64.4%。

要在如此激烈的競爭中維持乃至擴大市場份額宪凹,擺在泰德醫(yī)藥面前的任務難度屬實不小朦盲。

其次則是仍不見恢復勢頭的國內生物醫(yī)藥融資情況,即便有GLP-1這一“神藥”對公司長遠業(yè)績的背書举么,但中短期來看结款,公司業(yè)績仍受到總體低迷的市場環(huán)境(尤其是國內市場)的影響。

招股書中考瘪,公司表示昼薯,近年來醫(yī)療行業(yè)的融資金額普遍下降,迫使行業(yè)參與者作出戰(zhàn)略調整继棉,如精簡管線挽饺,專注于商業(yè)化成功機會較高的少數管線產品,從而影響客戶對我們服務的需求终琅,部分導致其于2022年至2023年在中國內地的收入下跌恨溜。

而根據最新統(tǒng)計,今年第一季度中國醫(yī)療健康領域投融資事件數量和金額分別下降30%和9%找前,行業(yè)寒冬仍在持續(xù)糟袁,可以預見的是,今后一段時間躺盛,公司在國內的業(yè)務仍將受到不小的壓制项戴。

最后則是變數最大的地緣風險,對于海外業(yè)務收入超七成(其中美國業(yè)務超三成)的泰德醫(yī)藥來說槽惫,成為一把懸在公司頭頂的達摩克利斯之劍周叮。

近年來,針對中國生物醫(yī)藥企業(yè)界斜,美國先后頒布了多項制裁措施仿耽,近期相關動作的頻率和力度更是進一步加強。

5月15日各薇,美國眾議院監(jiān)督與問責委員會以40-1的壓倒性票數通過了最新一版眾議院《生物安全法案》项贺,該《法案》將藥明康德、藥明生物峭判、華大基因开缎、華大智造及其子公司Complete Genomics五家公司被列為予以關注的生物技術公司,要求美國相關企業(yè)應在2032年之前結束與上述企業(yè)的合作糠管。

而就在藥明妙帆、華大事件仍在發(fā)酵的同時,一波未平一波又起蝎蛤,另一家中國企業(yè)金斯瑞生物科技又陷入類似事件屠途。

6月2日,美國眾議院中國委員會要求美國聯(lián)邦調查局和美國情報機構就金斯瑞生物科技及其三家子公司的情況進行調查并提交簡報挪吱,以確定中國政府是否對其運營產生影響带诊。

“脫鉤”疑云下,跨國藥企正在重新審視中國供應商們的價值捺柬,多家制藥公司表示正在尋求其他國家的服務商以減少對中國CXO的依賴于箩,境外業(yè)務的風險敞口也讓許多投資人對有關資產望而卻步。

目前看來望泪,地緣風險正在從極小概率的“黑天鵝”演變成逐漸逼近的“灰犀排朽郑”,所有卷入其中的企業(yè)最終都將面臨這一嚴峻考驗宾芥,或早或晚侣夷。

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