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6月13日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)喇纬、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可于2024年6月19日（星期三）17:00前提出意見(jiàn)和建議孤咏，以書(shū)面或電子郵件的形式向國(guó)家醫(yī)保局反饋。續(xù)約和競(jìng)價(jià)沿用去年規(guī)則青先，將與定稿后的工作方案及相關(guān)文件一并公布捌秩。

圖片來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)

本次調(diào)整范圍如下：

綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位九站、藥品臨床需求委鸯、基金承受能力，2024 年藥品目錄調(diào)整范圍如下：

（一）目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條屋骇、第八條規(guī)定菲国，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2024 年藥品目錄調(diào)整殷彰。

1.2019 年 1 月 1 日（含射屿，下同）至 2024 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品哺肘。

2.2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間殴胧，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化佩迟，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品团滥。

3.納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

4.納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單报强，且于 2024 年 6 月 30 日前灸姊，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。

5.2024 年 6 月 30 日前秉溉，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品力惯。

（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥

1.所有目錄內(nèi)西藥和中成藥均屬于調(diào)整范圍。

2.以下情況須申報(bào)后方可調(diào)整：

（1）2024 年 12 月 31 日協(xié)議到期召嘶，且不申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品父晶。

（2）2024 年 12 月 31 日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化弄跌，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致甲喝，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的談判藥品。

（3）2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間碟绑，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)武骆，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的藥品。

3.調(diào)出目錄重點(diǎn)考慮的情形：

（1）近 3 年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品溃杖。

（2）截至 2024 年 6 月 30 日硝锨，未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品耽慌。

（3）符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品储佣。

（三）其他

1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍辅任。

2.完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型位蓉，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別立漏、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容冶媚。

3.獨(dú)家藥品的認(rèn)定聪戳、藥品說(shuō)明書(shū)、價(jià)格費(fèi)用數(shù)據(jù)等以2024 年 6 月 30 日前最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)彭旬。

具體工作程序如下：

2024 年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備缰俊、申報(bào)、專家評(píng)審娩梨、談判沿腰、公布結(jié)果 5 個(gè)階段：

（一）準(zhǔn)備階段（2024 年 5-6 月）

1.組建工作機(jī)構(gòu)，健全工作機(jī)制狈定，完善專家?guī)焖塘朴喒ぷ饕?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定纽什。

2.由國(guó)家醫(yī)保局牽頭措嵌，會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究制定工作方案，確定目錄調(diào)整的原則稿湿、范圍铅匹、程序。征求社會(huì)意見(jiàn)后饺藤，正式發(fā)布包斑。

3.發(fā)布談判藥品續(xù)約、競(jìng)價(jià)等規(guī)則涕俗。

4.優(yōu)化完善目錄調(diào)整信息模塊罗丰。

（二）申報(bào)階段（2024 年 7-8 月）

1.企業(yè)申報(bào)。符合條件的企業(yè)（含其他申報(bào)主體山堵，下同）按規(guī)定向國(guó)家醫(yī)保局提交必要的資料腊囤，其中需提交摘要幻燈片的藥品，企業(yè)在提交申報(bào)資料時(shí)同步提交摘要幻燈片硅决。

2.形式審查韭展。對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結(jié)果分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”拂是。對(duì)通過(guò)形式審查的藥品摘要幻燈片進(jìn)行內(nèi)容初審酬裆，不符合要求的不予采用辟侠，專家將依據(jù)企業(yè)提交的其他材料進(jìn)行評(píng)審。

3.公示葱有。對(duì)通過(guò)形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng)濟(jì)性信息）進(jìn)行公示眨柑，接受監(jiān)督。

4.復(fù)核复做。對(duì)公示期間有關(guān)方面反饋的意見(jiàn)進(jìn)行梳理坪腔，形成形式審查最終結(jié)果。

5.公告旬渤。對(duì)最終通過(guò)形式審查的藥品名單進(jìn)行公告吏口，并同步通過(guò)目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋。

（三）專家評(píng)審階段（2024 年 8-9 月）

1.專家評(píng)審蚌铜。根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況锨侯，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)嫩海。論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)冬殃。組織藥學(xué)、臨床叁怪、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)审葬、醫(yī)保管理、工傷保險(xiǎn)管理等方面專家開(kāi)展聯(lián)合評(píng)審奕谭。經(jīng)評(píng)審涣觉，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競(jìng)價(jià)調(diào)入血柳、擬直接調(diào)出官册、擬按續(xù)約規(guī)則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時(shí)难捌，論證確定擬談判/競(jìng)價(jià)藥品的談判主規(guī)格膝宁、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例垮允、藥品名稱劑型籍喧、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容蒿缎。

2.對(duì)于簡(jiǎn)易續(xù)約的藥品铃踪，組織專家按規(guī)則確定下一個(gè)協(xié)議期的支付標(biāo)準(zhǔn)。

3.反饋結(jié)果菠告。通過(guò)目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果漏碰。

（四）談判/競(jìng)價(jià)階段（2024 年 9-11 月）

1.完善談判/競(jìng)價(jià)藥品報(bào)送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向蚜冀，組織提交相關(guān)材料肯铣。

3.開(kāi)展支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算評(píng)估哈寂。組織測(cè)算專家通過(guò)職工/居民醫(yī)保基金測(cè)算狗城、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開(kāi)展評(píng)估佑茴，并提出評(píng)估意見(jiàn)。

4.加強(qiáng)溝通交流蚊楞。建立與企業(yè)的溝通機(jī)制键闺，對(duì)企業(yè)意見(jiàn)建議及訴求進(jìn)行收集并及時(shí)回應(yīng)。就藥品測(cè)算評(píng)估的思路和重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面溝通澈驼，及時(shí)解決問(wèn)題辛燥。

5.開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)。根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)組織開(kāi)展談判/競(jìng)價(jià)缝其，現(xiàn)場(chǎng)簽署談判/競(jìng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)書(shū)挎塌。對(duì)談判/競(jìng)價(jià)成功的藥品，確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)内边，明確管理要求榴都。

6.組織談判成功和簡(jiǎn)易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議，協(xié)議中明確保障藥品供應(yīng)條款并納入考核管理漠其，督促企業(yè)采取切實(shí)措施嘴高，提高藥物可及性。

（五）公布結(jié)果階段（2024 年 11 月）

公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果和屎，發(fā)布新版藥品目錄拴驮。