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2023 年章喉，全球 ADC 藥物市場規(guī)模首次破100億美元，已上市 15 款 ADC 產(chǎn)品中糕但，有5款2023銷售額超 10 億美元，躋身”重磅炸彈“。

2023年全球ADC藥物授權交易數(shù)量和金額也迎來大爆發(fā)恨锚。年初輝瑞斥資430億美元收購ADC龍頭Seagen玲侧；年末艾伯維以101億美元收購ADC公司ImmunoGen绿凄；而百利天恒與BMS就BL-B01D1雙抗ADC達成84億美元合作，第一三共也和默沙東就3款 ADC達成220億美元合作等晴顷。

在這一行業(yè)盛景下排憨，國內已有125家公司布局ADC領域队装。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)狮善，中國ADC藥物市場規(guī)模將從2022年的8億元增長至2026年的159億元，年均復合增速高達111.14%烟焊。

而國內的ADC藥物已成為跨國制藥巨頭的必爭之物换募。默沙東斥資超百億美元引進了科倫博泰9款ADC產(chǎn)品；BMS引進百利天恒EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1隔造，交易金額高達84億美元洲稽；翰森制藥接連將B7-H4靶向ADC藥物HS-20089、B7-H3靶向ADC藥物HS-20093授予GSK刃勤，兩起合作總交易額超32億美元蚂朽；羅氏10.5億美元引進宜聯(lián)生物 ADC產(chǎn)品YL211等

今年年初，羅氏以超10億美元拿下宜聯(lián)生物ADC新藥YL211全球授權湖饱。

今年4月掖蛤，中國ADC公司普方生物被Genmab以18億美元（約130億元）收購，后者拿下了靶向FRα井厌、CD70和PTK7等多款ADC藥物蚓庭。普方生物也成中國第一家被收購的ADC公司。

國內ADC領域的交易盛況促進了ADC CDMO行業(yè)的發(fā)展仅仆。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)器赞，預計到2030年，全球和中國ADC外包服務市場規(guī)模將分別達到110億美元墓拜、165億元港柜。對于CDMO而言，能否打造出一站式外包服務平臺優(yōu)勢咳榜，提供ADC全流程及商業(yè)化服務潘懊，就決定了其競爭壁壘強弱。那么贿衍，目前國內布局ADC CDMO的公司有哪些呢授舟？

來源：生物藥大時代整理

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內目前有19家ADC CDMO公司冈哮，主要分布在江蘇络灾、浙江、上海啃嫂。不僅有ADC CDMO領頭羊藥明合聯(lián)蜕芭、東曜藥業(yè)，還有華東醫(yī)藥、信達生物乳的、復宏漢霖：信達生物推出獨立 CDMO 品牌夏爾巴生物泥贷；復宏漢霖旗下全資子公司安騰瑞霖對外承接生物藥 CDMO 服務；三生制藥將旗下晟國醫(yī)藥作為獨立運營的 CDMO 平臺硼环。

來源：生物藥大時代整理

藥明合聯(lián)

藥明合聯(lián)由藥明生物與藥明康德旗下合全藥業(yè)合計出資2億美元洼眶，于2018年成立，專注于提供ADC及其他生物偶聯(lián)藥物的一站式CRDMO服務狰宗，服務涵蓋抗體和其他偶聯(lián)生物藥白庙、連接子/化學有效載荷、偶聯(lián)原液及制劑等研發(fā)甘沾、工藝和生產(chǎn)領域搬设。

2023年11月17日，藥明合聯(lián)赴港交所上市撕捍，成為“ADC CRDMO 第一股”拿穴。背靠兩大巨頭，藥明合聯(lián)ADC CDMO市場份額占全球第二忧风、中國第一默色。2023年營收21.24億元，同比大增114%阀蒂；經(jīng)調整凈利潤4.12 億元该窗，同比大增112%。

2023年全球10大制藥公司中就有6家與藥明合聯(lián)合作開發(fā)ADC或XDC蚤霞，約占總收入的24%酗失。

截至2023年底，藥明合聯(lián)有143個綜合項目正在進行中昧绣，去年新簽50個綜合項目规肴，并幫助全球客戶提交15款ADC候選藥物的IND申請。此外夜畴，藥明合聯(lián)還計劃在無錫基地運營linker-payload的開發(fā)和生產(chǎn)設施塞姻，這樣藥明合聯(lián)就擁有了ADC的完整生產(chǎn)能力。

東曜藥業(yè)

東曜藥業(yè)于2010年成立的惕，2019年11月在港交所主板上市尺澜。當時，東曜藥業(yè)已有7款在研生物藥及5款在研化學藥补屎，其中包括對標羅氏T-DM1厅肩、靶向Her2的ADC藥物TAA013，這是國內最早進入Ⅲ期臨床試驗的ADC藥物之一臣搏。

2023年10月19日禽制，東曜藥業(yè)全球研發(fā)服務中心正式落地剪酵，由此放棄自研并全面轉型CDMO的東曜藥業(yè)開始專注于ADC領域，為客戶提供從DNA到IND再到BLA以及商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一站式CDMO服務膜却。

2023年药呜，東曜藥業(yè)營收7.81億元，同比增長77%攘默，凈虧損收窄25%访僚。其中，產(chǎn)品銷售額達6.3億元（+107%）劳吠；CMO/CDMO業(yè)務收入達1.41億元（+94%）引润，全年新增項目39個（其中ADC 30個巩趁，抗體6個）痒玩，同比增長44%，累計至95個议慰。

目前蠢古，在ADC CDMO領域，東曜藥業(yè)已與糖嶺生物别凹、樂普生物草讶、詩健生物、博銳生物炉菲、智核生物及皓元醫(yī)藥等達成全方位合作堕战。在手項目65個中，ADC項目收入及項目數(shù)占比均提升至65%拍霜。

產(chǎn)能方面嘱丢，東曜藥業(yè)的生物藥CDMO總體規(guī)模位居國內前列，目前擁有4條完整的國際一線品牌商業(yè)化產(chǎn)線祠饺。其中：抗體年產(chǎn)能原液30萬升腔益，制劑2000萬支；ADC原液年產(chǎn)能960公斤络峦，制劑530多萬瓶舰打。

邁百瑞

邁百瑞于2013年成立，最初由同濟生物蒋巡、同益生物凫荡、榮昌生物和煙臺業(yè)達共同出資成立，其中榮昌生物出資7350萬肚苇，占股49%功抠。公司主要提供連接子-毒素設計合成、偶聯(lián)工藝開發(fā)性躬、分析方法開發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)等ADC藥物全鏈條服務汛滩。

邁百瑞是國內少數(shù)具備提供ADC全鏈條CDMO 服務的公司之一女溺。中國首款自主研發(fā)的ADC藥物——榮昌生物維迪西妥單抗早期臨床樣品，就是由邁百瑞提供的函绊。

截至2022年末敛竭，邁百瑞上游細胞培養(yǎng)已配備9 條生產(chǎn)線，包括12臺一次性2,000L生物反應器阁最。下游純化已配備5條生產(chǎn)線戒祠，其中包括4條與2,000L細胞培養(yǎng)規(guī)模配套的下游生產(chǎn)線。具備針對ADC藥物偶聯(lián)車間速种，占地約900平姜盈。

截至2022年底，邁百瑞累計承接了超310個處于不同階段的CDMO 項目配阵。2022年邁百瑞營收突破5億元馏颂，其中CDMO業(yè)務收入4.76億元。

臻皓生物

臻皓生物由皓元醫(yī)藥與生物藥CDMO領先企業(yè)臻格生物于2020年合資設立棋傍，負責運營GMP級ADC產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地救拉，疊加公司原有產(chǎn)品銷售和定制合成服務，搭建一站式ADC CDMO服務平臺瘫拣。

截至2023年底亿絮，公司已完成17個IND項目和2個BLA項目。項目經(jīng)驗達200+麸拄，其中單克隆抗體項目50+派昧，雙特異性抗體項目30+，ADC項目20+颤皆，其他項目90+酬苇。

產(chǎn)能方面，臻皓生物已建成并投產(chǎn)了包括一臺2000L一次性生物反應器和一臺5000L的不銹鋼反應器的商業(yè)化cGMP的原液生產(chǎn)線磺伍。同時在上海臨港藍灣有2*200L和1*500L的GMP標準中試生產(chǎn)線疯食， 2*200L的non-GMP中試生產(chǎn)線。

博騰股份

博騰股份于2005年成立或缘，是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)梅明，2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。

2023年9月般迈，博騰股份抗體和ADC藥物CDMO研發(fā)中心正式投入運營乳环，包括抗體原液工藝開發(fā)中心、ADC偶聯(lián)工藝開發(fā)中心恋赎、抗體和ADC制劑工藝中心倘回、質量研究和檢測中心等。2024年3月9日疾浓，博騰股份旗下博騰智匯生物宣布位于上海浦東外高橋保稅區(qū)的抗體和ADC GMP中試生產(chǎn)線建成投用音瓷。

目前重慶ADC商業(yè)化基地新建2條抗體原液生產(chǎn)線对嚼，1條抗體制劑灌裝線和1條全自動包裝線，以及2條50~500L規(guī)模的ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線绳慎、1條ADC偶聯(lián)制劑灌裝線和1條全自動包裝線纵竖，實現(xiàn)年產(chǎn)ADC偶聯(lián)制劑成品220萬瓶。預計在2026年投產(chǎn)杏愤。

夏爾巴生物

2022年5月靡砌，信達生物推出夏爾巴生物，除了對信達生物現(xiàn)階段生物藥管線的生產(chǎn)供應外珊楼，夏爾巴生物也將承接抗體通殃、融合蛋白、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）厕宗、基因治療画舌、細胞治療等藥物的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務。

2023年7月10日媳瞪，夏爾巴生物首個ADC中試車間項目正式竣工投產(chǎn)骗炉，主要服務于ADC藥物的IND申報和臨床樣品生產(chǎn)照宝。

2023年10月蛇受，夏爾巴生物與天辰生物合作，加速天辰生物2款生物藥在中國巫顽、海外的上市進程菱脯，交易總金額超5億元。

安騰瑞霖

安騰瑞霖是上海復宏漢霖生物技術股份有限公司旗下全資子公司菲痹，于2022年成立湘秀，注冊資本6.93億元，業(yè)務涵蓋從細胞株構建至商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務编毒，其中包括單克隆抗體军含、融合蛋白、雙特異性抗體歹簸、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等藥物的開發(fā)和生產(chǎn)孩砸。

依托于復宏漢霖的CMC平臺經(jīng)驗、全球質量體系和GMP生產(chǎn)能力搬洪，安騰瑞霖目前已有兩個覆蓋單抗贸掰、雙抗、融合蛋白燃拥、ADC等領域的綜合研發(fā)和生產(chǎn)基地审胚，未來商業(yè)化總產(chǎn)能可達2.4萬升。

截至2023年底礼旅，安騰瑞霖已建立了國際化標準的服務平臺體系膳叨，具備獨立承接多種分子訂單的能力洽洁，成功助力客戶項目獲得首個FDA IND批件，亦成功達成首個國際訂單菲嘴、首個ADC項目訂單诡挂、首個臨床后期訂單、首個核素項目訂單等临谱。

皓元醫(yī)藥

皓元醫(yī)藥成立于2006年璃俗，于2021年科創(chuàng)板上市，位于上海張江生物醫(yī)藥基地悉默。

在ADC業(yè)務領域城豁，皓元醫(yī)藥構建了ADC Payload-Linker CDMO一體化服務平臺，提供與ADC藥物小分子化學部分相關的CMC及CDMO服務抄课。

值得一提的是唱星，榮昌生物的國內首款ADC上市藥物維迪西妥單抗，就是由皓元醫(yī)藥助力完成研發(fā)跟磨、申報和生產(chǎn)局硝。

截至2023年上半年，皓元醫(yī)藥已累計承接ADC項目數(shù)超60個潭灯，合作客戶超過570家焙逝，合作產(chǎn)品包括MMAE、Vc-MMAE话弹、MMAF等年笋。

2023年9月，皓元計劃投入10億元味专，入駐重慶國際生物城建設ADC生產(chǎn)基地雌她，包含建設抗體200L、500L数荤、2000L生產(chǎn)線政用，液體制劑灌裝線1條，凍干制劑2條阴戚，以及偶聯(lián)200L產(chǎn)線1條等倘灸。

晟國醫(yī)藥

2021年底，三生制藥宣告上海晟國醫(yī)藥將作為其旗下CDMO渠道獨立運營相速。依托于三生制藥的生物藥開發(fā)和生產(chǎn)技術優(yōu)勢碟渺，晟國醫(yī)藥將獨立運營，專注于生物藥突诬、基因和細胞治療（CGT）的研究苫拍、開發(fā)、臨床和商業(yè)化服務旺隙。

作為我國老牌制藥公司之一绒极，三生制藥具有豐富的生物藥經(jīng)驗骏令。據(jù)介紹，依托此背景垄提，晟國醫(yī)藥的IND申報失敗率為0%榔袋，各個項目從DNA到IND申報平均用時15月。

晟國醫(yī)藥上海張江基地承接并提供一體化CDMO服務铡俐。憑借抗體藥物研發(fā)平臺和200L-5000L的產(chǎn)業(yè)化能力凰兑，加速了合作伙伴津曼特的JMT103申請上市。

琿達生物

琿達生物于2020年成立审丘，是杭州中美華東制藥有限公司的子公司吏够。華東醫(yī)藥不僅布局了豐富的ADC藥物研發(fā)管線，還通過子公司琿達生物開拓ADC毒素原料與服務嵌鳖、高級中間體等業(yè)務织扰，并先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術公司諾靈生物及裂，構建全球ADC生態(tài)圈率肉。

參考資料：

公開資料、官網(wǎng)