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轉(zhuǎn)眼間获三，2024年已經(jīng)走過了近一半的旅程坷衍∮炝回顧中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)口四，授權(quán)合作無疑令人印象深刻昂羡。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)属诀，截至6月17日發(fā)稿日窍颗，中國公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域至少達(dá)成了15項(xiàng)license-out授權(quán)合作*，涉及的新藥約有18款锭化。梳理這些合作链患，我們發(fā)現(xiàn)有以下特點(diǎn)：

從藥物類型來看巧鸭，這些合作產(chǎn)品涵蓋了小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）锣险、抗體類藥物蹄皱、核酸類藥物览闰、多肽類藥物芯肤、疫苗等，其中小分子藥物最多压鉴，占比超過40%崖咨；

從授權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)階段來看，處于早期研發(fā)階段（指臨床前油吭、臨床1期或1/2期）產(chǎn)品數(shù)量最多击蹲，占比超過60%；

從授權(quán)合作的金額來看婉宰，有6項(xiàng)合作的總金額超過了10億美元歌豺，占比達(dá)40%。

以下列舉其中6項(xiàng)公開披露總金額超10億美元的license-out授權(quán)合作心包。（*本文license-out定義為中國公司將其研發(fā)的創(chuàng)新藥相關(guān)權(quán)益授權(quán)給國際藥企宁路，未統(tǒng)計(jì)技術(shù)/平臺(tái)類授權(quán)合作、純商業(yè)化推廣類授權(quán)合作辛辱、補(bǔ)充擴(kuò)大協(xié)議或行使選擇權(quán)）

授權(quán)方：亞盛醫(yī)藥

引進(jìn)方：武田

授權(quán)產(chǎn)品：奧雷巴替尼

作用機(jī)制：第三代BCR-ABL抑制劑

6月14日晚間猩肪，亞盛醫(yī)藥宣布與武田（Takeda）就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼簽署全球許可獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。一旦選擇權(quán)被行使唱忠，武田將獲得奧雷巴替尼的全球（中國大陸旷糟、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)除外）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利許可临卿。亞盛醫(yī)藥在協(xié)議簽署后將收到1億美元的選擇權(quán)付款巾鹰，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款等。此外楷象，武田還將購買亞盛醫(yī)藥的少數(shù)股權(quán)其摘。奧雷巴替尼目前已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥在中國獲批上市，該藥在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達(dá)生物共同負(fù)責(zé)堂憔。

授權(quán)方：明濟(jì)生物

引進(jìn)方：艾伯維

授權(quán)產(chǎn)品：FG-M701

作用機(jī)制：TL1A抗體

6月13日晚間寡花，明濟(jì)生物和艾伯維（AbbVie）共同宣布一項(xiàng)開發(fā)FG-M701的許可協(xié)議。艾伯維將獲得FG-M701在全球進(jìn)行開發(fā)奥猎、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)昼钻，明濟(jì)生物將獲得1.5億美元的首付款和近期里程碑付款，并有資格獲得后續(xù)高達(dá)15.6億美元的臨床開發(fā)封寞、監(jiān)管注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款等然评。FG-M701是一種用于治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體仅财，目前正處于臨床前開發(fā)階段。

值得一提的是碗淌，在艾伯維之外盏求，最近一年來還有多家大型藥企就TL1A單抗達(dá)成了超10億美元的合作。針對(duì)TL1A靶點(diǎn)的藥物有望用于治療潰瘍性結(jié)腸炎亿眠、克羅恩病等多種自身免疫性疾病碎罚，已經(jīng)成為備受行業(yè)青睞的潛力靶點(diǎn)，全球范圍內(nèi)已有多款TL1A抗體新藥正在開發(fā)中纳像。

授權(quán)方：恒瑞醫(yī)藥

引進(jìn)方：Hercules公司

授權(quán)產(chǎn)品：GLP-1類創(chuàng)新藥組合

作用機(jī)制：GLP-1R激動(dòng)劑荆烈、GIPR/GLP-1R雙激動(dòng)劑、下一代腸促胰島素

5月16日消息竟趾，恒瑞醫(yī)藥宣布將其自主研發(fā)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535憔购、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)回象、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給Hercules公司罚琅。后者將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元东呻，銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元等南谈。此外，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分侨懈，恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權(quán)痪蚤。

公開資料顯示，HRS-7535片一款新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑凄系，處于2期臨床階段穴肄；HRS9531為GIPR/GLP-1R雙激動(dòng)劑，有注射液和口服兩種劑型量票，分別已經(jīng)進(jìn)入3期和1期臨床階段人度；HRS-4729注射液為下一代腸促胰島素產(chǎn)品，處于臨床前開發(fā)階段来讯。

授權(quán)方：舶望制藥

引進(jìn)方：諾華授權(quán)產(chǎn)品：多個(gè)RNAi項(xiàng)目

作用機(jī)制：siRNA藥物

1月7日消息拉氧，舶望制藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華（Novartis）簽訂兩項(xiàng)獨(dú)家許可和合作協(xié)議舶得。舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款掰烟，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅。兩項(xiàng)交易潛在總額高達(dá)41.65億美元沐批。

根據(jù)第一項(xiàng)協(xié)議纫骑，舶望制藥授予諾華公司開發(fā)和商業(yè)化一項(xiàng)針對(duì)心血管疾病的1期項(xiàng)目（BW-05）全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可。諾華還將獲得針對(duì)心血管疾病的最多2個(gè)額外靶點(diǎn)的化合物潛在許可選擇九孩。根據(jù)第二項(xiàng)協(xié)議先馆，舶望制藥授予諾華公司一項(xiàng)心血管疾病治療的1/2a期臨床階段項(xiàng)目（BW-02）大中華區(qū)以外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可发框。

授權(quán)方：安銳生物

引進(jìn)方：Avenzo公司

授權(quán)產(chǎn)品：ARTS-021等

作用機(jī)制：CDK2選擇性抑制劑等

1月4日，安銳生物宣布與Avenzo Therapeutics公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議煤墙，后者將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款CDK2選擇性抑制劑ARTS-021全球（除大中華區(qū)）開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益梅惯，以及一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán)。安銳生物將獲得4000萬美元的首付款仿野、額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款等铣减，兩個(gè)項(xiàng)目的潛在付款總額將會(huì)超過10億美元。

據(jù)悉设预，ARTS-021對(duì)CDK2表現(xiàn)出納摩爾級(jí)的抑制活性徙歼，并保留對(duì)其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素的高選擇性废筒。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)焦忌，Avenzo公司正在美國進(jìn)行該產(chǎn)品的1/2期臨床試驗(yàn)，擬開發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤棉挤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和細(xì)胞周期蛋白E1（CCNE1）改變的惡性腫瘤绳粮。

授權(quán)方：宜聯(lián)生物

引進(jìn)方：羅氏

授權(quán)產(chǎn)品：YL211項(xiàng)目

作用機(jī)制：靶向c-MET的ADC

1月2日，宜聯(lián)生物宣布已與羅氏達(dá)成合作岳扒。羅氏（Roche）將獲得宜聯(lián)生物靶向c-MET的下一代ADC產(chǎn)品YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)需天、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議掘叫，宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床1期試驗(yàn)階段猩禀，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元洒屡，另外還有近10億美元的開發(fā)躯橡、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款。今年5月查奉，宜聯(lián)生物宣布YL211在美國的1期臨床研究已經(jīng)完成首例受試者給藥廉屑。

除了上述license-out合作，2024年上半年還有多家中國公司從其它公司引進(jìn)了創(chuàng)新藥档玻，比如元羿生物怀泊、復(fù)宏漢霖、健康元误趴、翰森制藥霹琼、麗珠醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥凉当、中國生物制藥等枣申。限于篇幅，本文不再一一介紹纤怒。希望行業(yè)的合作可以加速這些創(chuàng)新療法的研究進(jìn)程糯而，早日造福全球病患天通！

參考資料：

[1] 宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議合作開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物. Retrieved Jan 2 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/hmUCv_dCIvhvpOkywBz7cQ

[2] 安銳生物宣布與阿斯利康就創(chuàng)新的臨床前階段EGFR L858R變構(gòu)抑制劑項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和全球許可協(xié)議. Retrieved Jan 2 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/3PdyHWYToRAIhq3rgMh2bg

[3]安銳生物宣布與美國Avenzo Therapeutics就自主研發(fā)的同類最佳CDK2抑制劑ARTS-021達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議. Retrieved Jan 4 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/ME-NEk1cfj21jB-pwVVdPQ

[4] Shanghai Argo Announces Multi-Program RNAi Licenses and Strategic Collaborations with Novartis. Retrieved Jun 8 2024, from ?https://www.argobiopharma.com/news/103.ht

[5]亞盛醫(yī)藥與武田就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼全球許可簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議. Retrieved June 14, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/2WNvlR7g9Z5b8WJS05CKkg

[6] 明濟(jì)生物與艾伯維宣布就開發(fā)下一代炎癥性腸病療法達(dá)成許可協(xié)議.Retrieved June 13， 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/nbmiCc8CkZ82UWlMh8deOw