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ASCO年會(huì)之后幢炸，2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA）接踵而來(lái)企悦，各類創(chuàng)新成果同樣精彩紛呈刺啦。

作為歐洲血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國(guó)際盛會(huì)沦匿，每年都吸引著來(lái)自世界各地的專家學(xué)者到訪子房。根據(jù)EHA官網(wǎng)發(fā)布的摘要統(tǒng)計(jì)闪侨，今年共有24篇來(lái)自中國(guó)的研究入選口頭報(bào)告蝠盘、184篇研究入選壁報(bào)展示以及127篇研究線上發(fā)表，同比增長(zhǎng)27%雷昵。

可以說(shuō)荡担，EHA2024繼續(xù)見(jiàn)證著國(guó)內(nèi)血液學(xué)研究的快速崛起。今年榴弧，令人矚目的國(guó)內(nèi)口頭報(bào)告部分准瘪，CAR-T研究可謂是“贏麻了”，占比超過(guò)1/3桅狠。其中值得關(guān)注的是佛吓，加入阿斯利康集團(tuán)后的亙喜生物,再次攜其核心候選產(chǎn)品GC012F的最新數(shù)據(jù)亮相。

此次垂攘，亙喜生物以口頭報(bào)告發(fā)表的是一組GC012F一線治療新確診的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）的更新結(jié)果；對(duì)照下來(lái)淤刃，正是半年前在ASH2023上發(fā)表過(guò)的同一研究更長(zhǎng)隨訪時(shí)間的數(shù)據(jù)更新晒他。連續(xù)在國(guó)際大會(huì)上披露NDMM臨床進(jìn)展吱型，且都入選口頭報(bào)告，華麗轉(zhuǎn)身之后的亙喜依舊展現(xiàn)出深度布局MM的戰(zhàn)略定力與信心陨仅。

作為國(guó)內(nèi)第一家被MNC完整收購(gòu)的明星Biotech津滞，關(guān)于亙喜生物未來(lái)的發(fā)展，一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點(diǎn)灼伤，其核心主要有兩點(diǎn)：

加入阿斯利康后触徐，亙喜生物如何借力進(jìn)一步穩(wěn)步推進(jìn)，甚至加速其核心產(chǎn)品的臨床進(jìn)程狐赡，快速在骨髓瘤早線治療和自免治療領(lǐng)域建立優(yōu)勢(shì)撞鹉；其次，阿斯利康如何最大化解鎖亙喜生物在細(xì)胞療法領(lǐng)域的技術(shù)積累颖侄，并與自身的腫瘤和生物制藥業(yè)務(wù)版塊形成有效協(xié)同藻礁。

亙喜生物的近況如何？某種程度上重柄，EHA口頭報(bào)告就是一個(gè)很好的觀察點(diǎn)庆率。

再度入選EHA口頭報(bào)告，臨床進(jìn)展穩(wěn)健

從過(guò)去半年取得的成果來(lái)看汤史，亙喜生物在臨床和注冊(cè)進(jìn)展層面仍然保持著高效的產(chǎn)出软殿。

年初如火如荼的并購(gòu)前后，GC012F又分別在美國(guó)和中國(guó)拿下了早線治療多發(fā)性骨髓瘤（ELMM）和復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）兩張IND批件巴锄；還拿到了FDA授予其GC012F治療RRMM的“快速通道”認(rèn)證骨惫。

加上繼續(xù)登臺(tái)EHA匯報(bào)演講，看起來(lái)身份的轉(zhuǎn)變役默，并未影響亙喜生物的臨床進(jìn)展唯碗。

與2023年的ASH報(bào)告對(duì)比，此次公布的是一組針對(duì)此前22例患者更長(zhǎng)隨訪時(shí)間的更新數(shù)據(jù)冤牢，中位隨訪時(shí)間延長(zhǎng)了6.4個(gè)月（25.2個(gè)月）铐向。在更長(zhǎng)時(shí)間跨度上，GC012F延續(xù)了優(yōu)異的療效和安全性數(shù)據(jù)丙者，幾項(xiàng)數(shù)據(jù)繼續(xù)保持了此前的“驚艷值”复斥。

療效方面，GC012F保持了深入械媒、快速的應(yīng)答特點(diǎn)目锭，總體來(lái)看針對(duì)NDMM患者的ORR依舊高達(dá)100%，所有患者對(duì)治療都有積極響應(yīng)纷捞。

具體而言痢虹，22名患者經(jīng)Euroflow方法檢測(cè)（靈敏度10-6）的MRD陰性率100%，嚴(yán)格意義的完全緩解（sCR）率為95.5%，治療緩解極其深入奖唯。此外惨缆，全部患者在可評(píng)估時(shí)的第1個(gè)月就都達(dá)到MRD陰性，且所有的劑量組都觀察到了這一快速起效的特點(diǎn)丰捷。

另外坯墨，隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)繼續(xù)佐證GC012F療效持久的特點(diǎn)。截至4月23日病往，中位隨訪時(shí)間為25.2個(gè)月（13.5-35.3個(gè)月）捣染，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）均未達(dá)到。

當(dāng)然饭糊，對(duì)于CAR-T療法而言豌泊，不僅要關(guān)注療效，安全性也至關(guān)重要伦捐，尤其是在早線治療領(lǐng)域野言。在安全性方面，GC012F延續(xù)了一貫的差異化優(yōu)勢(shì)孟庵，只有6名患者（27%）出現(xiàn)低級(jí)別CRS近窟，且未觀察到患者出現(xiàn)任何級(jí)別的ICANS或其他神經(jīng)毒性。

可以說(shuō)补蠢，此次臨床數(shù)據(jù)的再更新伦颊，進(jìn)一步展示出GC012F作為MM早線療法的樂(lè)觀前景。

事實(shí)上姜架，推動(dòng)CAR-T療法向前線滾動(dòng)正成為業(yè)內(nèi)的一致追求青弃。其實(shí)這也更符合細(xì)胞療法的作用機(jī)理，更早介入治療隙譬，患者自體的T細(xì)胞相對(duì)更健康卖氨，治療效果越好，且還能惠及更多患者负懦。目前筒捺，包括BMS、傳奇等企業(yè)均在積極發(fā)力NDMM賽道纸厉。

從RRMM領(lǐng)域的扎實(shí)驗(yàn)證系吭，到近兩年連續(xù)在ASH、EHA更新NDMM數(shù)據(jù)颗品，一方面反映了研發(fā)趨勢(shì)的不斷演進(jìn)肯尺，另一方面更展現(xiàn)出亙喜生物對(duì)自家核心產(chǎn)品的期待與底氣。

如今躯枢，手握中美兩國(guó)多張臨床批件则吟，GC012F在血液瘤乃至自免領(lǐng)域的布局正全面鋪開(kāi)槐臀。而加入阿斯利康之后，市場(chǎng)普遍認(rèn)為GC012F前途無(wú)量逾滥。有業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)稱：“阿斯利康在全球多中心臨床方面的經(jīng)驗(yàn)與資源峰档，能強(qiáng)有力地推動(dòng)GC012F在多疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，阿斯利康也非常希望能借此拓展其在相關(guān)領(lǐng)域的份額寨昙。”

目前遂冰，阿斯利康已將GC012F歸入“嫡系”研發(fā)管線殉扒，代號(hào)為“AZD0120”，可見(jiàn)對(duì)其寄予厚望则涎。

2030雄心壯志缕粗，重要拼圖市場(chǎng)潛力巨大

隨著亙喜生物并入阿斯利康體系，市場(chǎng)對(duì)它的關(guān)注度早已超越單一企業(yè)的范疇沈席，更多聚焦于雙方深入融合后帶來(lái)的綜合效應(yīng)侧蜗。

在上月舉行的年度投資者會(huì)議上，阿斯利康公布了震驚業(yè)界的雄心壯志 —— 到2030年要達(dá)成800億美元年銷(xiāo)售額谭迄。該宏偉愿景的底氣是源于其“到2030年完成20款NME上市”的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃杉朝，尤其是多款管線具備達(dá)到峰值年銷(xiāo)50億美元的巨大潛力，全面覆蓋腫瘤怔樊、心血管羹圣、代謝、免疫以及減重等領(lǐng)域贫宫。

除了7款處于III期階段的重磅管線拼岳，“AZD0120”同樣在高潛力管線中赫然在列。

這也不難理解况芒。從血液瘤后線起步惜纸，到逐漸變革早線治療范式，CAR-T的潛力被市場(chǎng)逐步認(rèn)知绝骚；再加上自免領(lǐng)域的故事還剛剛開(kāi)始耐版，留給AZD0120（GC012F）去闖的是一片廣闊空間。

隨著ELMM獲批臨床皮壁，加上去年快速在中美“搶灘”rSLE臨床椭更，GC012F已經(jīng)布局了5項(xiàng)適應(yīng)癥，從骨髓瘤拓展到淋巴瘤蛾魄，從血液腫瘤邁向自免疾病虑瀑，不斷開(kāi)拓新藍(lán)海〉涡耄或許舌狗，這也是其被阿斯利康列入潛力管線單品的重要依據(jù)叽奥。

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AZD0120被寄予厚望，其后續(xù)的全球臨床進(jìn)展值得關(guān)注痛侍。而從阿斯利康整體戰(zhàn)略的視角審視塘袍，亙喜生物更是占據(jù)了“中國(guó)創(chuàng)新”以及“細(xì)胞療法”的雙重戰(zhàn)略機(jī)遇。

首先葱山，作為“中國(guó)創(chuàng)新”的重要代表之一绑接，亙喜生物不僅打造出被阿斯利康重視的50億美元潛力管線，更重要的是近陈，其FasTCAR平臺(tái)不僅有望解決與自體療法相關(guān)的迫切挑戰(zhàn)柑汇，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、制備質(zhì)量欠佳等紊埂，且未來(lái)有望應(yīng)用于治療罕見(jiàn)病豫狸，如何最大化利用其細(xì)胞療法技術(shù)積累，也將是阿斯利康的戰(zhàn)略考量之一庶消。

這也意味著赂裁，亙喜生物將充分受益于阿斯利康對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)和本土越發(fā)成熟的創(chuàng)新成果的看重。

1）中國(guó)創(chuàng)新

今年以來(lái)媚哪，CEO頻頻發(fā)聲烛许、高管組團(tuán)到訪……中國(guó)市場(chǎng)已成為阿斯利康“Global Footprint”戰(zhàn)略的關(guān)鍵一環(huán)——加碼中國(guó)成為新常態(tài)。僅去年一年除呵，阿斯利康就與7家國(guó)內(nèi)藥企達(dá)成合作再菊，總金額達(dá)到60億美元。

今年2月颜曾，阿斯利康對(duì)中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)進(jìn)行了升級(jí)纠拔，宣布上海成為其第五大全球戰(zhàn)略中心，同時(shí)也將以上海作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要研發(fā)基地泛豪。這家對(duì)中國(guó)市場(chǎng)最為了解的MNC稠诲，持續(xù)深化其在華布局。

阿斯利康認(rèn)為诡曙，中國(guó)創(chuàng)新藥“開(kāi)發(fā)快且質(zhì)量高”臀叙，是未來(lái)助力其實(shí)現(xiàn)“800億美元”宏圖的重要支點(diǎn)。根據(jù)阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科在投資者會(huì)上的表述价卤，挖掘中國(guó)市場(chǎng)劝萤，尤其是在細(xì)胞療法領(lǐng)域借助其政策與市場(chǎng)的雙重優(yōu)勢(shì)，快速做大做強(qiáng)慎璧，將是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵要素之一床嫌。

另一方面，阿斯利康正在讓自己成為一個(gè)創(chuàng)新賦能型的平臺(tái)要捐，“重要的是真正與創(chuàng)新的新世界建立聯(lián)系并與之合作风加，這樣我們才能真正從中受益蝎疹，同時(shí)也幫助他們實(shí)現(xiàn)藥物全球化〕枧澹”蘇博科表示边饿。

事實(shí)上，收購(gòu)亙喜生物也是阿斯利康看好中國(guó)創(chuàng)新的又一次重要探索蚀抄，也會(huì)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新出海產(chǎn)生很強(qiáng)的示范效應(yīng)值舀。

中國(guó)創(chuàng)新藥企需要國(guó)際化市場(chǎng)，阿斯利康需要更優(yōu)質(zhì)的原創(chuàng)新藥牌盖。在這一背景下骄熟，阿斯利康無(wú)疑會(huì)對(duì)“亙喜生物們”傾注更大的心血與更多的資源。

2）細(xì)胞療法

作為細(xì)胞療法領(lǐng)域的佼佼者华孙，亙喜生物不但補(bǔ)充了阿斯利康在腫瘤（Oncology）和生物藥（Biopharma）兩大治療領(lǐng)域的管線厚度，更夯實(shí)了后者在細(xì)胞形態(tài)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)積累申建。

在腫瘤領(lǐng)域海槐，阿斯利康目前可謂風(fēng)光無(wú)限，剛剛結(jié)束的ASCO大會(huì)上挖息，以超過(guò)110個(gè)摘要金拒、15項(xiàng)口頭報(bào)告進(jìn)一步深化“自身重新定義癌癥治療的雄心”。其中套腹，Tagrisso在肺癌領(lǐng)域數(shù)據(jù)驚艷绪抛，Enhertu也有望重新定義轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療格局。

鑒于近年來(lái)細(xì)胞療法在癌癥領(lǐng)域的進(jìn)展與潛力电禀，阿斯利康對(duì)此極為重視幢码，希望由此繼續(xù)鞏固癌癥治療領(lǐng)導(dǎo)地位。目前來(lái)看尖飞，阿斯利康正通過(guò)合作症副、收購(gòu)等方式加速布局，不斷擴(kuò)充技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品組合政基，已多維度囊括自體/異體CAR-T贞铣、TCR-T、TIL等多類療法和技術(shù)平臺(tái)沮明。

事實(shí)上辕坝，收購(gòu)亙喜生物，本身也正是這一戰(zhàn)略的集中體現(xiàn)施式。正如前文所說(shuō)酷卖，阿斯利康在得到亙喜生物核心產(chǎn)品GC012F的同時(shí)，還能最大化解鎖FasTCAR平臺(tái)在各類工程化細(xì)胞中的擴(kuò)展應(yīng)用简骗，進(jìn)而深化自身在腫瘤和自免領(lǐng)域布局細(xì)胞療法的戰(zhàn)略布局柄倒。

看似在CAR-T領(lǐng)域“后發(fā)”的阿斯利康蚜雏，不僅彌補(bǔ)了血液瘤管線短板，還得到了細(xì)胞療法相關(guān)技術(shù)積累靡抓，以伺突圍附柜。正如阿斯利康腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson此前對(duì)外所說(shuō)，“制藥商長(zhǎng)期癌癥戰(zhàn)略的一個(gè)關(guān)鍵部分是建立我們自己的細(xì)胞治療專業(yè)知識(shí)”簿混。

對(duì)于亙喜生物而言僚料，面對(duì)細(xì)胞療法的爆發(fā)，以及阿斯利康賦予的廣闊戰(zhàn)略機(jī)遇烁枣，其將如何加速其成長(zhǎng)步伐毡飒，以何種策略利用這些優(yōu)勢(shì)推動(dòng)自身的研發(fā)與市場(chǎng)拓展，值得期待隶鹰。

創(chuàng)新藥賽道的競(jìng)爭(zhēng)如端午龍舟競(jìng)渡痪寻，激烈且充滿激情。對(duì)于亙喜生物和AZD0120（GC012F）而言虽惭，坐上阿斯利康這艘大船后橡类，能更專注于擊水前行，駛向到更廣闊的航道芽唇。

在創(chuàng)新藥大競(jìng)合時(shí)代顾画，這也為中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投下了一顆希望的火種。我們所希冀的是匆笤，這能夠成為燎原之始研侣，激發(fā)整個(gè)行業(yè)深藏的潛力與創(chuàng)造力，涌現(xiàn)更多的優(yōu)質(zhì)的中國(guó)創(chuàng)新炮捧，共同在全球醫(yī)藥競(jìng)技場(chǎng)中并驅(qū)爭(zhēng)先庶诡。這不僅是對(duì)個(gè)體成就的追求，更是對(duì)中國(guó)乃至全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)的深切期盼寓盗。

無(wú)論如何灌砖，等待中國(guó)創(chuàng)新勢(shì)力的將是更好的明天，現(xiàn)在和將來(lái)的一切都是最好的見(jiàn)證傀蚌。