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2024年6月17日，默沙東宣布其21價肺炎結(jié)合疫苗獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防18歲以上成人感染肺炎球菌章喉，商品名為Capvaxive，對于50歲以上成人的侵襲性肺炎球菌病來說挖炬，這21種血清型可以覆蓋84%。

2023年11月28日，默沙東公布21價肺炎多糖結(jié)合疫苗V116三期臨床STRIDE-3的最新數(shù)據(jù)。

該三期臨床STRIDE-3入組2663例受試者俱诸，隨機接種V116或輝瑞Prevnar 20，結(jié)果表明仑氛，對于50歲以上人群乙埃，對于10種共同的血清型（3闸英、6A锯岖、7F、8甫何、10A出吹、11A、12F辙喂、19A捶牢、22F、33F）巍耗，V116免疫響應(yīng)（OPA GMTs）非劣效與Prevnar 20秋麸，對于V116特有的11種血清型，10種都表現(xiàn)出優(yōu)效（9N馆柬、15A筒臂、16F、17吻霎、20A脚自、23A、23B睹梢、24F联缝、31赢瘦、35B），只有15C觀察到免疫響應(yīng)但未達(dá)到顯著差異的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)苇葫。隊列二18-49歲人群汇泰，所有21種血清型都達(dá)到非劣效。

總結(jié)

2023年全球疫苗市場規(guī)模接近400億美元堰聪，其中HPV疫苗珊求、肺炎結(jié)合疫苗、帶皰疫苗曾蚊、流感疫苗赃阀、RSV疫苗五大品種占到300億美元。肺炎結(jié)合疫苗中擎颖，輝瑞的13/20價Prevnar銷售額64.4億美元榛斯，默沙東的15價肺炎結(jié)合疫苗銷售額6.65億美元，合計超過70億美元搂捧。默沙東21價緊追Prevnar 20驮俗，有望進(jìn)一步搶奪市場份額。葛蘭素史克此前以33億美元收購Affinivax允跑，獲得在研的24價肺炎結(jié)合疫苗王凑。Vaxcyte的24價、31價肺炎結(jié)核疫苗在積極推進(jìn)臨床開發(fā)聋丝，目前市值78億美元索烹。國內(nèi)方面，坤力生物24價肺炎結(jié)合疫苗處于I/II期臨床弱睦，瑞宙生物24價肺炎結(jié)合疫苗處于II期臨床百姓，科興中維24價肺炎結(jié)合疫苗處于I期臨床。