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特應(yīng)性皮炎（AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性瓢谢、異質(zhì)性兼呵、最常見的炎癥性疾病兔辅，20%的兒童、15%的青少年萍程、10%的成年人受其影響，臨床常表現(xiàn)為皮損兔仰、瘙癢和疼痛茫负，劇烈瘙癢，可嚴重影響生活質(zhì)量乎赴。

兩款A(yù)D重磅藥物攜手開啟百億美元之路：賽諾菲當(dāng)家花旦抗IL-4Ra單抗-度普利尤單抗和艾伯維明星產(chǎn)品高選擇性JAK1抑制劑-烏帕替尼共同打造AD百億美元市場忍法。2023年度普利尤單抗全球銷售額達115.9億美元，2024年一季度更是保持雙位數(shù)高增長（24.9%）銷售額達28.35億歐元榕吼，表現(xiàn)亮眼饿序；2023年烏帕替尼全球銷售額達39.69億美元，2024年一季度強勁雙位數(shù)高增長（59%）銷售額達10.93億美元羹蚣。第三方數(shù)據(jù)庫顯示原探，至2030年“美國＋日本＋歐洲五大主要市場”的AD領(lǐng)域銷售額有望達到157.98億美元。

度普利尤單抗和烏帕替尼主要作用于AD核心通路Th2忘当，阻斷關(guān)鍵細胞因子IL-4/IL-13信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)芯妇。度普利尤單抗以安全性良好為特點，烏帕替尼則以快速緩解瘙癢為特點圈蛹，差異化不同生存空間肃刁。停藥復(fù)發(fā)、緩解有限始終是AD治療極大的未滿足需求奇茫，伴隨對AD發(fā)生孙泵、發(fā)展、病理通路的理解上绅，作用于不同靶點/通路的新機制藥物成為下一代藥物開發(fā)重點之一崇审。

面對下一代AD藥開發(fā)上，賽諾菲和安進皆選擇了作用于OX40L-OX40通路的新靶點藥物岛宵，處于全球III期階段黎伤，該靶點藥物主要區(qū)隔在于可以延長給藥頻率，延長復(fù)發(fā)時間栅苞，推測與作用于記憶T細胞相關(guān)催舅。開發(fā)新靶點作用的同時，賽諾菲同時升級OX40靶點自免管線-向雙抗延申蓄氧，曾開發(fā)過OX40L/IL-13納米雙抗-SAR-443726（已終止）函似，現(xiàn)在管線OX40L/TNF-a納米雙抗處于臨床II期階段槐脏。布局靶向OX40/40L通路自免管線，始于單抗撇寞，正朝向延長半衰期（減少給藥頻率）顿天、納米抗體、雙抗升級蔑担。

賽諾菲還布局了lunsekimig（IL13/TSLP）雙抗牌废，處于臨床II期。大分子之外啤握，賽諾菲同樣重點布局小分子管線：IRAK4蛋白降解劑-KT-474鸟缕，BTK抑制劑-rilzabrutinib。

烏帕替尼過后排抬，艾伯維布局OpSCF懂从，一款anti-SCF248單抗，目前處于臨床II期蹲蒲。

賽諾菲/艾伯維之外番甩，皮科領(lǐng)域同樣強大的強生和輝瑞在Modality選擇上多押注雙抗/多抗，強生選擇布局雙抗牲羊，輝瑞集中攻占三抗磅芬，皆為AD核心通路IL-4/IL-13基礎(chǔ)上做加法的管線策略，象征AD未來治療走向多靶點的雙抗或多抗之路蛮血。

2024年5月16日爵缸，強生通過8.5億美元收購Proteologix公司，囊獲多款雙抗管線却怪，包括AD管線雙抗PX128（IL-13/TSLP）晚饰；2024年5月28日，強生再次出手殷感，通過12.5億美元收購Numab子公司YJT窃橄，將AD管線雙抗NM26（IL-31/IL-4α）管線收入囊中。2024年6月13日熏迷，輝瑞兩款三抗AD管線于國內(nèi)獲批臨床：PF-07264660（IL-4/IL-13/IL-33）和PF-07275315（IL-4/IL-13/TSLP）赵腰。

強生核心通路之外選擇的靶點分別為TSLP和IL-31，分別在AD通路上游以及瘙癢控制發(fā)揮作用谐歪。輝瑞核心通路之外的IL-33敦间，賽諾菲管線itepekimab（anti-IL-33單抗）曾因療效不達標(biāo)折戟AD開發(fā)，目前開發(fā)用于COPD束铭，推測輝瑞未來這款藥對于呼吸共病具有調(diào)節(jié)改善作用廓块。

雙抗/多抗之外，強生還布局了管線JNJ-4703 ，一款人源化的免疫球蛋白G1 kappa單抗用于治療AD带猴，目前處于臨床II期昔汉；輝瑞入局HER3受體拮抗劑CBP-174用于治療AD的瘙癢。

新機制/機制加法新modality/更加便捷的新劑型已成為百億美元AD市場跨國藥企共同的選擇拴清。在特應(yīng)性皮炎廣闊光明前景下靶病，中國企業(yè)康諾亞anti-IL-4Ra單抗有望率先破局成為首款獲批的國產(chǎn)生物制劑。而面對新靶點OX40通路的管線口予，信達生物是國內(nèi)第一家布局的企業(yè)-OX40L管線IBI-356目前處于臨床I期娄周，伴隨自家IL-23p19單抗銀屑病III期成功，國內(nèi)皮科市場有望成為其未來業(yè)績增長重要抓手沪停。