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美國(guó)國(guó)會(huì)盯上"司美格魯肽"
產(chǎn)業(yè)資訊 佰傲谷BioValley 2024-06-20 479

昨日钓闲,美國(guó)聯(lián)邦參議院議員Bernie Sanders表示枝嘶,諾和諾德的首席執(zhí)行官Lars j.rgensen已同意出席聽(tīng)證會(huì)猛频,就其GLP-1藥物司美格魯肽注射版本(Wegovy和Ozempic)在美國(guó)的定價(jià)進(jìn)行討論掐暮。

上周辞居,Bernie Sanders對(duì)諾和諾德發(fā)出了傳喚,希望該公司CEO能在聽(tīng)證會(huì)上為Wegovy和Ozempic的定價(jià)作證翁旁。

聽(tīng)證會(huì)定于2024年9月初舉行斜劳。

10-15倍的定價(jià)差

對(duì)于價(jià)格爭(zhēng)議起源于今年4月參議院委員會(huì)對(duì)Ozempic和Wegovy的一份定價(jià)調(diào)查報(bào)告。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)溉潭,司美格魯肽在不同國(guó)家治療費(fèi)用上有巨大的差異净响。在美國(guó),司美格魯肽降糖針Ozempic的定價(jià)為每月969美元喳瓣,在加拿大僅需155美元馋贤,而在德國(guó)只要59美元。

司美格魯肽減肥針Wegovy的定價(jià)更高畏陕。在美國(guó)配乓,Wegovy的每月定價(jià)為1349美元,在德國(guó)是137美元惠毁,在英國(guó)僅需92美元犹芹。在中國(guó),納入醫(yī)保前鞠绰,1.5ml和3ml劑量的司美格魯肽(1.34mg/ml)售價(jià)分別為1120元和1904元腰埂。加入醫(yī)保后,售價(jià)分別為478.5元和814元蜈膨。

無(wú)論是Ozempic還是Wegovy屿笼,在美國(guó)的定價(jià)無(wú)疑都是最貴的,這導(dǎo)致參議院委員會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不滿强剥。

參議院委員會(huì)指出担擦,如果有一半的肥胖患者接受Wegovy以及其他減重藥治療,醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃每年在這上面的花費(fèi)將達(dá)1660億美元统扔。

Sanders發(fā)出警告琅芍,如果諾和諾德如果不降低價(jià)格,司美格魯肽可能會(huì)讓美國(guó)的醫(yī)療系統(tǒng)破產(chǎn)馁筷。

生產(chǎn)成本不足5美元/月

除了不同國(guó)家的定價(jià)差異甸垄,另一導(dǎo)致semaglutide受到爭(zhēng)議的是其遠(yuǎn)低于其定價(jià)的生產(chǎn)成本。

2024年3月芥吧,一項(xiàng)發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的名為Estimated Sustainable Cost-Based Prices for Diabetes Medicines研究估算的司美格魯肽注射版本(Wegovy疤嘴、Ozempic)生產(chǎn)成本每月不到5美元融唬,遠(yuǎn)低于其目前的標(biāo)價(jià)。此外住卿,其他GLP-1受體激動(dòng)劑的每月生產(chǎn)成本也比市場(chǎng)標(biāo)價(jià)要低得多芋困。

該份研究還指出,Ozempic通辰眉#可以以低于胰島素的成本來(lái)生產(chǎn)利术。

這份研究一經(jīng)披露也引來(lái)了廣泛的爭(zhēng)議。

Sanders對(duì)此進(jìn)行了強(qiáng)烈抨擊低矮,指出Ozempic的定價(jià)高得離譜印叁,呼吁諾和諾德將Ozempic在美國(guó)的定價(jià)降至每月155美元或更低,并與其在其他國(guó)家的售價(jià)保持一致军掂。

價(jià)格談判名單候選轮蜕?

長(zhǎng)久以來(lái),美國(guó)藥物的定價(jià)都處在全球的“高地”蝗锥。由于美國(guó)之前對(duì)藥價(jià)設(shè)定沒(méi)有監(jiān)管跃洛,加上專利制度的保護(hù),讓美國(guó)的藥價(jià)居高不下终议。

2022年8月汇竭,作為美國(guó)政府抑制藥價(jià)飛漲的重要手段之一--IRA法案被拜登政府正式通過(guò),這項(xiàng)被制藥商稱為迄今為止最激進(jìn)的藥品定價(jià)法案痊剖,首次賦予了聯(lián)邦政府與制藥企業(yè)談判藥品價(jià)格的權(quán)力韩玩。

在制藥商的反對(duì)聲中,2023年8月29日陆馁,CMS公布了首批價(jià)格談判名單找颓,大藥企的暢銷藥名列其中,根據(jù)CMS發(fā)布的一份簡(jiǎn)報(bào)励砸,2022年6月1日--2023年5月31日期間狱诊,聯(lián)邦醫(yī)保總共為這10款藥物報(bào)銷505億美元招蓝,占到整個(gè)D部分處方藥支出的20%件策。

2025年,美國(guó)政府將再選出15種Medicare D部分的藥物翅拜,談判價(jià)格于2027年生效巩樟。而對(duì)于第二批入圍名單,有分析師認(rèn)為瘫啦,Ozempic有極大概率被選中艰捶。

從首批入選名單來(lái)看,入選的全部都是擁有廣大患者群體的藥物,其中糖尿病藥物占據(jù)了近一半的份額伤主,Jardiance衡喧、Januvia、Farxiga玫氢、Fiasp都是針對(duì)的糖尿病的藥物帚屉,如不計(jì)算回扣的話,聯(lián)邦醫(yī)保每年為這些藥物報(bào)銷了170億美元漾峡。

按照價(jià)格談判計(jì)劃攻旦,未來(lái)具備這類特點(diǎn)的藥物無(wú)疑仍是最有可能是被約談的目標(biāo)。

而作為如今糖尿病市場(chǎng)中最受歡迎生逸、最為矚目的存在敬特,Ozempic成為十分顯眼的一個(gè)目標(biāo),2022年牺陶,聯(lián)邦醫(yī)保在Ozempic上花費(fèi)46億美元,在Part D上的排名上升到第七辣之。不難預(yù)見(jiàn)掰伸,隨著市場(chǎng)對(duì)Ozempic需求的持續(xù)增加,聯(lián)邦醫(yī)保將為此承擔(dān)不斷上升的支付壓力怀估。

參考出處

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2816824

https://www.biospace.com/article/sanders-seeks-subpoena-for-novo-president-regarding-ozempic-wegovy-pricing/?keywords=Bernie+Sanders

https://www.cnbc.com/2024/03/27/novo-nordisk-ozempic-can-be-made-for-less-than-5-a-month-study.html

https://www.biospace.com/article/novo-nordisk-ceo-agrees-to-testify-at-senate-hearing-after-sanders-subpoena-threat/

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